- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06454422
폐동맥고혈압 환자에게 Wuqinxi 시행 (PAH)
운동 내성을 강화하고 부정적인 감정을 감소시키며 삶의 질을 높이기 위해 폐동맥 고혈압 환자에게 Wuqinxi 시행: 무작위 임상 시험
목표 및 목표: 이 연구의 주요 목적은 Wuqinxi로 알려진 전통 중국 기공 수련이 폐동맥 고혈압 환자의 활동 내성, 부정적인 감정 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
방법: 현재 진행 중인 전향적, 무작위 대조 임상 시험에서는 폐동맥고혈압 환자 60명을 중재군 또는 대조군의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정했습니다. 중재 그룹의 참가자들은 표적 약물 치료와 주당 5회의 기공 운동을 받았습니다. 대조적으로, 대조군의 개인들은 표적 약물 치료와 일상적인 치료를 받았습니다. 6분 걷기 거리(6MWD)로 측정된 운동 내성의 변화를 관찰합니다. 혈청학적 지표(n말단 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 전구체, NT-pro BNP), 부정적 감정(PHQ-9/GAD-7) 및 MOS 항목 약식 건강 설문조사(SF-36) 또는 emPHasis-10을 사용하여 환자를 평가했습니다. 삶의 상태와 질.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jia ruoya
- 전화번호: 15850516619
- 이메일: 274991496@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chang yun
- 전화번호: 15951670308
- 이메일: dingww1998@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) 18~75세의 IPAH(특발성 폐동맥), CTD(결합 조직 질환), DPAH(약물 유발성 폐고혈압), CHD(선천성 심장 질환) 및 이차 질환과 관련된 PAH 환자; (2) 미국심장학회재단/미국심장협회에서 정의한 PAH 환자(우심 카테터 삽입: mPAP≥20mmHg 및 PAWP≤15mmHg); (3) WHO 폐동맥 고혈압 기능 등급 II-III 환자; (4) 1개월 이상 약물 기반 치료를 받고 회복 기간에 있는 환자; (5) 중국어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다. (6) 이 임상시험에 자원하여 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- (1) 6MWD를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없는 환자; (2) 의사가 해당 질병에 침상 안정이 필요하거나 심각한 심폐 기능 장애, 종양 및 사지 기능 장애가 있음을 확인합니다. (3) 독립적으로 설문지를 작성할 수 없는 환자; (4) 정신적 문제 및 인지 장애의 병력; 또는 과거 또는 현재 심리 치료를 받았거나 정신과 약물을 복용한 적이 있습니다.(5) 심각한 질병으로 입원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우친시
질병 진행 및 합병증 관찰, 산소 흡입, 복약 지도, 휴식 및 식이요법 간호, 일상 활동 지도, 심리 지도, 퇴원 후 추적관찰 등을 포함합니다. 환자들은 운동하는 동안 정확한 Wuqinxi 움직임과 호흡 패턴을 모방했습니다. |
백걸음 땀흘리기 운동으로도 알려져 있는 우친시는 가장 상징적인 건강 기공 운동 중 하나입니다.
화타는 이 원칙에 따라 '흐르는 물은 낡지 않고, 문경첩은 벌레 먹히지 않는다'라는 '무진시'를 공식화하고, 화타의 선인들이 호랑이의 움직임을 모방한 체육 활동의 경험을 요약합니다. , 사슴, 곰, 유인원, 새 및 기타 동물이며 인간의 장기, 경락 및 '기'와 관련이 있습니다.
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간섭 없음: 일반적인 간호 루틴
질병 진행 및 합병증 관찰, 산소 흡입, 복약 지도, 휴식 및 식이요법 간호, 일상 활동 지도, 심리 지도, 퇴원 후 추적관찰 등을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커
기간: 3개월 말 입학 및 퇴원
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NT-pro BNP는 중국 베이징에서 제조된 콜로이드 금 면역 크로마토그래피 분석기 모델 LEPU Quant 800을 사용하여 검출되었습니다.
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3개월 말 입학 및 퇴원
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도보 6분 거리
기간: 3개월 말 입학 및 퇴원
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선별된 안정된 질병을 가진 환자를 대상으로 6MWD 테스트가 심장병동 복도에서 진행되었습니다.
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3개월 말 입학 및 퇴원
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삶의 질 평가
기간: 3개월 말 입학 및 퇴원
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emPHasis-10 또는 폐고혈압 삶의 질 건강 점수, SF-36
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3개월 말 입학 및 퇴원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적인 감정
기간: 3개월 말 입학 및 퇴원
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PHQ-9/GAD-7
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3개월 말 입학 및 퇴원
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무른
기간: 3개월 말 입학 및 퇴원
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취약한 설문지
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3개월 말 입학 및 퇴원
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영양물 섭취
기간: 3개월 말 입학 및 퇴원
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단순 영양 평가(MNA)
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3개월 말 입학 및 퇴원
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잠
기간: 3개월 말 입학 및 퇴원
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
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3개월 말 입학 및 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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우친시에 대한 임상 시험
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Wugen, Inc.모병
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Second Affiliated Hospital of Nanchang University초대로 등록
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Clover Biopharmaceuticals AUS Pty Ltd빼는코로나바이러스감염증-19 : 코로나19