Применение Wuqinxi у пациентов с легочной артериальной гипертонией (PAH)
6 июня 2024 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Применение Wuqinxi у пациентов с легочной артериальной гипертонией для повышения толерантности к физическим нагрузкам, снижения негативных эмоций и качества жизни: рандомизированное клиническое исследование
Цели и задачи: Основная цель данного исследования состояла в том, чтобы оценить влияние традиционной китайской практики цигун, известной как Уциньси, на толерантность к активности, отрицательные эмоции и качество жизни у пациентов с легочной артериальной гипертензией.
Методы: В текущем проспективном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании 60 пациентов с легочной артериальной гипертензией были случайным образом распределены в одну из двух групп: интервенционную или контрольную. Участники интервенционной группы получали таргетную фармакологическую терапию и пять занятий цигун в неделю. Напротив, люди в контрольной группе проходили целевую медикаментозную терапию и обычный уход. Наблюдайте за изменением толерантности к физической нагрузке, измеренной по дистанции 6-минутной ходьбы (6MWD). Для оценки пациентов использовались серологические индикаторы (n-концевой предшественник натрийуретического пептида головного мозга, NT-pro BNP), отрицательные эмоции (PHQ-9/GAD-7) и краткий опросник состояния здоровья по критериям MOS (SF-36) или emPHasis-10. состояние и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предыдущем исследовании мы изучили влияние комплексных упражнений на функцию дыхания на толерантность к физической нагрузке у пациентов с ЛАГ.
Результаты показали, что упражнения на конечности в сочетании с рекомендациями по регулированию дыхания влияют на физическое здоровье пациентов. Учитывая эти принципы традиционной китайской медицины, в настоящем исследовании изучалась клиническая полезность Wuqinxi для улучшения толерантности к физическим нагрузкам и качества жизни пациентов путем сравнения NT группы вмешательства и контрольной группы. -про баллы BNP, данные 6MWD, отрицательные эмоции и индексы качества жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jia ruoya
- Номер телефона: 15850516619
- Электронная почта: 274991496@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chang yun
- Номер телефона: 15951670308
- Электронная почта: dingww1998@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) пациенты с ЛАГ, связанной с ИЛАГ (идиопатической легочной артерией), ЗСТ (заболеванием соединительной ткани), ДЛАГ (лекарственной легочной гипертензией), ИБС (врожденным пороком сердца) и связанными с вторичным заболеванием, в возрасте 18-75 лет; (2) пациенты с ЛАГ по определению Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации (катетеризация правых отделов сердца: mPAP≥20 мм рт. ст. и PAWP≤15 мм рт. ст.); (3) пациенты с легочной артериальной гипертензией II-III функционального класса ВОЗ; (4) пациенты, находящиеся на медикаментозном лечении в течение ≥1 месяца и в периоде восстановления; (5) мог читать, писать и понимать китайский язык; (6) вызвались добровольно принять участие в этом исследовании и предоставили письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- (1) пациенты, неспособные или не желающие выполнять 6MWD; (2) Врач подтверждает, что заболевание требует постельного режима или при тяжелом нарушении сердечно-легочной функции, опухолях и нарушениях функций конечностей; (3) пациенты, которые не смогли заполнить анкету самостоятельно; (4) история психических проблем и когнитивных нарушений; или проходили психотерапию или принимали какие-либо психиатрические препараты в прошлом или настоящем.(5) пациенты, госпитализированные с тяжелым заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уцинси
включая наблюдение за прогрессированием заболевания и осложнениями, ингаляцию кислорода, рекомендации по приему лекарств, отдых и диету, рекомендации по повседневной активности, психологическое руководство и последующее наблюдение после выписки. Во время тренировок пациенты имитировали точные движения и дыхание Уциньси. |
Уцинси, также известное как «Упражнение ста шагов потоотделения», является одним из самых знаковых упражнений оздоровительного цигун.
Хуато, руководствуясь принципом, сформулировал «Уциньси»: «Проточная вода никогда не бывает затхлой, а дверные петли никогда не изъедаются червями», и обобщает опыт фитнес-занятий предшественников Хуато, имитирующих движения тигров. , олени, медведи, обезьяны, птицы и другие животные и связаны с человеческими органами, меридианами и «ци».
|
|
Без вмешательства: общие процедуры ухода за больными
включая наблюдение за прогрессированием заболевания и осложнениями, ингаляцию кислорода, рекомендации по приему лекарств, отдых и диету, рекомендации по повседневной активности, психологическое руководство и последующее наблюдение после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркер
Временное ограничение: прием и выписка в конце 3 месяцев
|
NT-pro BNP обнаруживали с помощью иммунохроматографического анализатора коллоидного золота, модель LEPU Quant 800, производства Пекин, Китай.
|
прием и выписка в конце 3 месяцев
|
|
6 минут пешком
Временное ограничение: прием и выписка в конце 3 месяцев
|
Тест 6MWD для отдельных пациентов со стабильным заболеванием проводился в коридоре кардиологического отделения.
|
прием и выписка в конце 3 месяцев
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: прием и выписка в конце 3 месяцев
|
emPHasis-10 или показатель качества жизни при легочной гипертензии, SF-36
|
прием и выписка в конце 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательные эмоции
Временное ограничение: прием и выписка в конце 3 месяцев
|
PHQ-9/GAD-7
|
прием и выписка в конце 3 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хрупкий
Временное ограничение: прием и выписка в конце 3 месяцев
|
Хрупкая анкета
|
прием и выписка в конце 3 месяцев
|
|
Питание
Временное ограничение: прием и выписка в конце 3 месяцев
|
Простая оценка питания (MNA)
|
прием и выписка в конце 3 месяцев
|
|
Спать
Временное ограничение: прием и выписка в конце 3 месяцев
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
|
прием и выписка в конце 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20240422-KS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .