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Implementazione del Wuqinxi su pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH)

6 giugno 2024 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Implementazione del Wuqinxi su pazienti con ipertensione arteriosa polmonare per migliorare la tolleranza all'esercizio fisico, ridurre le emozioni negative e la qualità della vita: uno studio clinico randomizzato

Scopi e obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio era valutare gli effetti di una pratica tradizionale cinese di Qigong nota come Wuqinxi sulla tolleranza all'attività, sulle emozioni negative e sulla qualità della vita nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare.

Metodi: Nell'attuale studio clinico prospettico, randomizzato e controllato, 60 pazienti con ipertensione arteriosa polmonare sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: intervento o controllo. I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto una terapia farmacologica mirata e cinque sessioni di esercizi di qigong a settimana. Al contrario, gli individui nel gruppo di controllo sono stati sottoposti a terapia farmacologica mirata e cure di routine. Osservare il cambiamento nella tolleranza all'esercizio misurata dalla distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWD). Per valutare i pazienti sono stati utilizzati indicatori sierologici (precursore del peptide natriuretico cerebrale n-terminale, NT-pro BNP), emozioni negative (PHQ-9/GAD-7) e il MOS Item Short Form Health Survey (SF-36) o emPHasis-10. condizione e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio precedente, abbiamo esaminato gli effetti dell’esercizio completo della funzione respiratoria sulla tolleranza all’esercizio nei pazienti con PAH. I risultati hanno indicato che l'esercizio degli arti combinato con la guida alla regolazione del respiro influisce sulla salute fisica dei pazienti. Dati questi principi della MTC, il presente studio ha studiato l'utilità clinica di Wuqinxi per migliorare la tolleranza all'esercizio dei pazienti e la qualità della vita confrontando l'NT dei gruppi di intervento e di controllo. -punteggi pro BNP, dati 6MWD, emozioni negative e indici di qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) pazienti con PAH correlata a IPAH (arteriosa polmonare idiopatica), CTD (malattia del tessuto connettivo), DPAH (ipertensione polmonare indotta da farmaci), CHD (malattia cardiaca congenita) e associata a malattia secondaria, di età compresa tra 18 e 75 anni; (2)pazienti con PAH come definito dall'American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (cateterizzazione del cuore destro: mPAP≥20 mmHg e PAWP≤15 mmHg); (3) pazienti con ipertensione arteriosa polmonare di classe funzionale II-III secondo l'OMS; (4) pazienti in trattamento farmacologico per ≥ 1 mese e nel periodo di recupero; (5) sapeva leggere, scrivere e comprendere il cinese; (6) si sono offerti volontari per questo studio e hanno fornito il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • (1) pazienti incapaci o non disposti a completare la 6MWD; (2) Il medico conferma che la malattia richiede riposo a letto o con funzionalità cardiopolmonare gravemente compromessa, tumori e disfunzione degli arti; (3) pazienti che non sono stati in grado di completare il questionario in modo indipendente; (4) una storia di problemi mentali e deterioramento cognitivo; o hanno avuto psicoterapia o assunto farmaci psichiatrici in passato o nel presente.(5) pazienti ricoverati in ospedale con malattia grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Wuqinxi

compresa l'osservazione della progressione della malattia e delle complicanze, l'inalazione di ossigeno, la guida ai farmaci, il riposo e la dieta infermieristica, la guida alle attività quotidiane, la guida psicologica e il follow-up dopo la dimissione.

I pazienti hanno imitato i movimenti precisi del Wuqinxi e i modelli di respirazione durante l’esercizio.
Altro: wuqinxi
Wuqinxi, noto anche come Esercizio di Sudorazione dei Cento Passi, è uno degli esercizi di qigong sanitario più emblematici. Huatuo, guidato da questo principio, formulò il 'Wuqinxi': "L'acqua corrente non è mai stantia e il cardine di una porta non viene mai mangiato dai vermi", e riassume le esperienze delle attività di fitness dei predecessori di Huatuo che imitano i movimenti delle tigri. , cervi, orsi, scimmie, uccelli e altri animali e sono associati agli organi umani, ai meridiani e al "qi"
Nessun intervento: routine infermieristiche generali
compresa l'osservazione della progressione della malattia e delle complicanze, l'inalazione di ossigeno, la guida ai farmaci, il riposo e la dieta infermieristica, la guida alle attività quotidiane, la guida psicologica e il follow-up dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatore
Lasso di tempo: ricovero e dimissione al termine dei 3 mesi
NT-pro BNP è stato rilevato utilizzando un analizzatore immunocromatografico con oro colloidale, modello LEPU Quant 800, prodotto a Pechino, Cina.
ricovero e dimissione al termine dei 3 mesi
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: ricovero e dimissione al termine dei 3 mesi
Nel corridoio del reparto di cardiologia è stato condotto il test 6MWD per pazienti selezionati con malattia stabile
ricovero e dimissione al termine dei 3 mesi
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: ricovero e dimissione al termine dei 3 mesi
emPHasis-10 o punteggio relativo alla qualità della vita in termini di salute dell'ipertensione polmonare, SF-36
ricovero e dimissione al termine dei 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emozioni negative
Lasso di tempo: ricovero e dimissione al termine dei 3 mesi
PHQ-9/GAD-7
ricovero e dimissione al termine dei 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fragile
Lasso di tempo: ricovero e dimissione al termine dei 3 mesi
Questionario fragile
ricovero e dimissione al termine dei 3 mesi
Nutrizione
Lasso di tempo: ricovero e dimissione al termine dei 3 mesi
Valutazione nutrizionale semplice (MNA)
ricovero e dimissione al termine dei 3 mesi
Sonno
Lasso di tempo: ricovero e dimissione al termine dei 3 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
ricovero e dimissione al termine dei 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20240422-KS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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