Implementering av Wuqinxi på patienter med pulmonell arteriell hypertoni (PAH)
6 juni 2024 uppdaterad av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Implementering av Wuqinxi på patienter med pulmonell arteriell hypertoni för att förbättra träningstoleransen, minska negativa känslor och livskvalitet: en randomiserad klinisk prövning
Syfte och mål: Det primära syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av en traditionell kinesisk Qigong-övning känd som Wuqinxi på aktivitetstolerans, negativa känslor och livskvalitet hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni.
Metoder: I den aktuella prospektiva, randomiserade-kontrollerade kliniska prövningen, 60 patienter med pulmonell arteriell hypertoni tilldelades slumpmässigt en av två grupper: intervention eller kontroll. Deltagarna i interventionsgruppen fick riktad farmakologisk terapi och fem sessioner med qigongträning per vecka. Däremot genomgick individer i kontrollgruppen riktad läkemedelsbehandling och rutinvård. Observera förändringen i träningstolerans mätt med 6 minuters gångavstånd (6MWD). Serologiska indikatorer (n-terminal natriuretisk peptidprekursor i hjärnan, NT-pro BNP), negativa känslor (PHQ-9/GAD-7) och MOS Item Short Form Health Survey (SF-36) eller emPHasis-10 användes för att bedöma patienter tillstånd och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den tidigare studien undersökte vi effekterna av omfattande andningsfunktionsträning på träningstolerans hos patienter med PAH.
Resultaten indikerade att extremitetsträning kombinerat med andningsreglerande vägledning påverkar patienternas fysiska hälsa. Med tanke på dessa TCM-principer undersökte den aktuella studien den kliniska nyttan av Wuqinxi för att förbättra patienternas träningstolerans och livskvalitet genom att jämföra interventions- och kontrollgruppens NT -pro BNP-poäng, 6MWD-data, negativa känslor och livskvalitetsindex.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jia ruoya
- Telefonnummer: 15850516619
- E-post: 274991496@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chang yun
- Telefonnummer: 15951670308
- E-post: dingww1998@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) patienter med PAH relaterad till IPAH (idiopatisk pulmonell arteriell), CTD (bindvävssjukdom), DPAH (läkemedelsinducerad pulmonell hypertoni), CHD (medfödd hjärtsjukdom) och associerad med sekundär sjukdom, i åldern 18-75 år; (2)patienter med PAH enligt definitionen av American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (höger hjärtkateterisering: mPAP≥20mmHg och PAWP≤15mmHg); (3) patienter med WHO pulmonell arteriell hypertoni funktionsklass II-III; (4) patienter på läkemedelsbaserad behandling i ≥1 månad och under återhämtningsperioden; (5) kunde läsa, skriva och förstå kinesiska; (6) anmälde sig frivilligt till denna rättegång och gav skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- (1) patienter som inte kan eller vill slutföra 6MWD; (2) Läkaren bekräftar att sjukdomen kräver sängläge eller med allvarligt nedsatt hjärt-lungfunktion, tumörer och dysfunktion i extremiteterna; (3) patienter som inte kunde fylla i frågeformuläret självständigt; (4) en historia av mentala problem och kognitiv funktionsnedsättning; eller har genomgått psykoterapi eller tagit någon psykiatrisk medicin tidigare eller nu.(5) patienter som var inlagda på sjukhus med svår sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Wuqinxi
inklusive observation av sjukdomsförlopp och komplikationer, syrgasinhalation, läkemedelsvägledning, vila och kostomvårdnad, daglig aktivitetsvägledning, psykologisk vägledning och uppföljning efter utskrivning. Patienterna efterliknade exakta Wuqinxi-rörelser och andningsmönster när de tränade. |
Wuqinxi, även känd som hundrastegs svettningsövningen, är en av de mest emblematiska hälso-qigongövningarna.
Huatuo, vägledd av principen, formulerade 'Wuqinxi': "Rinnande vatten är aldrig gammalt och ett dörrgångjärn blir aldrig uppätet av mask", och sammanfattar upplevelserna av Huatuos föregångares träningsaktiviteter som imiterar tigrarnas rörelser , rådjur, björnar, apor, fåglar och andra djur, och är förknippade med mänskliga organ, meridianer och "qi"
|
|
Inget ingripande: allmänna omvårdnadsrutiner
inklusive observation av sjukdomsförlopp och komplikationer, syrgasinhalation, läkemedelsvägledning, vila och kostomvårdnad, daglig aktivitetsvägledning, psykologisk vägledning och uppföljning efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkör
Tidsram: intagning och utskrivning i slutet av 3 månader
|
NT-pro BNP detekterades med hjälp av en kolloidalt guldimmunokromatografianalysator, modell LEPU Quant 800, tillverkad i Peking, Kina.
|
intagning och utskrivning i slutet av 3 månader
|
|
6 minuters gångavstånd
Tidsram: intagning och utskrivning i slutet av 3 månader
|
6MWD-testet för utvalda patienter med stabil sjukdom genomfördes i korridoren på kardiologiska avdelningen
|
intagning och utskrivning i slutet av 3 månader
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: intagning och utskrivning i slutet av 3 månader
|
emPHasis-10 eller pulmonell hypertoni hälsa livskvalitetspoäng, SF-36
|
intagning och utskrivning i slutet av 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativa känslor
Tidsram: intagning och utskrivning i slutet av 3 månader
|
PHQ-9/GAD-7
|
intagning och utskrivning i slutet av 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bräcklig
Tidsram: intagning och utskrivning i slutet av 3 månader
|
Skört frågeformulär
|
intagning och utskrivning i slutet av 3 månader
|
|
Näring
Tidsram: intagning och utskrivning i slutet av 3 månader
|
Enkel näringsutvärdering (MNA)
|
intagning och utskrivning i slutet av 3 månader
|
|
Sova
Tidsram: intagning och utskrivning i slutet av 3 månader
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
intagning och utskrivning i slutet av 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Första postat (Faktisk)
12 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20240422-KS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .