수족구병 치료 옵션인 프로폴리스
수족구병(HFMD)은 특정 항바이러스 치료 옵션이 없는 소아에서 자주 자가 제한되는 바이러스성 전염병입니다. 최근 꿀벌 제품에 대한 관심이 높아지고 있으며, 프로폴리스는 높은 치료 효과와 보호 효과로 각광을 받고 있습니다. 장내 바이러스(EV)에 대한 프로폴리스의 억제 효과가 연구에서 나타났지만 HFMD 과정에서 프로폴리스의 사용에 관한 임상 데이터는 없습니다.
이 전향적 다기관 무작위 임상 연구의 목적은 HFMD가 있는 어린이에게 프로폴리스 사용의 효과를 평가하는 것이었습니다. 환자들은 의사가 결정한 대증요법 외에 아나톨리아 프로폴리스를 섭취하거나 보충제를 섭취하지 않는 대조군으로 무작위로 배정되었습니다. 환자가 호소하는 기간, 신체 내 병변의 분포, 발열 상태는 입원 시 기록되었습니다. 부모들에게 첫 방문, 2차 방문(48시간째), 3차 방문(5-7일째)에서 아이의 안절부절 못함, 식욕부진, 불면증 상태의 심각도를 0-10 등급으로 평가하도록 요청했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구과제명/논문: "소아 수족구병에 대한 프로폴리스의 유효성 평가"
서론 및 목적 수족구병은 전염성이 매우 높은 바이러스성 질병으로, 특히 10세 미만의 어린이에게 발생합니다. 드물게 이 질병은 나이가 많은 어린이와 성인에게서도 나타날 수 있습니다. 발열, 인후통, 식욕부진, 허약감, 입 주위와 손바닥, 발바닥에 발진이 나타나는 것이 특징인 임상상입니다. 발진은 붉고 둥근 병변의 형태일 수도 있고 때로는 체액이 채워진 소포 형태로 보일 수도 있습니다. 수족구병은 대부분 심각한 질병을 일으키지 않는 자가 제한적 바이러스 질환입니다. 환자는 7~10일 내에 모든 발달 소견이 사라지고 완전히 회복됩니다. 매우 드문 합병증으로 바이러스성 또는 무균성 뇌수막염을 일으킬 수 있습니다.
환자들은 무작위 배정을 통해 프로폴리스군과 위약군 두 그룹으로 나눌 계획이었다. 환자의 발열, 인후통, 식욕 부진, 허약, 발진 및 기타 증상을 입원 시 기록하고 무작위 배정 그룹에 따라 치료를 시작합니다. 환자에게는 가족 후속 조치 양식이 제공되며 불만사항에 대한 후속 조치를 요청받게 됩니다. 추적관찰 48시간과 72시간째에 환자의 불편사항 및 이상반응에 대한 1차 추적관찰이 예정되어 있었다. 2차 및 최종 추적관찰은 10일에 실시할 예정이었으며 환자 추적관찰은 가족 추적관찰 카드로 종료하였다. 도달 대상 환자 수는 각 그룹당 100명으로 결정되었습니다. 연구 기간은 샘플 및 데이터 수집에 6개월, 통계 분석, 결과 평가, 논문 집필에 6개월 등 총 12개월이 소요될 것으로 예상된다. 결과에 대한 통계적 평가는 통계 패키지 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
복용량; 프로폴리스 3x5방울
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul
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Esenyurt, İstanbul, 칠면조, 34517
- Istinye University Medicine Faculty Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HMFD 진단을 받은 환자
- 1~10세
제외 기준:
- 48시간 이상 증상이 지속되는 환자,
- 부모가 후속 조치를 준수할 수 없다고 진술한 사람,
- 다른 항바이러스제 또는 지지 치료를 받고 있는 사람,
- 최근 1개월 이내에 항생제를 사용한 적이 있는 자,
- 면역결핍 병력이 있거나 면역결핍 가족력이 있는 사람,
- 지원 제품이나 약물로 인한 아나필락시스 병력이 있는 사람,
- 만성질환이나 피부병변이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 프로폴리스 그룹
. 프로폴리스군은 프로폴리스 3x10방울(7일)을 사용하였습니다.
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프로폴리스 3x10방울(7일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로폴리스 트리트먼트
기간: 48시간 7일
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부모들에게 아이의 불안, 식욕 부진, 불면증 상태의 심각도를 0~10점으로 평가하도록 요청했습니다.
환자의 발열상태, 안절부절, 식욕부진, 불면증 점수를 다시 부모에게 질문하여 기록하였다.
질병의 전체 지속 기간과 불안, 식욕 부진, 불면증의 지속 기간을 기록했습니다.
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48시간 7일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HMFD-24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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