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Calibr-Ì: CT 스캔의 기회 분석을 위한 골밀도 정량화를 위한 팬텀 없는 교정 방법의 비교 평가 (Calibr-Ì)

2025년 6월 9일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

CT 스캔의 기회 분석을 위한 골밀도 정량화를 위한 팬텀 없는 교정 방법의 비교 평가

골다공증은 골밀도(BMD)의 감소와 골격의 질적 변화를 특징으로 하는 전신 질환으로, 이로 인해 뼈가 취약해지고 골절 위험이 증가합니다. 골다공증의 역학적 영향은 매우 높습니다. 골다공증의 적절한 진단과 임상적 관리는 취약 골절의 발생률을 줄이고 합병증을 예방하는 데 중요합니다. 진단은 일반적으로 골밀도의 도구 분석을 통해 확인됩니다. 표준 방법은 X선 골밀도 측정(DXA)으로, T-점수를 통해 세계보건기구(WHO)가 정의한 기준에 따라 진단할 수 있습니다. DXA는 전리 방사선 노출이 적은 비교적 빠르고 저렴한 검사입니다. 그러나 이 방법은 골절 위험을 감지하는 데 한계가 있으며, 또한 모든 환자가 DXA 서비스에 대해 적절하게 의뢰되지는 않으며, 특히 국가 보건 시스템에서 상환하려면 특정 기준이 필요합니다. 현재 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캐닝은 임상 실무에서 가장 널리 사용되는 3차원 진단 기법이며, 고소득 국가에서 수행되는 조사 수가 지속적으로 증가하고 있습니다. CT에 의한 골밀도의 정량적 평가는 스캐너로 측정한 CT 수치(또는 하운스필드 단위)를 BMD 단위로 변환할 목적으로 기계를 적절하게 교정함으로써 가능합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드
        • 아직 모집하지 않음
        • Auckland Hospital - Greenlane Clinical Centre - National Women's Hospital
        • 연락하다:
          • Maria Pilar Aparisi Gómez, MD
  • 이탈리아
    • Bo
      • Bologna, Bo, 이탈리아, 40136
        • 모병
        • The Rizzoli Orthopaedic Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 각 참여 센터의 진단 및 중재 방사선과에서 요추를 포함하여 CT 스캔을 받는 환자 집단이 포함됩니다. 조영제 투여가 필요한 CT 스캔에서는 조영증강되지 않은 영상만 고려됩니다.

설명

포함 기준:

  • 양성.
  • 모든 민족.
  • 18세 이상.
  • 전체 요추(L1~L5), 척추 주위 근육, 복부 대동맥 및 피하 지방 조직이 보이는 요천추 또는 복부의 CT 스캔에 대한 모든 임상적 적응증(특정 병리가 필요하지 않음).
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 임신 또는 스캐너 한계를 초과하는 체중/크기를 포함하여 CT 검사에 대한 일반적인 금기 사항입니다.
  • 요천추의 심각한 퇴행성 발현.
  • 요추의 심한 척추 측만증.
  • 적절한 CT 스캔을 방해하는 수술용 하드웨어.
  • 종양학적 병리학이 진행 중이거나 최근 병력에 있습니다.
  • 지정된 의사 또는 연구자가 연구와 양립할 수 없는 것으로 간주하는 기타 모든 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적
TC 스캔이 필요한 환자.
다른: 환상
환자는 QCT 팬텀으로 동시에 스캔됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 내부 교정 방법 비교
기간: 기준선에서(0일차)
타당성을 평가하기 위해 요추를 포함하는 CT 스캔을 받는 환자 집단에서 동기 및 비동기 교정을 사용하여 문헌에 설명된 내부 또는 팬텀 없는 교정의 다양한 방법을 비교합니다.
기준선에서(0일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내부 교정 방법의 성능 정의
기간: 기준선에서(0일차)
가장 적절하고 신뢰할 수 있는 기술을 식별하기 위해 다양한 내부 또는 팬텀 없는 교정 방법의 성능을 정의합니다.
기준선에서(0일차)
기존 내부 교정 방법 최적화
기간: 연구 수료를 통해 최대 2년
기존 내부 교정 방법을 최적화하고 궁극적으로 연구 결과를 기반으로 새로운 팬텀 없는 표적 교정 프로토콜을 정의합니다.
연구 수료를 통해 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

협력자

Auckland Hospital - Greenlane Clinical Centre - National Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Calibr-I

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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