A Wuqinxi alkalmazása pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegeknél (PAH)
2024. június 6. frissítette: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
A Wuqinxi alkalmazása pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegeken a gyakorlati tolerancia fokozása, a negatív érzelmek és az életminőség csökkentése érdekében: Randomizált klinikai vizsgálat
Célok és célkitűzések: A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy felmérje a Wuqinxi néven ismert hagyományos kínai Qigong gyakorlat hatását a pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegek aktivitás-toleranciájára, negatív érzelmekre és életminőségre.
Módszerek: A jelenlegi prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban 60 pulmonalis artériás hipertóniában szenvedő beteget véletlenszerűen besoroltak a két csoport egyikébe: beavatkozás vagy kontroll. Az intervenciós csoport résztvevői célzott farmakológiai terápiát és heti öt alkalommal csikung gyakorlatot kaptak. Ezzel szemben a kontrollcsoport egyedei célzott gyógyszeres terápián és rutinkezelésen estek át. Figyelje meg az edzéstűrés változását a 6 perces sétatávval (6MWD) mérve. A betegek értékelésére szerológiai mutatókat (n-terminális agyi nátriuretikus peptid prekurzor, NT-pro BNP), negatív érzelmeket (PHQ-9/GAD-7) és a MOS Item Short Form Health Survey-t (SF-36) vagy emPHasis-10-et használtak. állapota és életminősége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az előző vizsgálatban megvizsgáltuk az átfogó légzésfunkciós gyakorlatok hatását a PAH-ban szenvedő betegek terhelési toleranciájára.
Az eredmények azt mutatták, hogy a végtaggyakorlat a légzésszabályozással kombinálva hatással van a betegek fizikai egészségére. Ezen TCM-elveket figyelembe véve a jelenlegi tanulmány a Wuqinxi klinikai hasznosságát vizsgálta a betegek edzéstűrésének és életminőségének javításában, összehasonlítva a beavatkozási és a kontrollcsoport NT-jét. - Pro BNP pontszámok, 6MWD adatok, negatív érzelmek és életminőség indexek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jia ruoya
- Telefonszám: 15850516619
- E-mail: 274991496@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chang yun
- Telefonszám: 15951670308
- E-mail: dingww1998@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) IPAH-hoz (idiopátiás pulmonális artériás), CTD-hez (kötőszöveti betegséghez), DPAH-hoz (gyógyszer által kiváltott pulmonális hipertóniához), CHD-hez (veleszületett szívbetegséghez) kapcsolódó és másodlagos betegséggel összefüggő PAH-ban szenvedő betegek, 18-75 év közöttiek; (2) PAH-ban szenvedő betegek az American College of Cardiology Foundation/American Heart Association által meghatározottak szerint (jobb szív katéterezése: mPAP≥20 Hgmm és PAWP≤15 Hgmm); (3) WHO II-III. funkcionális osztályú pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegek; (4) a ≥1 hónapig gyógyszeres kezelésben részesülő betegek és a felépülési időszakban; (5) tudott írni, olvasni és megérteni kínaiul; (6) önként jelentkezett erre a vizsgálatra, és írásos beleegyezését adta.
Kizárási kritériumok:
- (1) betegek, akik nem tudják vagy nem akarják teljesíteni a 6MWD-t; (2) Az orvos megerősíti, hogy a betegség ágynyugalmat igényel, vagy súlyosan károsodott kardiopulmonális funkcióval, daganatokkal és végtag-diszfunkcióval; (3) olyan betegek, akik nem tudták önállóan kitölteni a kérdőívet; (4) mentális problémák és kognitív zavarok anamnézisében; vagy pszichoterápiában részesült, vagy bármilyen pszichiátriai gyógyszert szedett a múltban vagy a jelenben.(5) súlyos betegséggel kórházba került betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Wuqinxi
ideértve a betegség progressziójának és szövődményeinek megfigyelését, oxigén belélegzését, gyógyszeres útmutatást, pihenést és diétát, napi tevékenységi tanácsadást, pszichológiai útmutatást és az elbocsátás utáni nyomon követést. A betegek precíz Wuqinxi mozdulatokat és légzési mintákat utánoztak edzés közben. |
A Wuqinxi, más néven százlépéses izzadásgyakorlat, az egyik legemblematikusabb egészségügyi csikung gyakorlat.
Huatuo az elvtől vezérelve fogalmazta meg a „Wuqinxit”: „A folyó víz soha nem áll el, és az ajtópánt soha nem féregfalja”, és összefoglalja Huatuo elődeinek, a tigrisek mozgását utánzó fitnesztevékenységeinek tapasztalatait. , szarvasok, medvék, majmok, madarak és más állatok, és emberi szervekhez, meridiánokhoz és „qi”-hez kapcsolódnak.
|
|
Nincs beavatkozás: általános ápolási rutinok
ideértve a betegség progressziójának és szövődményeinek megfigyelését, oxigén belélegzését, gyógyszeres útmutatást, pihenést és diétát, napi tevékenységi tanácsadást, pszichológiai útmutatást és az elbocsátás utáni nyomon követést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biomarker
Időkeret: felvétel és elbocsátás 3 hónap végén
|
Az NT-pro BNP-t egy kolloid arany immunkromatográfiás analizátorral, a LEPU Quant 800 modellel mutatták ki Pekingben, Kínában.
|
felvétel és elbocsátás 3 hónap végén
|
|
6 perc sétára
Időkeret: felvétel és elbocsátás 3 hónap végén
|
A kardiológiai osztály folyosóján végeztük a 6MWD vizsgálatot a kiválasztott stabil betegségben szenvedő betegek számára.
|
felvétel és elbocsátás 3 hónap végén
|
|
Életminőség-értékelés
Időkeret: felvétel és elbocsátás 3 hónap végén
|
emPHasis-10 vagy pulmonalis hypertonia egészségügyi életminőség pontszám, SF-36
|
felvétel és elbocsátás 3 hónap végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Negatív érzelmek
Időkeret: felvétel és elbocsátás 3 hónap végén
|
PHQ-9/GAD-7
|
felvétel és elbocsátás 3 hónap végén
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törékeny
Időkeret: felvétel és elbocsátás 3 hónap végén
|
Gyenge kérdőív
|
felvétel és elbocsátás 3 hónap végén
|
|
Táplálás
Időkeret: felvétel és elbocsátás 3 hónap végén
|
Egyszerű táplálkozási értékelés (MNA)
|
felvétel és elbocsátás 3 hónap végén
|
|
Alvás
Időkeret: felvétel és elbocsátás 3 hónap végén
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
|
felvétel és elbocsátás 3 hónap végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY20240422-KS-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .