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肺動脈性肺高血圧症患者に対する武琴渓の実施 (PAH)

2024年6月6日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

肺動脈性肺高血圧症患者にWuqinxiを実施して運動耐性を高め、否定的な感情と生活の質を軽減する：ランダム化臨床試験

目的と目的: この研究の主な目的は、肺動脈性肺高血圧症患者の活動耐性、否定的な感情、生活の質に対する武琴渓として知られる伝統的な中国の気功の効果を評価することでした。

方法: 現在の前向きランダム化対照臨床試験では、肺動脈性肺高血圧症患者 60 人が介入群または対照群の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 介入グループの参加者は、標的を絞った薬物療法と週5回の気功運動のセッションを受けた。 対照的に、対照群の人々は標的薬物療法と日常的なケアを受けました。 6 分間の歩行距離 (6MWD) によって測定される運動耐性の変化を観察します。 血清学的指標 (N 末端脳ナトリウム利尿ペプチド前駆体、NT-pro BNP)、否定的な感情 (PHQ-9/GAD-7)、および MOS 項目の簡易健康調査 (SF-36) または emPHasis-10 を使用して患者を評価しました。状態と生活の質。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

以前の研究では、PAH患者の運動耐容能に対する包括的な呼吸機能訓練の効果を調べました。 その結果、呼吸調節の指導と組み合わせた四肢運動が患者の身体的健康に影響を与えることが示されました。これらのTCM原則を踏まえ、今回の研究では、介入群と​​対照群のNTを比較することにより、患者の運動耐性と生活の質を改善するためのWuqinxiの臨床的有用性を調査しました。 - プロの BNP スコア、6MWD データ、否定的な感情、生活の質の指標。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • （1）IPAH（特発性肺動脈）、CTD（結合組織病）、DPAH（薬剤性肺高血圧症）、CHD（先天性心疾患）に関連し、二次疾患を伴うPAH患者、年齢18～75歳。 (2)American College of Cardiology Foundation/American Heart Associationによって定義されたPAH患者（右心カテーテル検査：mPAP≧20mmHgおよびPAWP≦15mmHg）。 (3) WHOの肺動脈性肺高血圧機能性クラスII～IIIの患者。 (4) 1ヶ月以上薬物治療を受けており、回復期にある患者。 (5) 中国語の読み書き、理解ができる。 (6) この治験に志願し、書面によるインフォームドコンセントを提供した。

除外基準:

  • (1) 6MWD を完了できない、または完了する意思がない患者。 (2) 医師は、この病気が床上安静を必要とするか、重度の心肺機能障害、腫瘍、四肢機能障害を伴うことを確認します。 (3) 単独でアンケートに回答することができなかった患者。 (4) 精神的問題および認知障害の病歴。または過去または現在に心理療法を受けている、または精神科の薬を服用している。(5) 重い病気で入院した患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：武琴渓

病気の進行や合併症の観察、酸素吸入、服薬指導、休養・食事看護、日常生活指導、心理指導、退院後のフォローアップなど。

患者は運動中に武琴渓の正確な動きと呼吸パターンを模倣しました。
他の：ウー・チンシー
百段階発汗運動としても知られる武琴渓は、最も象徴的な健康気功運動の 1 つです。 華佗は、「流水は決して古くならず、ドアのヒンジは決して虫食いにならない」という原則に導かれ、華佗の先人たちが行った虎の動きを模倣したフィットネス活動の経験を要約した「武琴渓」を策定しました。 、シカ、クマ、類人猿、鳥、その他の動物は、人間の臓器、経絡、「気」に関連しています。
介入なし：一般的な看護ルーチン
病気の進行や合併症の観察、酸素吸入、服薬指導、休養・食事看護、日常生活指導、心理指導、退院後のフォローアップなど。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオマーカー
時間枠：入学と3か月の終わりに退院
NT-pro BNP は、中国北京製の金コロイド免疫クロマトグラフィー分析装置モデル LEPU Quant 800 を使用して検出されました。
入学と3か月の終わりに退院
徒歩6分
時間枠：入学と3か月の終わりに退院
病状が安定している選ばれた患者を対象とした 6MWD 検査は、心臓病棟の廊下で実施されました。
入学と3か月の終わりに退院
生活の質の評価
時間枠：入学と3か月の終わりに退院
emPHasis-10 または肺高血圧症の健康生活の質スコア、SF-36
入学と3か月の終わりに退院

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
否定的な感情
時間枠：入学と3か月の終わりに退院
PHQ-9/GAD-7
入学と3か月の終わりに退院

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚弱
時間枠：入学と3か月の終わりに退院
フレイルアンケート
入学と3か月の終わりに退院
栄養
時間枠：入学と3か月の終わりに退院
簡易栄養評価 (MNA)
入学と3か月の終わりに退院
寝る
時間枠：入学と3か月の終わりに退院
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
入学と3か月の終わりに退院

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

捜査官

  • スタディチェア：Chang yun、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月6日

最初の投稿 (実際)

2024年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月6日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY20240422-KS-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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