- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06454422
Wuqinxin toteuttaminen potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio (PAH)
Wuqinxin soveltaminen keuhkovaltimon hypertensiopotilailla rasituksen sietokyvyn parantamiseksi, negatiivisten tunteiden vähentämiseksi ja elämänlaadun vähentämiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoitteet ja tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida perinteisen kiinalaisen Qigong-käytännön, joka tunnetaan nimellä Wuqinxi, vaikutuksia aktiivisuuden sietokykyyn, negatiivisiin tunteisiin ja elämänlaatuun keuhkoverenpainetautipotilailla.
Menetelmät: Nykyisessä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 60 keuhkoverenpainetautia sairastavaa potilasta jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: interventio tai kontrolli. Interventioryhmän osallistujat saivat kohdennettua lääkehoitoa ja viisi qigong-harjoitusta viikossa. Sitä vastoin kontrolliryhmän henkilöille tehtiin kohdennettu lääkehoito ja rutiinihoito. Tarkkaile muutosta harjoitustoleranssissa mitattuna 6 minuutin kävelyetäisyydellä (6MWD). Potilaiden arvioinnissa käytettiin serologisia indikaattoreita (n-terminaalinen aivojen natriureettinen peptidiprekursori, NT-pro BNP), negatiiviset tunteet (PHQ-9/GAD-7) ja MOS Item Short Form Health Survey (SF-36) tai emPHasis-10. kunto ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia ruoya
- Puhelinnumero: 15850516619
- Sähköposti: 274991496@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chang yun
- Puhelinnumero: 15951670308
- Sähköposti: dingww1998@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) potilaat, joilla on 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on IPAH (idiopaattinen keuhkovaltimo), CTD (sidekudossairaus), DPAH (lääkkeiden aiheuttama keuhkoverenpaine), CHD (synnynnäinen sydänsairaus) ja liittyy sekundaariseen sairauteen; (2) potilaat, joilla on American College of Cardiology Foundationin/American Heart Associationin määrittelemä PAH (oikean sydämen katetrointi: mPAP≥20mmHg ja PAWP≤15mmHg); (3) potilaat, joilla on WHO:n keuhkoverenpainetauti, toiminnallinen luokka II-III; (4) potilaat, jotka ovat saaneet lääkehoitoa ≥1 kuukauden ajan ja toipumisjakson aikana; (5) osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää kiinaa; (6) osallistui vapaaehtoisesti tähän kokeeseen ja antoi kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua suorittaa 6MWD:tä; (2) Lääkäri vahvistaa, että sairaus vaatii vuodelepoa tai vakavasti heikentynyttä sydän- ja keuhkotoimintaa, kasvaimia ja raajojen toimintahäiriöitä; (3) potilaat, jotka eivät kyenneet täyttämään kyselylomaketta itsenäisesti; (4) aiempia mielenterveysongelmia ja kognitiivisia häiriöitä; tai olet ollut psykoterapiassa tai käyttänyt mitä tahansa psykiatrista lääkitystä aiemmin tai tällä hetkellä.(5) potilaita, jotka joutuivat sairaalaan vakavan sairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wuqinxi
mukaan lukien taudin etenemisen ja komplikaatioiden havainnointi, happihengitys, lääkitysohjaus, lepo- ja ruokavaliohoito, päivittäisen aktiivisuuden ohjaus, psykologinen ohjaus ja seuranta kotiutumisen jälkeen. Potilaat matkivat tarkkoja Wuqinxin liikkeitä ja hengitysmalleja harjoituksen aikana. |
Wuqinxi, joka tunnetaan myös nimellä Hundred Step Sweating Exercise, on yksi tunnuskuvallisimmista Health qigong -harjoituksista.
Huatuo muotoili periaatteen ohjaamana "Wuqinxin": "Juokseva vesi ei ole koskaan vanhentunutta ja oven sarana ei koskaan madoa", ja tiivistää kokemukset Huatuon edeltäjien tiikerien liikkeitä jäljittelevistä kuntoilusta. , peuroja, karhuja, apinoita, lintuja ja muita eläimiä, ja ne liittyvät ihmisen elimiin, meridiaaneihin ja "qiin"
|
|
Ei väliintuloa: yleiset hoitorutiinit
mukaan lukien taudin etenemisen ja komplikaatioiden havainnointi, happihengitys, lääkitysohjaus, lepo- ja ruokavaliohoito, päivittäisen aktiivisuuden ohjaus, psykologinen ohjaus ja seuranta kotiutumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkeri
Aikaikkuna: maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
NT-pro BNP havaittiin käyttämällä kolloidista kulta-immunokromatografia-analysaattoria, malli LEPU Quant 800, valmistettu Pekingissä, Kiinassa.
|
maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
6MWD-testi valikoiduille potilaille, joilla on vakaa sairaus, tehtiin kardiologian osastolla.
|
maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
emPHasis-10 tai keuhkoverenpainetauti terveyden elämänlaadun pisteet, SF-36
|
maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiiviset tunteet
Aikaikkuna: maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
PHQ-9/GAD-7
|
maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauras
Aikaikkuna: maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
Huono kyselylomake
|
maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
|
Ravitsemus
Aikaikkuna: maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
Simple Nutrition Assessment (MNA)
|
maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
|
maahanpääsy ja kotiuttaminen 3 kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20240422-KS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimoverenpaine PAH
-
VIVUS LLCEi vielä rekrytointiaKeuhkovaltimon hypertensio | Keuhkovaltimoverenpaine (PAH) (WHO:n ryhmä 1 PH) | Keuhkovaltimoverenpaine (PAH) | Keuhkovaltimoverenpaine WHO:n ryhmä I | Keuhkovaltimoverenpaine PAH
-
Istanbul University - CerrahpasaValmisKeuhkovaltimoverenpaine (PAH) (WHO:n ryhmä 1 PH) | Keuhkovaltimoverenpaine (PAH)Turkki (Türkiye)
-
Inhibikase TherapeuticsEi vielä rekrytointiaKeuhkovaltimoverenpaine (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyEi vielä rekrytointia
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganEi vielä rekrytointiaKeuhkovaltimoverenpaine (PAH)Yhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointiKeuhkovaltimoverenpaine (PAH)Brasilia
-
University Hospital, BrestEi vielä rekrytointiaKeuhkovaltimoverenpaine (PAH)Ranska
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkovaltimoverenpaine (PAH)
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointiKeuhkovaltimon hypertensio | Keuhkovaltimoverenpaine (PAH) (WHO:n ryhmä 1 PH) | Keuhkovaltimoverenpaine (PAH)Brasilia
-
University of Sao Paulo General HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset wu qinxi
-
Cui xuejunTuntematonNivelreuma | Huang Qi Gui Zhi Wu Wu -rakeet
-
China Medical University HospitalTuntematonIntrakraniaalinen valtimostenoosiTaiwan
-
Chung Shan Medical UniversityValmis
-
Washington University School of MedicineWugen, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Sezaryn oireyhtymä | Anaplastinen suurisoluinen lymfooma | Angioimmunoblastinen T-solulymfooma | Aikuisten T-soluleukemia | Aikuisten T-solulymfooma | Hepatospleeninen T-solulymfooma | Perifeerinen T-solulymfooma | Ekstranodaalinen NK/T-solulymfooma | Enteropatiaan liittyvä T-solulymfooma ja muut ehdotYhdysvallat
-
Wugen, Inc.RekrytointiLymfoblastinen lymfooma | T-solujen akuutti lymfoblastinen leukemiaYhdysvallat, Australia
-
Wugen, Inc.ValmisAkuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat, Australia
-
Guang Yang, Prof. Dr.ValmisFrail Vanhusten oireyhtymäKiina
-
Wugen, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaT-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia | T-solulymfoblastinen lymfoomaYhdysvallat, Australia
-
China Medical University HospitalTuntematonGastroesofageaalinen refluksihäiriö | Wu-Chu-Yu Tang | 24 tunnin ruokatorven PH ja monikanavainen intraluminaalinen impedanssitestausTaiwan
-
Riphah International UniversityValmisSydän-ja verisuonitaudit | Riskikäyttäytyminen, terveysPakistan