Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Provádění Wuqinxi u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH)

6. června 2024 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Zavedení Wuqinxi u pacientů s plicní arteriální hypertenzí ke zvýšení tolerance cvičení, snížení negativních emocí a kvality života: Randomizovaná klinická studie

Cíle a cíl: Primárním cílem této studie bylo zhodnotit účinky tradiční čínské praxe Qigong známé jako Wuqinxi na toleranci aktivity, negativní emoce a kvalitu života u pacientů s plicní arteriální hypertenzí.

Metodika: V současné prospektivní, randomizovaně kontrolované klinické studii bylo 60 pacientů s plicní arteriální hypertenzí náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin: intervenční nebo kontrolní. Účastníci intervenční skupiny dostávali cílenou farmakologickou terapii a pět sezení qigongového cvičení týdně. Naproti tomu jedinci v kontrolní skupině podstoupili cílenou medikamentózní terapii a běžnou péči. Sledujte změnu tolerance cvičení měřenou vzdáleností 6 minut chůze (6MWD). K hodnocení pacientů byly použity sérologické indikátory (n-terminální mozkový natriuretický peptidový prekurzor, NT-pro BNP), negativní emoce (PHQ-9/GAD-7) a MOS Item Short Form Health Survey (SF-36) nebo emPHasis-10 stavu a kvalitě života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předchozí studii jsme zkoumali účinky komplexního cvičení dechových funkcí na toleranci zátěže u pacientů s PAH. Výsledky ukázaly, že cvičení končetin v kombinaci s vedením regulujícím dech ovlivňuje fyzické zdraví pacientů. Vzhledem k těmto zásadám TCM zkoumala současná studie klinickou užitečnost Wuqinxi pro zlepšení tolerance cvičení pacientů a kvality života srovnáním NT intervenčních a kontrolních skupin. -pro skóre BNP, data 6MWD, negativní emoce a indexy kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) pacienti s PAH související s IPAH (idiopatická plicní arteriální), CTD (onemocnění pojivové tkáně), DPAH (léky indukovaná plicní hypertenze), CHD (vrozená srdeční choroba) a související se sekundárním onemocněním, ve věku 18-75 let; (2) pacienti s PAH podle definice American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (katetrizace pravého srdce: mPAP≥20 mmHg a PAWP≤15 mmHg); (3) pacienti s plicní arteriální hypertenzí WHO funkční třídy II-III; (4) pacienti na medikamentózní léčbě po dobu ≥ 1 měsíce a v období zotavení; (5) uměl číst, psát a rozumět čínštině; (6) se dobrovolně přihlásili do tohoto hodnocení a poskytli písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • (1) pacienti neschopní nebo neochotní dokončit 6MWD; (2) Lékař potvrzuje, že onemocnění vyžaduje klid na lůžku nebo s těžkou poruchou kardiopulmonální funkce, nádory a dysfunkcí končetiny; (3) pacienti, kteří nebyli schopni vyplnit dotazník samostatně; (4) duševní problémy a kognitivní poruchy v anamnéze; nebo jste v minulosti či současnosti podstoupili psychoterapii nebo užívali nějaké psychiatrické léky.(5) pacientů, kteří byli hospitalizováni s těžkým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Wuqinxi

včetně pozorování progrese onemocnění a komplikací, inhalace kyslíku, vedení medikace, ošetřování při odpočinku a dietě, vedení denní aktivity, psychologické vedení a sledování po propuštění.

Pacienti při cvičení napodobovali přesné pohyby a dechové vzorce Wuqinxi.
Jiný: wu qinxi
Wuqinxi, také známé jako pocení sto kroků, je jedním z nejvíce symbolických cvičení qigongu zdraví. Huatuo, vedený principem, formuloval „Wuqinxi“: „Tekoucí voda není nikdy zatuchlá a panty dveří nikdy nesežerou červy,“ a shrnuje zkušenosti z fitness aktivit Huatuových předchůdců, které napodobují pohyby tygrů. , jeleni, medvědi, lidoopi, ptáci a další zvířata a jsou spojováni s lidskými orgány, meridiány a „qi“
Žádný zásah: všeobecné ošetřovatelské rutiny
včetně pozorování progrese onemocnění a komplikací, inhalace kyslíku, vedení medikace, ošetřování při odpočinku a dietě, vedení denní aktivity, psychologické vedení a sledování po propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarker
Časové okno: přijetí a propuštění na konci 3 měsíců
NT-pro BNP byl detekován pomocí imunochromatografického analyzátoru koloidního zlata, model LEPU Quant 800, vyrobeného v Pekingu, Čína.
přijetí a propuštění na konci 3 měsíců
6 minut chůze
Časové okno: přijetí a propuštění na konci 3 měsíců
Test 6MWD pro vybrané pacienty se stabilním onemocněním byl proveden na chodbě kardiologického oddělení
přijetí a propuštění na konci 3 měsíců
Hodnocení kvality života
Časové okno: přijetí a propuštění na konci 3 měsíců
emPHasis-10 nebo skóre kvality života plicní hypertenze, SF-36
přijetí a propuštění na konci 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní emoce
Časové okno: přijetí a propuštění na konci 3 měsíců
PHQ-9/GAD-7
přijetí a propuštění na konci 3 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křehký
Časové okno: přijetí a propuštění na konci 3 měsíců
Křehký dotazník
přijetí a propuštění na konci 3 měsíců
Výživa
Časové okno: přijetí a propuštění na konci 3 měsíců
Jednoduché hodnocení výživy (MNA)
přijetí a propuštění na konci 3 měsíců
Spát
Časové okno: přijetí a propuštění na konci 3 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
přijetí a propuštění na konci 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20240422-KS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na wu qinxi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit