- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06453772
Jak przewidzieć krwawienie pooperacyjne i stężenie hemoglobiny w liposukcji?
30 maja 2025 zaktualizowane przez: Clotilde Fuentes-Orozco, Instituto Mexicano del Seguro Social
Wpływ zastosowania modelu matematycznego opartego na różnicach w stężeniu hemoglobiny przed i pooperacyjnej w celu określenia objętości aspirowanej podczas pierwotnej liposukcji ciała.
Ocena wpływu zastosowania modelu matematycznego opracowanego na podstawie hemoglobin przed i pooperacyjnych do przewidywania objętości aspirowanej u pacjentów poddawanych pierwotnej liposukcji ciała.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niedokrwistość pooperacyjna jest istotnym ryzykiem związanym z liposukcją, jednak w literaturze naukowej brakuje szczegółowych danych na temat utraty krwi w stosunku do objętości usuniętego tłuszczu.
Aby rozwiązać ten problem, badacze postanowili opracować wzór matematyczny przewidujący spadek stężenia hemoglobiny pooperacyjnej (Hb post) w oparciu o hemoglobinę przedoperacyjną (Hb pre), wskaźnik masy ciała (BMI) i objętość odsysanego tłuszczu.
W celu sprawdzenia tej formuły predykcyjnej przeprowadzono obserwacyjne, analityczne, nieeksperymentalne i prospektywne badanie na pacjentach poddawanych liposukcji.
Analiza statystyczna za pomocą testu Spearmana wykazała, że wyniki były istotne statystycznie (P < 0,05).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44329
- National Western Speciality Hospital, Mexican Social Security Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegowi liposukcji po raz pierwszy, operowani w Gabinecie Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci nieokreślonej płci, operowani w Centro Médico Nacional de Occidente w celu pierwotnej liposukcji.
- Wiek od 18 do 60 lat
- Stosowana technika liposukcji: Super mokra lub Tumescent.
- Zabieg chirurgiczny na dowolnym obszarze ciała
- Liposukcja dużej objętości (> 5 L)
- Zastosowanie znieczulenia przewodowego
Kryteria wyłączenia:
- Obecność którejkolwiek z następujących chorób współistniejących: ogólnoustrojowe nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca typu 2.
- Wykonanie 2 lub więcej procedur
- Stosowanie leków (NLPZ i/lub koadiuwantów modyfikujących czas krzepnięcia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani liposukcji
|
Liposukcję pierwotną lub wtórną wykonuje personel chirurgiczny.
W badaniu analizowano zmienne, w tym masę ciała, wzrost, BMI, stężenie hemoglobiny przedoperacyjnej i objętość aspirowaną.
Dodatkowo oceniano przedoperacyjną hemoglobinę (Hb), hematokryt (Hto), liczbę płytek krwi, czas protrombinowy (Tp), czas częściowej protrombinowej (TpT) i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR).
Poziomy Hb i Hto oceniano ponownie 24 godziny po operacji w celu monitorowania zmian.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metoda przewidywania krwawienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Model matematyczny oparty na hemoglobinie przed i pooperacyjnej w celu dalszego przewidywania szacunkowego krwawienia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LIPOSUCTION-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Liposukcja
-
Zunyi Medical CollegeZakończonyObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny związany z rakiem ginekologicznymChiny