- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06453772
Kuinka ennustaa leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja hemoglobiini rasvaimussa?
perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
Ennen leikkausta ja sen jälkeisiin hemoglobiinieroihin perustuvan matemaattisen mallin käyttö primaarisen kehon rasvaimun aspiraatiomäärän määrittämisessä.
Arvioida ennen ja jälkeen leikkausta hemoglobiinien avulla kehitetyn matemaattisen mallin vaikutusta aspiroituvan tilavuuden ennustamiseen potilailla, joille tehdään primaarinen kehon rasvaimu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen anemia on merkittävä rasvaimuon liittyvä riski, mutta tieteellisestä kirjallisuudesta puuttuu yksityiskohtaisia tietoja verenhukasta suhteessa poistetun rasvan määrään.
Tämän ratkaisemiseksi tutkijat pyrkivät kehittämään matemaattisen kaavan, joka ennustaa leikkauksen jälkeisen hemoglobiinin (Hb post) laskun perustuen leikkausta edeltävään hemoglobiiniin (Hb pre), kehon massaindeksiin (BMI) ja imetyn rasvan määrään.
Tämän ennustavan kaavan validoimiseksi suoritettiin havainnollinen, analyyttinen, ei-kokeellinen, prospektiivinen tutkimus rasvaimupotilailla.
Tilastollinen analyysi Spearmanin testiä käyttäen osoitti, että tulokset olivat tilastollisesti merkitseviä (P < 0,05).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44329
- National Western Speciality Hospital, Mexican Social Security Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Plastiikka- ja korjaavakirurgiapalvelussa leikatut potilaat, joille tehdään ensi kertaa rasvaimu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden sukupuoli on epäselvä, leikattiin Centro Médico Nacional de Occidenten ensisijaisessa rasvaimussa.
- Ikä 18-60 vuotta
- Käytetty rasvaimutekniikka: Super wet tai Tumescent.
- Kirurginen toimenpide millä tahansa kehon alueella
- Suuren tilavuuden rasvaimu (> 5 L)
- Aluepuudutuksen käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavien sairauksien esiintyminen: Systeeminen valtimoverenpaine tai tyypin 2 diabetes.
- Kahden tai useamman toimenpiteen suorittaminen
- Lääkkeiden käyttö (tulehduskipulääkkeet ja/tai koadjuvantit, jotka muuttavat hyytymisaikoja).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään rasvaimu
|
Ensisijaisen tai toissijaisen rasvaimun suorittaa kirurginen henkilökunta.
Tutkimuksessa analysoitiin muuttujia, mukaan lukien paino, pituus, BMI, preoperatiivinen hemoglobiini ja aspiroitu tilavuus.
Lisäksi arvioitiin ennen leikkausta hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Hto), verihiutaleet, protrombiiniaika (Tp), osittainen protrombiiniaika (TpT) ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR).
Hb- ja Hto-tasot arvioitiin uudelleen 24 tuntia leikkauksen jälkeen muutosten seuraamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuotoa ennustava menetelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Matemaattinen malli, joka perustuu leikkausta edeltäviin ja jälkeisiin hemoglobiineihin arvioitujen verenvuotojen ennustamiseksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIPOSUCTION-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .