Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Wuqinxi på patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH)

6. juni 2024 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Implementering af Wuqinxi på patienter med pulmonal arteriel hypertension for at øge træningstolerancen ，Reducere negative følelser og livskvalitet: et randomiseret klinisk forsøg

Mål og formål: Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af en traditionel kinesisk Qigong-praksis kendt som Wuqinxi på aktivitetstolerance, negative følelser og livskvalitet hos patienter med pulmonal arteriel hypertension.

Metoder: I det nuværende prospektive, randomiserede kontrollerede kliniske forsøg blev 60 patienter med pulmonal arteriel hypertension tilfældigt fordelt til en af ​​to grupper: intervention eller kontrol. Deltagerne i interventionsgruppen modtog målrettet farmakologisk terapi og fem sessioner med qigong-motion om ugen. I modsætning hertil gennemgik personer i kontrolgruppen målrettet lægemiddelbehandling og rutinemæssig behandling. Observer ændringen i træningstolerance målt ved 6-minutters gåafstand (6MWD). Serologiske indikatorer (n-terminal hjerne natriuretisk peptid precursor, NT-pro BNP), negative følelser (PHQ-9/GAD-7) og MOS Item Short Form Health Survey (SF-36) eller emPHasis-10 blev brugt til at vurdere patienter tilstand og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det tidligere studie undersøgte vi virkningerne af omfattende respirationsfunktionsøvelser på træningstolerance hos patienter med PAH. Resultaterne indikerede, at træning af lemmer kombineret med åndedrætsregulerende vejledning påvirker patienternes fysiske helbred. I betragtning af disse TCM-principper undersøgte den aktuelle undersøgelse den kliniske nytte af Wuqinxi til at forbedre patienternes træningstolerance og livskvalitet ved at sammenligne interventions- og kontrolgruppens NT -pro BNP-score, 6MWD-data, negative følelser og livskvalitetsindekser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) patienter med PAH relateret til IPAH (idiopatisk pulmonal arteriel), CTD (bindevævssygdom), DPAH (lægemiddel-induceret pulmonal hypertension), CHD (medfødt hjertesygdom) og forbundet med sekundær sygdom, i alderen 18-75 år; (2)patienter med PAH som defineret af American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (højre hjertekateterisering: mPAP≥20mmHg og PAWP≤15mmHg); (3) patienter med WHO pulmonal arteriel hypertension funktionsklasse II-III; (4) patienter i lægemiddelbaseret behandling i ≥1 måned og i restitutionsperioden; (5) kunne læse, skrive og forstå kinesisk; (6) meldte sig frivilligt til dette forsøg og gav skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at gennemføre 6MWD; (2) Lægen bekræfter, at sygdommen kræver sengeleje eller med alvorligt nedsat hjerte-lungefunktion, tumorer og dysfunktion af lemmer; (3) patienter, der ikke var i stand til at udfylde spørgeskemaet uafhængigt; (4) en historie med mentale problemer og kognitiv svækkelse; eller har haft psykoterapi eller taget nogen form for psykiatrisk medicin i fortiden eller nutiden.(5) patienter, der var indlagt med alvorlig sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Wuqinxi

herunder observation af sygdomsforløb og komplikationer, iltindånding, medicinvejledning, hvile- og kostsygepleje, daglig aktivitetsvejledning, psykologisk vejledning og opfølgning efter udskrivelse.

Patienterne efterlignede præcise Wuqinxi-bevægelser og vejrtrækningsmønstre, mens de trænede.
Andet: wu qinxi
Wuqinxi, også kendt som Hundrede-trins svedeøvelsen, er en af ​​de mest emblematiske sundheds-qigong-øvelser. Huatuo, styret af princippet, formulerede 'Wuqinxi': "Rindende vand er aldrig gammelt, og et dørhængsel bliver aldrig ormespist," og opsummerer oplevelserne fra Huatuos forgængeres fitnessaktiviteter, der efterligner tigrenes bevægelser , hjorte, bjørne, aber, fugle og andre dyr og er forbundet med menneskelige organer, meridianer og 'qi'
Ingen indgriben: almindelige sygeplejerutiner
herunder observation af sygdomsforløb og komplikationer, iltindånding, medicinvejledning, hvile- og kostsygepleje, daglig aktivitetsvejledning, psykologisk vejledning og opfølgning efter udskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør
Tidsramme: indlæggelse og udskrivelse ved udgangen af ​​3 måneder
NT-pro BNP blev påvist ved anvendelse af en kolloid guld-immunkromatografianalysator, model LEPU Quant 800, fremstillet i Beijing, Kina.
indlæggelse og udskrivelse ved udgangen af ​​3 måneder
6 minutters gåafstand
Tidsramme: indlæggelse og udskrivelse ved udgangen af ​​3 måneder
6MWD-testen for udvalgte patienter med stabil sygdom blev udført i korridoren på kardiologisk afdeling
indlæggelse og udskrivelse ved udgangen af ​​3 måneder
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: indlæggelse og udskrivelse ved udgangen af ​​3 måneder
emPHasis-10 eller pulmonal hypertension sundhed livskvalitetsscore, SF-36
indlæggelse og udskrivelse ved udgangen af ​​3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negative følelser
Tidsramme: indlæggelse og udskrivelse ved udgangen af ​​3 måneder
PHQ-9/GAD-7
indlæggelse og udskrivelse ved udgangen af ​​3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelig
Tidsramme: indlæggelse og udskrivelse ved udgangen af ​​3 måneder
Skrøbeligt spørgeskema
indlæggelse og udskrivelse ved udgangen af ​​3 måneder
Ernæring
Tidsramme: indlæggelse og udskrivelse ved udgangen af ​​3 måneder
Simple Nutrition Assessment (MNA)
indlæggelse og udskrivelse ved udgangen af ​​3 måneder
Søvn
Tidsramme: indlæggelse og udskrivelse ved udgangen af ​​3 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
indlæggelse og udskrivelse ved udgangen af ​​3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20240422-KS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension PAH

Kliniske forsøg med wu qinxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner