Implementatie van de Wuqinxi bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH)
Implementatie van de Wuqinxi bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie om de inspanningstolerantie te verbeteren en negatieve emoties en levenskwaliteit te verminderen: een gerandomiseerde klinische studie
Doelstellingen en doelstelling: Het primaire doel van deze studie was het beoordelen van de effecten van een traditionele Chinese Qigong-praktijk, bekend als Wuqinxi, op activiteitstolerantie, negatieve emoties en kwaliteit van leven bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.
Methoden: In de huidige prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werden 60 patiënten met pulmonale arteriële hypertensie willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: interventie of controle. Deelnemers aan de interventiegroep kregen gerichte farmacologische therapie en vijf sessies Qigong-oefeningen per week. Daarentegen ondergingen individuen in de controlegroep gerichte medicamenteuze therapie en routinematige zorg. Observeer de verandering in inspanningstolerantie zoals gemeten aan de hand van de 6 minuten loopafstand (6MWD). Serologische indicatoren (n-terminale voorloper van natriuretische peptiden in de hersenen, NT-pro BNP), negatieve emoties (PHQ-9/GAD-7) en de MOS Item Short Form Health Survey (SF-36) of emPHasis-10 werden gebruikt om patiënten te beoordelen. conditie en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jia ruoya
- Telefoonnummer: 15850516619
- E-mail: 274991496@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chang yun
- Telefoonnummer: 15951670308
- E-mail: dingww1998@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) patiënten met PAH gerelateerd aan IPAH (idiopathische longarteriële ziekte), CTD (bindweefselziekte), DPAH (door geneesmiddelen geïnduceerde pulmonale hypertensie), CHD (congenitale hartziekte) en geassocieerd met secundaire ziekte, in de leeftijd van 18-75 jaar; (2)patiënten met PAH zoals gedefinieerd door de American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (rechterhartkatheterisatie: mPAP≥20 mmHg en PAWP≤15 mmHg); (3) patiënten met WHO-pulmonale arteriële hypertensie functionele klasse II-III; (4) patiënten die een geneesmiddelgebaseerde behandeling krijgen gedurende ≥1 maand en in de herstelperiode; (5) kon Chinees lezen, schrijven en begrijpen; (6) meldde zich vrijwillig aan voor deze proef en gaf schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- (1) patiënten die de 6MWD niet kunnen of willen voltooien; (2) De arts bevestigt dat de ziekte bedrust vereist of dat er sprake is van een ernstig verminderde cardiopulmonale functie, tumoren en disfunctie van de ledematen; (3) patiënten die de vragenlijst niet zelfstandig konden invullen; (4) een geschiedenis van mentale problemen en cognitieve stoornissen; of in het verleden of heden psychotherapie hebben gehad of psychiatrische medicijnen hebben gebruikt.(5) patiënten die met een ernstige ziekte in het ziekenhuis waren opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wuqinxi
inclusief observatie van ziekteprogressie en complicaties, zuurstofinhalatie, medicatiebegeleiding, rust- en dieetverpleging, begeleiding bij dagelijkse activiteiten, psychologische begeleiding en follow-up na ontslag. Patiënten bootsten tijdens het sporten nauwkeurige Wuqinxi-bewegingen en ademhalingspatronen na. |
Wuqinxi, ook bekend als de Honderdstappen-zweetoefening, is een van de meest emblematische gezondheidsqigong-oefeningen.
Huatuo, geleid door dit principe, formuleerde de 'Wuqinxi': " Stromend water is nooit oud en een deurscharnier wordt nooit door wormen aangevreten", en vat de ervaringen samen van de fitnessactiviteiten van Huatuo's voorgangers die de bewegingen van tijgers imiteren. , herten, beren, apen, vogels en andere dieren, en worden geassocieerd met menselijke organen, meridianen en 'qi'
|
|
Geen tussenkomst: algemene verpleegroutines
inclusief observatie van ziekteprogressie en complicaties, zuurstofinhalatie, medicatiebegeleiding, rust- en dieetverpleging, begeleiding bij dagelijkse activiteiten, psychologische begeleiding en follow-up na ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarker
Tijdsspanne: opname en ontslag na 3 maanden
|
NT-pro BNP werd gedetecteerd met behulp van een colloïdaal goud-immunochromatografie-analysator, model LEPU Quant 800, gemaakt in Beijing, China.
|
opname en ontslag na 3 maanden
|
|
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: opname en ontslag na 3 maanden
|
De 6MWD-test voor geselecteerde patiënten met een stabiele ziekte werd uitgevoerd in de gang van de afdeling cardiologie
|
opname en ontslag na 3 maanden
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: opname en ontslag na 3 maanden
|
emPHasis-10 of score voor gezondheidskwaliteit van leven bij pulmonale hypertensie, SF-36
|
opname en ontslag na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negatieve emoties
Tijdsspanne: opname en ontslag na 3 maanden
|
PHQ-9/GAD-7
|
opname en ontslag na 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fragiel
Tijdsspanne: opname en ontslag na 3 maanden
|
Zwakke vragenlijst
|
opname en ontslag na 3 maanden
|
|
Voeding
Tijdsspanne: opname en ontslag na 3 maanden
|
Eenvoudige voedingsbeoordeling (MNA)
|
opname en ontslag na 3 maanden
|
|
Slaap
Tijdsspanne: opname en ontslag na 3 maanden
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
|
opname en ontslag na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20240422-KS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .