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Implementación del Wuqinxi en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (PAH)

6 de junio de 2024 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Implementación de Wuqinxi en pacientes con hipertensión arterial pulmonar para mejorar la tolerancia al ejercicio y reducir las emociones negativas y la calidad de vida: un ensayo clínico aleatorizado

Finalidades y objetivo: El objetivo principal de este estudio fue evaluar los efectos de una práctica tradicional china de Qigong conocida como Wuqinxi sobre la tolerancia a la actividad, las emociones negativas y la calidad de vida en pacientes con hipertensión arterial pulmonar.

Métodos: En el actual ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado, 60 pacientes con hipertensión arterial pulmonar fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: intervención o control. Los participantes del grupo de intervención recibieron terapia farmacológica dirigida y cinco sesiones de ejercicio de qigong por semana. Por el contrario, los individuos del grupo de control se sometieron a terapia farmacológica dirigida y atención de rutina. Observe el cambio en la tolerancia al ejercicio medida por la distancia de caminata de 6 minutos (6MWD). Para evaluar a los pacientes se utilizaron indicadores serológicos (precursor del péptido natriurético cerebral n-terminal, NT-pro BNP), emociones negativas (PHQ-9/GAD-7) y la encuesta de salud de formato corto de ítems MOS (SF-36) o emPHasis-10. condición y calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el estudio anterior, examinamos los efectos del ejercicio integral de la función respiratoria sobre la tolerancia al ejercicio en pacientes con HAP. Los resultados indicaron que el ejercicio de las extremidades combinado con la guía de regulación de la respiración afecta la salud física de los pacientes. Teniendo en cuenta estos principios de la MTC, el estudio actual investigó la utilidad clínica de Wuqinxi para mejorar la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida de los pacientes comparando la NT de los grupos de intervención y control. -Puntuaciones pro BNP, datos 6MWD, emociones negativas e índices de calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jia ruoya
  • Número de teléfono: 15850516619
  • Correo electrónico: 274991496@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chang yun
  • Número de teléfono: 15951670308
  • Correo electrónico: dingww1998@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) pacientes con HAP relacionada con HAPI (arteria pulmonar idiopática), ETC (enfermedad del tejido conectivo), DPAH (hipertensión pulmonar inducida por fármacos), cardiopatía congénita (cardiopatía congénita) y asociada con enfermedad secundaria, de 18 a 75 años; (2) pacientes con HAP según la definición de la Fundación del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón (cateterismo del corazón derecho: mPAP≥20 mmHg y PAWP≤15 mmHg); (3) pacientes con hipertensión arterial pulmonar de clase funcional II-III de la OMS; (4) pacientes en tratamiento farmacológico durante ≥1 mes y en período de recuperación; (5) podía leer, escribir y comprender chino; (6) se ofreció como voluntario para este ensayo y proporcionó su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • (1) pacientes que no pueden o no quieren completar el 6MWD; (2) El médico confirma que la enfermedad requiere reposo en cama o con función cardiopulmonar grave, tumores y disfunción de las extremidades; (3) pacientes que no pudieron completar el cuestionario de forma independiente; (4) antecedentes de problemas mentales y deterioro cognitivo; o haber recibido psicoterapia o haber tomado algún medicamento psiquiátrico en el pasado o en el presente.(5) pacientes que fueron hospitalizados con enfermedad grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Wuqinxi

incluida la observación de la progresión de la enfermedad y las complicaciones, la inhalación de oxígeno, la orientación sobre la medicación, la enfermería sobre reposo y dieta, la orientación sobre las actividades diarias, la orientación psicológica y el seguimiento después del alta.

Los pacientes imitaron movimientos precisos de Wuqinxi y patrones de respiración mientras hacían ejercicio.
Otro: wu qinxi
Wuqinxi, también conocido como Ejercicio de Sudoración de los Cien Pasos, es uno de los ejercicios de qigong para la Salud más emblemáticos. Huatuo, guiado por el principio, formuló el 'Wuqinxi': "El agua corriente nunca se echa a perder y las bisagras de las puertas nunca se comen los gusanos", y resume las experiencias de las actividades físicas de los predecesores de Huatuo que imitaban los movimientos de los tigres. , ciervos, osos, simios, pájaros y otros animales, y están asociados con órganos humanos, meridianos y "qi".
Sin intervención: rutinas generales de enfermería
incluida la observación de la progresión de la enfermedad y las complicaciones, la inhalación de oxígeno, la orientación sobre la medicación, la enfermería sobre reposo y dieta, la orientación sobre las actividades diarias, la orientación psicológica y el seguimiento después del alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcador
Periodo de tiempo: ingreso y alta al final de los 3 meses
NT-pro BNP se detectó utilizando un analizador de inmunocromatografía de oro coloidal, modelo LEPU Quant 800, fabricado en Beijing, China.
ingreso y alta al final de los 3 meses
6 minutos a pie
Periodo de tiempo: ingreso y alta al final de los 3 meses
En el pasillo de la sala de cardiología se realizó la prueba 6MWD a pacientes seleccionados con enfermedad estable
ingreso y alta al final de los 3 meses
Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: ingreso y alta al final de los 3 meses
emPHasis-10 o puntuación de calidad de vida en salud de hipertensión pulmonar, SF-36
ingreso y alta al final de los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Emociones negativas
Periodo de tiempo: ingreso y alta al final de los 3 meses
PHQ-9/GAD-7
ingreso y alta al final de los 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frágil
Periodo de tiempo: ingreso y alta al final de los 3 meses
Cuestionario frágil
ingreso y alta al final de los 3 meses
Nutrición
Periodo de tiempo: ingreso y alta al final de los 3 meses
Evaluación nutricional simple (MNA)
ingreso y alta al final de los 3 meses
Dormir
Periodo de tiempo: ingreso y alta al final de los 3 meses
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
ingreso y alta al final de los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Investigadores

  • Silla de estudio: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY20240422-KS-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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