Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propolis käsien suu- ja sorkkataudin hoitovaihtoehtona

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Murat Sutcu

Käden suu- ja sorkkatauti (HFMD) on usein itsestään rajoittuva virusperäinen infektiotauti lapsilla, jolle ei ole erityistä viruslääkehoitovaihtoehtoa. Kiinnostus mehiläistuotteita kohtaan on lisääntynyt viime vuosina, ja propolis on noussut etualalle korkealla terapeuttisella ja suojaavalla vaikutuksellaan. Vaikka propoliksen estovaikutus enteroviruksia (EV) vastaan ​​on osoitettu tutkimuksissa, sen käytöstä HFMD:n aikana ei ole kliinistä tietoa.

Tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida propoliksen käytön vaikutusta HFMD-lapsilla. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko anatoliaiseen kittivahaan tai ilman lisäravintoa - kontrolliryhmään lääkärin päättämän oireenmukaisen hoidon lisäksi. Potilaiden valitusten kesto, leesioiden jakautuminen kehossa ja kuumetila kirjattiin vastaanoton yhteydessä. Vanhempia pyydettiin arvioimaan lapsen levottomuuden, ruokahaluttomuuden ja unettomuuden vakavuus asteikolla 0-10 ensimmäisellä, toisella (48. tunnin kohdalla) ja kolmannella (5-7 päivänä) käynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprojektin nimi / Väitöskirja: "Propolisin tehokkuuden arviointi lapsilla, joilla on käsi-, suu- ja sorkkatauti"

JOHDANTO JA TARKOITUS Käsi-, suu- ja sorkkatauti on erittäin tarttuva virustauti, erityisesti alle 10-vuotiailla lapsilla. Harvoin tautia voidaan nähdä myös vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla. Se on kliininen kuva, jolle on ominaista kuume, kurkkukipu, ruokahaluttomuus, heikkous ja ihottuma suussa ja sen ympärillä, kämmenissä ja jalkapohjissa. Ihottuma voi olla punaisten, pyöreiden vaurioiden muodossa, tai joskus ne voidaan nähdä nestetäytteisten rakkuloiden muodossa. Käsi-, suu- ja sorkkatauti on enimmäkseen itsestään rajoittuva virustauti, joka ei aiheuta vakavaa sairautta. Potilaat toipuvat täysin 7–10 päivässä, ja kaikki kehittyvät löydökset katoavat. Hyvin harvinaisena komplikaationa se voi aiheuttaa virusperäisen tai aseptisen aivokalvontulehduksen.

Potilaat suunniteltiin jaettavaksi kahteen ryhmään satunnaistuksen avulla, propoliksen ryhmään ja lumelääkeryhmään. Kuume, kurkkukipu, ruokahaluttomuus, heikkous, ihottuma ja muut potilaiden valitukset kirjataan vastaanottohetkellä ja hoito aloitetaan satunnaistusryhmän mukaisesti. Potilaalle lähetetään perheen seurantalomake ja häntä pyydetään seuraamaan valituksia. 48. ja 72. seurantatunnilla potilas oli määrä kutsua ensimmäiseen seurantaan valitusten ja haittavaikutusten osalta. Toinen ja viimeinen seuranta suunniteltiin tehtäväksi 10. päivänä ja potilaan seuranta lopetettiin perheen seurantakorttina. Tavoitettavien potilaiden lukumääräksi määritettiin 100 jokaiselle ryhmälle. Tutkimusjaksoksi on suunniteltu yhteensä 12 kuukautta, josta 6 kuukautta näytteiden ja tietojen keräämiseen, 6 kuukautta tilastolliseen analysointiin, tulosten arviointiin ja artikkeliksi kirjoittamiseen. Tulosten tilastollinen arviointi tehdään tilastopakettiohjelmalla.

ANNOKSET; Propolis 3x5 tippaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İstanbul
      • Esenyurt, İstanbul, Turkki, 34517
        • Istinye University Medicine Faculty Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu HMFD
  • 1-10 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden valitukset kestivät yli 48 tuntia,
  • ne, joiden vanhemmat ilmoittivat, etteivät he pystyneet noudattamaan seurantaa,
  • ne, jotka käyttivät toista viruslääkettä tai tukihoitoa,
  • ne, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana,
  • henkilöt, joilla on ollut immuunipuutos tai suvussa immuunikato,
  • ne, joilla on ollut anafylaksia jonkin tukituotteen tai lääkkeen käytön yhteydessä,
  • potilailla, joilla on krooninen sairaus tai ihovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Propolis-ryhmä
. Propolis-ryhmässä käytettiin 3x10 tippaa (7 päivää).
Propolis 3x10 tippaa (7 päivää)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propolis hoito
Aikaikkuna: 48 tuntia ja 7 päivää
Vanhempia pyydettiin arvioimaan lapsen levottomuuden, ruokahaluttomuuden ja unettomuuden vakavuus asteikolla 0-10. Potilaiden kuumetila-, levottomuus-, ruokahaluttomuus- ja unettomuuspisteet kysyttiin uudelleen heidän vanhemmiltaan ja kirjattiin. taudin kokonaiskesto sekä levottomuuden, ruokahaluttomuuden ja unettomuuden kesto kirjattiin.
48 tuntia ja 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyllä, se jaetaan julkaisun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propolis

3
Tilaa