Implementering av Wuqinxi på pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)
6. juni 2024 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Implementering av Wuqinxi på pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon for å øke treningstoleransen ， Redusere negative følelser og livskvalitet: en randomisert klinisk studie
Mål og mål: Hovedmålet med denne studien var å vurdere effekten av en tradisjonell kinesisk Qigong-praksis kjent som Wuqinxi på aktivitetstoleranse, negative følelser og livskvalitet hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon.
Metoder: I den nåværende prospektive, randomisert-kontrollerte kliniske studien ble 60 pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon tilfeldig fordelt i en av to grupper: intervensjon eller kontroll. Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk målrettet farmakologisk terapi og fem økter med qigong-trening per uke. I kontrast gjennomgikk individer i kontrollgruppen målrettet medikamentell behandling og rutinemessig behandling. Observer endringen i treningstoleranse målt ved 6-minutters gangavstand (6MWD). Serologiske indikatorer (n-terminal natriuretisk peptidforløper i hjernen, NT-pro BNP), negative følelser (PHQ-9/GAD-7) og MOS Item Short Form Health Survey (SF-36) eller emPHasis-10 ble brukt til å vurdere pasienter tilstand og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den forrige studien undersøkte vi effekten av omfattende åndedrettsfunksjonstrening på treningstoleranse hos pasienter med PAH.
Resultatene indikerte at lemmertrening kombinert med pusteregulerende veiledning påvirker pasientenes fysiske helse. Gitt disse TCM-prinsippene, undersøkte den nåværende studien den kliniske nytten av Wuqinxi for å forbedre pasienters treningstoleranse og livskvalitet ved å sammenligne intervensjons- og kontrollgruppens NT -pro BNP-score, 6MWD-data, negative følelser og livskvalitetsindekser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jia ruoya
- Telefonnummer: 15850516619
- E-post: 274991496@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chang yun
- Telefonnummer: 15951670308
- E-post: dingww1998@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) pasienter med PAH relatert til IPAH (idiopatisk pulmonal arteriell), CTD (bindevevssykdom), DPAH (medikamentindusert pulmonal hypertensjon), CHD (medfødt hjertesykdom) og assosiert med sekundær sykdom, i alderen 18-75 år; (2)pasienter med PAH som definert av American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (høyre hjertekateterisering: mPAP≥20mmHg og PAWP≤15mmHg); (3) pasienter med WHO pulmonal arteriell hypertensjon funksjonsklasse II-III; (4) pasienter på medikamentbasert behandling i ≥1 måned og i restitusjonsperioden; (5) kunne lese, skrive og forstå kinesisk; (6) meldte seg frivillig til denne rettssaken og ga skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- (1) pasienter som ikke kan eller vil fullføre 6MWD; (2) Legen bekrefter at sykdommen krever sengeleie eller med alvorlig nedsatt kardiopulmonal funksjon, svulster og dysfunksjon i lemmer; (3) pasienter som ikke var i stand til å fylle ut spørreskjemaet uavhengig; (4) en historie med mentale problemer og kognitiv svikt; eller har hatt psykoterapi eller tatt psykiatrisk medisin i fortid eller nåtid.(5) pasienter som ble innlagt på sykehus med alvorlig sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Wuqinxi
inkludert observasjon av sykdomsprogresjon og komplikasjoner, oksygeninnånding, medikamentveiledning, hvile og kostholdssykepleie, daglig aktivitetsveiledning, psykologisk veiledning og oppfølging etter utskrivning. Pasienter etterlignet presise Wuqinxi-bevegelser og pustemønstre mens de trente. |
Wuqinxi, også kjent som hundre-trinns svetteøvelsen, er en av de mest emblematiske helse-qigong-øvelsene.
Huatuo, ledet av prinsippet, formulerte 'Wuqinxi': "Rennende vann er aldri foreldet og et dørhengsel blir aldri ormespist," og oppsummerer opplevelsene av treningsaktivitetene til Huatuos forgjengere som imiterer tigrenes bevegelser , hjort, bjørn, aper, fugler og andre dyr, og er assosiert med menneskelige organer, meridianer og 'qi'
|
|
Ingen inngripen: generelle sykepleierutiner
inkludert observasjon av sykdomsprogresjon og komplikasjoner, oksygeninnånding, medikamentveiledning, hvile og kostholdssykepleie, daglig aktivitetsveiledning, psykologisk veiledning og oppfølging etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkør
Tidsramme: innleggelse og utskrivning ved utløpet av 3 måneder
|
NT-pro BNP ble påvist ved bruk av en kolloidalt gullimmunokromatografianalysator, modell LEPU Quant 800, laget i Beijing, Kina.
|
innleggelse og utskrivning ved utløpet av 3 måneder
|
|
6 minutters gangavstand
Tidsramme: innleggelse og utskrivning ved utløpet av 3 måneder
|
6MWD-testen for utvalgte pasienter med stabil sykdom ble utført i korridoren på kardiologisk avdeling
|
innleggelse og utskrivning ved utløpet av 3 måneder
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: innleggelse og utskrivning ved utløpet av 3 måneder
|
emPHasis-10 eller pulmonal hypertensjon helse livskvalitetsscore, SF-36
|
innleggelse og utskrivning ved utløpet av 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negative følelser
Tidsramme: innleggelse og utskrivning ved utløpet av 3 måneder
|
PHQ-9/GAD-7
|
innleggelse og utskrivning ved utløpet av 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelig
Tidsramme: innleggelse og utskrivning ved utløpet av 3 måneder
|
Skrøpelig spørreskjema
|
innleggelse og utskrivning ved utløpet av 3 måneder
|
|
Ernæring
Tidsramme: innleggelse og utskrivning ved utløpet av 3 måneder
|
Enkel ernæringsvurdering (MNA)
|
innleggelse og utskrivning ved utløpet av 3 måneder
|
|
Sove
Tidsramme: innleggelse og utskrivning ved utløpet av 3 måneder
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
|
innleggelse og utskrivning ved utløpet av 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20240422-KS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .