肺动脉高压患者实施五禽戏 (PAH)
2024年6月6日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
实施五禽戏对肺动脉高压患者增强运动耐力、减少负面情绪、提高生活质量的随机临床试验
目的和目的：本研究的主要目的是评估中国传统气功练习五禽戏对肺动脉高压患者的活动耐受性、负面情绪和生活质量的影响。
方法：在目前的前瞻性、随机对照临床试验中，60 名肺动脉高压患者被随机分配到两组中的一组：干预组或对照组。 干预组的参与者接受针对性药物治疗和每周五次气功练习。 相比之下，对照组的个体接受了靶向药物治疗和常规护理。 观察通过 6 分钟步行距离 (6MWD) 测量的运动耐量变化。 使用血清学指标（N端脑钠肽前体、NT-pro BNP）、负性情绪（PHQ-9/GAD-7）和MOS项目简表健康调查（SF-36）或emPHasis-10来评估患者条件和生活质量。
研究概览
详细说明
在前期研究中，我们探讨了综合呼吸功能锻炼对PAH患者运动耐量的影响。
结果表明，肢体运动结合调息指导会影响患者的身体健康。鉴于这些中医原理，本研究通过比较干预组和对照组的 NT，探讨五禽戏在改善患者运动耐量和生活质量方面的临床效用。 -pro BNP 分数、6MWD 数据、负面情绪和生活质量指数。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jia ruoya
- 电话号码：15850516619
- 邮箱：274991496@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Chang yun
- 电话号码：15951670308
- 邮箱：dingww1998@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- （1）患有IPAH（特发性肺动脉病）、CTD（结缔组织病）、DPAH（药物性肺动脉高压）、CHD（先天性心脏病）相关并伴有继发性疾病的PAH患者，年龄18-75岁； （2）美国心脏病学会基金会/美国心脏协会定义的PAH患者（右心导管检查：mPAP≥20mmHg且PAWP≤15mmHg）； (3) WHO肺动脉高压功能分级II-III级患者； （4）药物治疗≥1个月且处于恢复期的患者； (5) 能读、写、理解中文； (6) 自愿参加本试验并提供书面知情同意书。
排除标准：
- (1) 无法或不愿意完成6MWD的患者； （2）医师确认病情需要卧床休息或心肺功能严重受损、肿瘤、肢体功能障碍者； （3）无法独立完成问卷的患者； (4)有精神问题和认知障碍史；或过去或现在接受过心理治疗或服用任何精神药物。(5) 因病情严重而住院的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：五禽戏
包括病情进展及并发症观察、吸氧、用药指导、休息饮食护理、日常活动指导、心理指导、出院后随访等。 患者在锻炼时模仿精确的五禽戏动作和呼吸模式。 |
五禽戏又称百步发汗功，是健身气功最具代表性的功法之一。
华佗以此为指导，制定了“流水不腐，门楣不虫蛀”的“五禽戏”，总结了华佗前人仿虎健身活动的经验。 、鹿、熊、猿、鸟等动物，与人体脏腑、经络、“气”有关
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无干预：一般护理程序
包括病情进展及并发症观察、吸氧、用药指导、休息饮食护理、日常活动指导、心理指导、出院后随访等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物
大体时间：入院及3个月后出院
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使用中国北京制造的胶体金免疫层析分析仪（型号为LEPU Quant 800）检测NT-pro BNP。
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入院及3个月后出院
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步行6分钟距离
大体时间：入院及3个月后出院
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选定病情稳定患者的6MWD测试在心脏病病房走廊进行
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入院及3个月后出院
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生活质量评估
大体时间：入院及3个月后出院
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emPHasi-10 或肺动脉高压健康生活质量评分，SF-36
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入院及3个月后出院
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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负面情绪
大体时间：入院及3个月后出院
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PHQ-9/GAD-7
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入院及3个月后出院
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脆弱
大体时间：入院及3个月后出院
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虚弱问卷
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入院及3个月后出院
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营养
大体时间：入院及3个月后出院
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简单营养评估（MNA）
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入院及3个月后出院
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睡觉
大体时间：入院及3个月后出院
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
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入院及3个月后出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chang yun、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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