Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie Wuqinxi u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH)

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Wdrażanie Wuqinxi u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym w celu zwiększenia tolerancji wysiłku, zmniejszenia negatywnych emocji i jakości życia: randomizowane badanie kliniczne

Cele i założenia: Głównym celem tego badania była ocena wpływu tradycyjnej chińskiej praktyki Qigong znanej jako Wuqinxi na tolerancję aktywności, negatywne emocje i jakość życia u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.

Metody: W obecnym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym 60 pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym przydzielono losowo do jednej z dwóch grup: interwencyjnej lub kontrolnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali ukierunkowaną terapię farmakologiczną i pięć sesji ćwiczeń qigong tygodniowo. Natomiast osoby z grupy kontrolnej przeszły celowaną terapię lekową i rutynową opiekę. Obserwuj zmianę tolerancji wysiłku mierzoną na podstawie dystansu 6-minutowego marszu (6MWD). Do oceny pacjentów wykorzystano wskaźniki serologiczne (n-końcowy prekursor peptydu natriuretycznego w mózgu, NT-pro BNP), negatywne emocje (PHQ-9/GAD-7) oraz kwestionariusz MOS Item Short Form Health Survey (SF-36) lub emPHasis-10 stan i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W poprzednim badaniu badaliśmy wpływ kompleksowych ćwiczeń oddechowych na tolerancję wysiłku u pacjentów z TNP. Wyniki wykazały, że ćwiczenia kończyn w połączeniu ze wskazówkami dotyczącymi regulacji oddechu wpływają na zdrowie fizyczne pacjentów. Biorąc pod uwagę zasady TCM, w bieżącym badaniu zbadano użyteczność kliniczną Wuqinxi w poprawie tolerancji wysiłku i jakości życia pacjentów, porównując NT w grupach interwencyjnych i kontrolnych -wyniki pro BNP, dane 6MWD, negatywne emocje i wskaźniki jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) pacjenci z TNP związanym z IPAH (idiopatyczną tętnicą płucną), CTD (chorobą tkanki łącznej), DPAH (nadciśnieniem płucnym polekowym), CHD (wrodzoną wadą serca) i związaną z chorobą wtórną, w wieku 18–75 lat; (2)pacjenci z TNP zgodnie z definicją Fundacji American College of Cardiology/American Heart Association (cewnikowanie prawego serca: mPAP≥20mmHg i PAWP≤15mmHg); (3) pacjenci z II-III klasą czynnościową tętniczego nadciśnienia płucnego według WHO; (4) pacjenci leczeni lekami przez ≥1 miesiąc i w okresie rekonwalescencji; (5) potrafił czytać, pisać i rozumieć język chiński; (6) zgłosił się na ochotnika do udziału w tym badaniu i przedstawił pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) pacjenci niezdolni lub nie chcący ukończyć 6MWD; (2) Lekarz potwierdza, że ​​choroba wymaga leżenia w łóżku lub wiąże się z poważnym upośledzeniem funkcji krążeniowo-oddechowej, nowotworami i dysfunkcją kończyn; (3) pacjenci, którzy nie byli w stanie samodzielnie wypełnić kwestionariusza; (4) historia problemów psychicznych i zaburzeń poznawczych; lub przechodziłeś psychoterapię lub przyjmowałeś jakiekolwiek leki psychiatryczne w przeszłości lub obecnie.(5) pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiej choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wuqinxi

w tym obserwację postępu choroby i powikłań, inhalację tlenu, poradnictwo dotyczące leków, odpoczynek i dietę, wskazówki dotyczące codziennych aktywności, poradnictwo psychologiczne i obserwację po wypisaniu ze szpitala.

Podczas ćwiczeń pacjenci naśladowali precyzyjne ruchy Wuqinxi i wzorce oddychania.
Inny: wu qinxi
Wuqinxi, znane również jako Stuetapowe Ćwiczenie Pocenia się, jest jednym z najbardziej charakterystycznych ćwiczeń qigong zdrowia. Huatuo, kierując się tą zasadą, sformułował „Wuqinxi”: „Bieżąca woda nigdy nie jest zestarzała, a zawiasa w drzwiach nigdy nie zostanie zjedzona przez robaki” i podsumowuje doświadczenia związane z zajęciami fitness poprzedników Huatuo, które naśladują ruchy tygrysów , jelenie, niedźwiedzie, małpy człekokształtne, ptaki i inne zwierzęta i są powiązane z ludzkimi narządami, meridianami i „qi”
Brak interwencji: ogólne zasady pielęgnacji
w tym obserwację postępu choroby i powikłań, inhalację tlenu, poradnictwo dotyczące leków, odpoczynek i dietę, wskazówki dotyczące codziennych aktywności, poradnictwo psychologiczne i obserwację po wypisaniu ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker
Ramy czasowe: przyjęcie i wypis po 3 miesiącach
NT-pro BNP wykryto przy użyciu analizatora immunochromatograficznego ze złotem koloidalnym, model LEPU Quant 800, wyprodukowanego w Pekinie, Chiny.
przyjęcie i wypis po 3 miesiącach
6 minut pieszo
Ramy czasowe: przyjęcie i wypis po 3 miesiącach
Badanie 6MWD dla wybranych pacjentów ze stabilną chorobą przeprowadzono na korytarzu oddziału kardiologicznego
przyjęcie i wypis po 3 miesiącach
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: przyjęcie i wypis po 3 miesiącach
emPHasis-10 lub nadciśnienie płucne, ocena jakości życia, SF-36
przyjęcie i wypis po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatywne emocje
Ramy czasowe: przyjęcie i wypis po 3 miesiącach
PHQ-9/GAD-7
przyjęcie i wypis po 3 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wątły
Ramy czasowe: przyjęcie i wypis po 3 miesiącach
Słaby kwestionariusz
przyjęcie i wypis po 3 miesiącach
Odżywianie
Ramy czasowe: przyjęcie i wypis po 3 miesiącach
Prosta ocena żywienia (MNA)
przyjęcie i wypis po 3 miesiącach
Spać
Ramy czasowe: przyjęcie i wypis po 3 miesiącach
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
przyjęcie i wypis po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20240422-KS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wu qinxi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj