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Implementierung des Wuqinxi bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH)

6. Juni 2024 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Implementierung des Wuqinxi bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie zur Verbesserung der Belastungstoleranz, Reduzierung negativer Emotionen und Lebensqualität: Eine randomisierte klinische Studie

Ziele und Zielsetzung: Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen einer traditionellen chinesischen Qigong-Praxis namens Wuqinxi auf Aktivitätstoleranz, negative Emotionen und Lebensqualität bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie zu bewerten.

Methoden: In der aktuellen prospektiven, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie wurden 60 Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: Intervention oder Kontrolle. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten eine gezielte pharmakologische Therapie und fünf Sitzungen Qigong-Übungen pro Woche. Im Gegensatz dazu erhielten die Personen der Kontrollgruppe eine gezielte medikamentöse Therapie und Routinepflege. Beobachten Sie die Veränderung der Belastungstoleranz, gemessen anhand der 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD). Zur Beurteilung der Patienten wurden serologische Indikatoren (n-terminaler natriuretischer Peptidvorläufer des Gehirns, NT-pro BNP), negative Emotionen (PHQ-9/GAD-7) und der MOS Item Short Form Health Survey (SF-36) oder emPHasis-10 verwendet Zustand und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der vorherigen Studie haben wir die Auswirkungen umfassender Atemfunktionsübungen auf die Belastungstoleranz bei Patienten mit PAH untersucht. Die Ergebnisse zeigten, dass sich Bewegung der Gliedmaßen in Kombination mit Anleitung zur Atemregulierung auf die körperliche Gesundheit der Patienten auswirkt. Angesichts dieser TCM-Grundsätze untersuchte die aktuelle Studie den klinischen Nutzen von Wuqinxi zur Verbesserung der Belastungstoleranz und Lebensqualität der Patienten durch einen Vergleich der NT der Interventions- und Kontrollgruppen -pro BNP-Scores, 6MWD-Daten, negative Emotionen und Lebensqualitätsindizes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Patienten mit PAH im Zusammenhang mit IPAH (idiopathische Lungenarterie), CTD (Bindegewebserkrankung), DPAH (medikamenteninduzierte pulmonale Hypertonie), KHK (angeborene Herzkrankheit) und im Zusammenhang mit Folgeerkrankungen, im Alter von 18–75 Jahren; (2)Patienten mit PAH gemäß der Definition der American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (Rechtsherzkatheterisierung: mPAP≥20mmHg und PAWP≤15mmHg); (3) Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie der WHO-Funktionsklasse II–III; (4) Patienten unter medikamentöser Behandlung für ≥1 Monat und in der Erholungsphase; (5) konnte Chinesisch lesen, schreiben und verstehen; (6) meldeten sich freiwillig zu dieser Studie und gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Patienten, die die 6MWD nicht absolvieren können oder wollen; (2) Der Arzt bestätigt, dass die Krankheit Bettruhe erfordert oder eine schwere Herz-Lungen-Funktion, Tumore und Funktionsstörungen der Gliedmaßen vorliegen; (3) Patienten, die den Fragebogen nicht selbstständig ausfüllen konnten; (4) eine Vorgeschichte von psychischen Problemen und kognitiven Beeinträchtigungen; oder in der Vergangenheit oder Gegenwart eine Psychotherapie erhalten oder psychiatrische Medikamente eingenommen haben.(5) Patienten, die mit einer schweren Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wuqinxi

einschließlich Beobachtung des Krankheitsverlaufs und von Komplikationen, Sauerstoffinhalation, Medikamentenberatung, Ruhe- und Diätpflege, tägliche Aktivitätsberatung, psychologische Beratung und Nachsorge nach der Entlassung.

Die Patienten ahmten während des Trainings präzise Wuqinxi-Bewegungen und Atemmuster nach.
Sonstiges: Wu Qinxi
Wuqinxi, auch als Hundert-Schritte-Schwitzübung bekannt, ist eine der symbolträchtigsten Gesundheits-Qigong-Übungen. Huatuo, geleitet von diesem Grundsatz, formulierte das „Wuqinxi“: „Fließendes Wasser ist nie abgestanden und eine Türscharniere wird niemals wurmstichig“ und fasst die Erfahrungen der Fitnessaktivitäten von Huatuos Vorgängern zusammen, die die Bewegungen von Tigern nachahmen , Hirsche, Bären, Affen, Vögel und andere Tiere und werden mit menschlichen Organen, Meridianen und „Qi“ in Verbindung gebracht.
Kein Eingriff: allgemeine Pflegeroutinen
einschließlich Beobachtung des Krankheitsverlaufs und von Komplikationen, Sauerstoffinhalation, Medikamentenberatung, Ruhe- und Diätpflege, tägliche Aktivitätsberatung, psychologische Beratung und Nachsorge nach der Entlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker
Zeitfenster: Aufnahme und Entlassung nach Ablauf von 3 Monaten
NT-pro BNP wurde mit einem kolloidalen Gold-Immunchromatographie-Analysegerät, Modell LEPU Quant 800, hergestellt in Peking, China, nachgewiesen.
Aufnahme und Entlassung nach Ablauf von 3 Monaten
6 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: Aufnahme und Entlassung nach Ablauf von 3 Monaten
Der 6MWD-Test für ausgewählte Patienten mit stabiler Erkrankung wurde im Flur der Kardiologiestation durchgeführt
Aufnahme und Entlassung nach Ablauf von 3 Monaten
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Aufnahme und Entlassung nach Ablauf von 3 Monaten
empPHasis-10 oder Gesundheitsqualitäts-Score für pulmonale Hypertonie, SF-36
Aufnahme und Entlassung nach Ablauf von 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negative Emotionen
Zeitfenster: Aufnahme und Entlassung nach Ablauf von 3 Monaten
PHQ-9/GAD-7
Aufnahme und Entlassung nach Ablauf von 3 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlich
Zeitfenster: Aufnahme und Entlassung nach Ablauf von 3 Monaten
Gebrechlicher Fragebogen
Aufnahme und Entlassung nach Ablauf von 3 Monaten
Ernährung
Zeitfenster: Aufnahme und Entlassung nach Ablauf von 3 Monaten
Einfache Ernährungsbewertung (MNA)
Aufnahme und Entlassung nach Ablauf von 3 Monaten
Schlafen
Zeitfenster: Aufnahme und Entlassung nach Ablauf von 3 Monaten
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Aufnahme und Entlassung nach Ablauf von 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20240422-KS-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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