Wuqinxin toteuttaminen potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio (PAH)
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Wuqinxin soveltaminen keuhkovaltimon hypertensiopotilailla rasituksen sietokyvyn parantamiseksi, negatiivisten tunteiden vähentämiseksi ja elämänlaadun vähentämiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoitteet ja tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida perinteisen kiinalaisen Qigong-käytännön, joka tunnetaan nimellä Wuqinxi, vaikutuksia aktiivisuuden sietokykyyn, negatiivisiin tunteisiin ja elämänlaatuun keuhkoverenpainetautipotilailla.
Menetelmät: Nykyisessä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 60 keuhkoverenpainetautia sairastavaa potilasta jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: interventio tai kontrolli. Interventioryhmän osallistujat saivat kohdennettua lääkehoitoa ja viisi qigong-harjoitusta viikossa. Sitä vastoin kontrolliryhmän henkilöille tehtiin kohdennettu lääkehoito ja rutiinihoito. Tarkkaile muutosta harjoitustoleranssissa mitattuna 6 minuutin kävelyetäisyydellä (6MWD). Potilaiden arvioinnissa käytettiin serologisia indikaattoreita (n-terminaalinen aivojen natriureettinen peptidiprekursori, NT-pro BNP), negatiiviset tunteet (PHQ-9/GAD-7) ja MOS Item Short Form Health Survey (SF-36) tai emPHasis-10. kunto ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisessä tutkimuksessa tarkastelimme kokonaisvaltaisen hengitystoimintaharjoituksen vaikutuksia PAH-potilaiden rasitustoleranssiin.
Tulokset osoittivat, että raajojen harjoittelu yhdistettynä hengitystä säätelevään ohjaukseen vaikuttaa potilaiden fyysiseen terveyteen. Nämä TCM-periaatteet huomioon ottaen nykyisessä tutkimuksessa tutkittiin Wuqinxin kliinistä hyötyä potilaiden harjoituksen sietokyvyn ja elämänlaadun parantamisessa vertaamalla interventio- ja kontrolliryhmien NT:tä. -Pro BNP-pisteet, 6MWD-tiedot, negatiiviset tunteet ja elämänlaatuindeksit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia ruoya
- Puhelinnumero: 15850516619
- Sähköposti: 274991496@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chang yun
- Puhelinnumero: 15951670308
- Sähköposti: dingww1998@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) potilaat, joilla on 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on IPAH (idiopaattinen keuhkovaltimo), CTD (sidekudossairaus), DPAH (lääkkeiden aiheuttama keuhkoverenpaine), CHD (synnynnäinen sydänsairaus) ja liittyy sekundaariseen sairauteen; (2) potilaat, joilla on American College of Cardiology Foundationin/American Heart Associationin määrittelemä PAH (oikean sydämen katetrointi: mPAP≥20mmHg ja PAWP≤15mmHg); (3) potilaat, joilla on WHO:n keuhkoverenpainetauti, toiminnallinen luokka II-III; (4) potilaat, jotka ovat saaneet lääkehoitoa ≥1 kuukauden ajan ja toipumisjakson aikana; (5) osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää kiinaa; (6) osallistui vapaaehtoisesti tähän kokeeseen ja antoi kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua suorittaa 6MWD:tä; (2) Lääkäri vahvistaa, että sairaus vaatii vuodelepoa tai vakavasti heikentynyttä sydän- ja keuhkotoimintaa, kasvaimia ja raajojen toimintahäiriöitä; (3) potilaat, jotka eivät kyenneet täyttämään kyselylomaketta itsenäisesti; (4) aiempia mielenterveysongelmia ja kognitiivisia häiriöitä; tai olet ollut psykoterapiassa tai käyttänyt mitä tahansa psykiatrista lääkitystä aiemmin tai tällä hetkellä.(5) potilaita, jotka joutuivat sairaalaan vakavan sairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wuqinxi
mukaan lukien taudin etenemisen ja komplikaatioiden havainnointi, happihengitys, lääkitysohjaus, lepo- ja ruokavaliohoito, päivittäisen aktiivisuuden ohjaus, psykologinen ohjaus ja seuranta kotiutumisen jälkeen. Potilaat matkivat tarkkoja Wuqinxin liikkeitä ja hengitysmalleja harjoituksen aikana. |
Wuqinxi, joka tunnetaan myös nimellä Hundred Step Sweating Exercise, on yksi tunnuskuvallisimmista Health qigong -harjoituksista.
Huatuo muotoili periaatteen ohjaamana "Wuqinxin": "Juokseva vesi ei ole koskaan vanhentunutta ja oven sarana ei koskaan madoa", ja tiivistää kokemukset Huatuon edeltäjien tiikerien liikkeitä jäljittelevistä kuntoilusta. , peuroja, karhuja, apinoita, lintuja ja muita eläimiä, ja ne liittyvät ihmisen elimiin, meridiaaneihin ja "qiin"
|
|
Ei väliintuloa: yleiset hoitorutiinit
mukaan lukien taudin etenemisen ja komplikaatioiden havainnointi, happihengitys, lääkitysohjaus, lepo- ja ruokavaliohoito, päivittäisen aktiivisuuden ohjaus, psykologinen ohjaus ja seuranta kotiutumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkeri
Aikaikkuna: maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
NT-pro BNP havaittiin käyttämällä kolloidista kulta-immunokromatografia-analysaattoria, malli LEPU Quant 800, valmistettu Pekingissä, Kiinassa.
|
maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
6MWD-testi valikoiduille potilaille, joilla on vakaa sairaus, tehtiin kardiologian osastolla.
|
maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
emPHasis-10 tai keuhkoverenpainetauti terveyden elämänlaadun pisteet, SF-36
|
maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiiviset tunteet
Aikaikkuna: maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
PHQ-9/GAD-7
|
maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauras
Aikaikkuna: maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
Huono kyselylomake
|
maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
|
Ravitsemus
Aikaikkuna: maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
Simple Nutrition Assessment (MNA)
|
maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
|
maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20240422-KS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .