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Implementando o Wuqinxi em pacientes com hipertensão arterial pulmonar (PAH)

6 de junho de 2024 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Implementando o Wuqinxi em pacientes com hipertensão arterial pulmonar para aumentar a tolerância ao exercício, reduzir emoções negativas e qualidade de vida: um ensaio clínico randomizado

Metas e objetivo: O objetivo principal deste estudo foi avaliar os efeitos de uma prática tradicional chinesa de Qigong conhecida como Wuqinxi na tolerância à atividade, emoções negativas e qualidade de vida em pacientes com hipertensão arterial pulmonar.

Métodos: No atual ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado, 60 pacientes com hipertensão arterial pulmonar foram distribuídos aleatoriamente em um de dois grupos: intervenção ou controle. Os participantes do grupo de intervenção receberam terapia farmacológica direcionada e cinco sessões de exercícios de qigong por semana. Em contraste, os indivíduos do grupo controle foram submetidos a terapia medicamentosa direcionada e cuidados de rotina. Observe a mudança na tolerância ao exercício medida pela distância de caminhada de 6 minutos (DTC6). Indicadores sorológicos (precursor do peptídeo natriurético cerebral n-terminal, NT-pro BNP), emoções negativas (PHQ-9/GAD-7) e o MOS Item Short Form Health Survey (SF-36) ou emPHasis-10 foram usados ​​para avaliar os pacientes condição e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No estudo anterior, examinamos os efeitos do exercício abrangente da função respiratória na tolerância ao exercício em pacientes com HAP. Os resultados indicaram que o exercício dos membros combinado com a orientação reguladora da respiração afeta a saúde física dos pacientes. Dados esses princípios da MTC, o presente estudo investigou a utilidade clínica do Wuqinxi para melhorar a tolerância ao exercício e a qualidade de vida dos pacientes, comparando o NT dos grupos de intervenção e controle. - pontuações pro BNP, dados de 6MWD, emoções negativas e índices de qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) pacientes com HAP relacionada a HAPI (arterial pulmonar idiopática), DTC (doença do tecido conjuntivo), HAPD (hipertensão pulmonar induzida por drogas), DCC (doença cardíaca congênita) e associada a doença secundária, com idade entre 18 e 75 anos; (2) pacientes com HAP conforme definido pela American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (cateterismo cardíaco direito: mPAP≥20mmHg e PAWP≤15mmHg); (3) pacientes com hipertensão arterial pulmonar classe funcional II-III da OMS; (4) pacientes em tratamento medicamentoso por ≥1 mês e em período de recuperação; (5) sabia ler, escrever e compreender chinês; (6) se voluntariaram para este estudo e forneceram consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • (1) pacientes incapazes ou sem vontade de completar a DTC6; (2) O médico confirma que a doença requer repouso no leito ou com função cardiopulmonar gravemente prejudicada, tumores e disfunção dos membros; (3) pacientes que não conseguiram preencher o questionário de forma independente; (4) história de problemas mentais e comprometimento cognitivo; ou ter feito psicoterapia ou tomado algum medicamento psiquiátrico no passado ou no presente.(5) pacientes que foram hospitalizados com doença grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Wuqinxi

incluindo observação da progressão da doença e complicações, inalação de oxigênio, orientação de medicação, enfermagem em repouso e dieta, orientação de atividades diárias, orientação psicológica e acompanhamento após a alta.

Os pacientes imitaram movimentos precisos de Wuqinxi e padrões respiratórios durante o exercício.
Outro: wu qinxi
Wuqinxi, também conhecido como Exercício de Sudorese de Cem Passos, é um dos mais emblemáticos exercícios de qigong da Saúde. Huatuo, guiado pelo princípio, formulou o 'Wuqinxi': "A água corrente nunca estraga e a dobradiça de uma porta nunca fica comida por vermes", e resume as experiências das atividades de fitness dos antecessores de Huatuo que imitam os movimentos dos tigres , veados, ursos, macacos, pássaros e outros animais, e estão associados a órgãos humanos, meridianos e 'qi'
Sem intervenção: rotinas gerais de enfermagem
incluindo observação da progressão da doença e complicações, inalação de oxigênio, orientação de medicação, enfermagem em repouso e dieta, orientação de atividades diárias, orientação psicológica e acompanhamento após a alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcador
Prazo: admissão e alta ao final de 3 meses
O NT-pro BNP foi detectado utilizando um analisador de imunocromatografia de ouro coloidal, modelo LEPU Quant 800, fabricado em Pequim, China.
admissão e alta ao final de 3 meses
6 minutos a pé
Prazo: admissão e alta ao final de 3 meses
O teste de DTC6 para pacientes selecionados com doença estável foi realizado no corredor da enfermaria de cardiologia
admissão e alta ao final de 3 meses
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: admissão e alta ao final de 3 meses
emPHasis-10 ou escore de qualidade de vida em saúde de hipertensão pulmonar, SF-36
admissão e alta ao final de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emoções negativas
Prazo: admissão e alta ao final de 3 meses
PHQ-9/GAD-7
admissão e alta ao final de 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frágil
Prazo: admissão e alta ao final de 3 meses
Questionário frágil
admissão e alta ao final de 3 meses
Nutrição
Prazo: admissão e alta ao final de 3 meses
Avaliação Nutricional Simples (MNA)
admissão e alta ao final de 3 meses
Dormir
Prazo: admissão e alta ao final de 3 meses
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
admissão e alta ao final de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chang yun, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY20240422-KS-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipertensão Arterial Pulmonar HAP

  • Vanderbilt University Medical Center
    Recrutamento
    Interações Hormonais, Metabólicas e de Sinalização na HAP
    Hipertensão Arterial Pulmonar Idiopática | Hipertensão arterial pulmonar hereditária | Hipertensão Arterial Pulmonar Associada à Esclerodermia | Supressor de Apetite Associado PAH
    Estados Unidos

Ensaios clínicos em wu qinxi

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