Mise en œuvre du Wuqinxi sur des patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (PAH)
Mise en œuvre du Wuqinxi sur des patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire pour améliorer la tolérance à l'exercice, réduire les émotions négatives et la qualité de vie : un essai clinique randomisé
Buts et objectifs : L'objectif principal de cette étude était d'évaluer les effets d'une pratique traditionnelle chinoise de Qigong connue sous le nom de Wuqinxi sur la tolérance à l'activité, les émotions négatives et la qualité de vie des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire.
Méthodes : Dans l'essai clinique prospectif contrôlé randomisé en cours, 60 patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes suivants : intervention ou contrôle. Les participants du groupe d'intervention ont reçu une thérapie pharmacologique ciblée et cinq séances d'exercices de qigong par semaine. En revanche, les individus du groupe témoin ont suivi un traitement médicamenteux ciblé et des soins de routine. Observez le changement de tolérance à l'exercice tel que mesuré par la distance de marche de 6 minutes (6MWD). Des indicateurs sérologiques (précurseur du peptide natriurétique cérébral n-terminal, NT-pro BNP), des émotions négatives (PHQ-9/GAD-7) et l'enquête MOS Item Short Form Health Survey (SF-36) ou emPHasis-10 ont été utilisés pour évaluer les patients. condition et qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jia ruoya
- Numéro de téléphone: 15850516619
- E-mail: 274991496@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chang yun
- Numéro de téléphone: 15951670308
- E-mail: dingww1998@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- (1) patients atteints d'HTAP liée à l'IPAH (artère pulmonaire idiopathique), à la CTD (maladie du tissu conjonctif), à la DPAH (hypertension pulmonaire d'origine médicamenteuse), à la CHD (cardiopathie congénitale) et associée à une maladie secondaire, âgés de 18 à 75 ans ; (2) patients atteints d'HTAP telle que définie par l'American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (cathétérisme cardiaque droit : mPAP≥20 mmHg et PAWP≤15 mmHg) ; (3) patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II-III de l'OMS ; (4) patients sous traitement médicamenteux pendant ≥ 1 mois et en période de récupération ; (5) pouvait lire, écrire et comprendre le chinois ; (6) se sont portés volontaires pour cet essai et ont fourni un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- (1) les patients incapables ou refusant de terminer le 6MWD ; (2) Le médecin confirme que la maladie nécessite un alitement ou une fonction cardio-pulmonaire gravement altérée, des tumeurs et un dysfonctionnement des membres ; (3) les patients incapables de remplir le questionnaire de manière indépendante ; (4) des antécédents de problèmes mentaux et de déficiences cognitives ; ou avoir suivi une psychothérapie ou pris des médicaments psychiatriques dans le passé ou le présent.(5) patients hospitalisés pour une maladie grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Wuqinxi
y compris l'observation de la progression de la maladie et des complications, l'inhalation d'oxygène, les conseils en matière de médicaments, les soins infirmiers en matière de repos et de régime, les conseils en matière d'activités quotidiennes, les conseils psychologiques et le suivi après la sortie. Les patients ont imité les mouvements précis du Wuqinxi et les schémas respiratoires pendant l'exercice. |
Le Wuqinxi, également connu sous le nom d’exercice de transpiration en cent étapes, est l’un des exercices de qigong Santé les plus emblématiques.
Huatuo, guidé par ce principe, a formulé le « Wuqinxi » : « L'eau courante n'est jamais fade et une charnière de porte n'est jamais vermoulue », et résume les expériences des activités de fitness des prédécesseurs de Huatuo qui imitent les mouvements des tigres. , les cerfs, les ours, les singes, les oiseaux et d'autres animaux, et sont associés aux organes humains, aux méridiens et au « qi »
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Aucune intervention: routines générales de soins infirmiers
y compris l'observation de la progression de la maladie et des complications, l'inhalation d'oxygène, les conseils en matière de médicaments, les soins infirmiers en matière de repos et de régime, les conseils en matière d'activités quotidiennes, les conseils psychologiques et le suivi après la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueur
Délai: admission et sortie au bout de 3 mois
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NT-pro BNP a été détecté à l'aide d'un analyseur d'immunochromatographie à l'or colloïdal, modèle LEPU Quant 800, fabriqué à Pékin, en Chine.
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admission et sortie au bout de 3 mois
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6 minutes à pied
Délai: admission et sortie au bout de 3 mois
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Le test 6MWD pour des patients sélectionnés présentant une maladie stable a été réalisé dans le couloir du service de cardiologie.
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admission et sortie au bout de 3 mois
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: admission et sortie au bout de 3 mois
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emPHasis-10 ou score de qualité de vie en matière d'hypertension pulmonaire, SF-36
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admission et sortie au bout de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Émotions négatives
Délai: admission et sortie au bout de 3 mois
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PHQ-9/GAD-7
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admission et sortie au bout de 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Frêle
Délai: admission et sortie au bout de 3 mois
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Questionnaire sur la fragilité
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admission et sortie au bout de 3 mois
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Nutrition
Délai: admission et sortie au bout de 3 mois
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Évaluation nutritionnelle simple (MNA)
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admission et sortie au bout de 3 mois
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Dormir
Délai: admission et sortie au bout de 3 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
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admission et sortie au bout de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20240422-KS-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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