蜂胶作为手足口病的治疗选择
手足口病（HFMD）是一种常见的儿童自限性病毒感染性疾病，没有特定的抗病毒治疗方案。 近年来，人们对蜂产品越来越感兴趣，蜂胶以其较高的治疗和保护作用而脱颖而出。 尽管蜂胶对肠道病毒（EV）的抑制作用已在研究中得到证实，但尚无关于其在手足口病过程中使用的临床数据。
这项前瞻性多中心随机临床研究的目的是评估蜂胶对手足口病儿童的影响。 除了医生决定的对症治疗外，患者还被随机分配到服用安纳托利亚蜂胶或不服用补充剂的对照组。 入院时记录患者主诉持续时间、体内病灶分布情况以及发热情况。 要求家长在初次、第二次（第 48 小时）和第三次（第 5-7 天）就诊时以 0-10 分的范围对孩子的烦躁、食欲不振和失眠状态的严重程度进行评分。
研究概览
详细说明
研究项目/论文题目：“蜂胶治疗儿童手足口病的有效性评估”
简介和目的手足口病是一种高度传染性的病毒性疾病，特别是在 10 岁以下儿童中。 很少见的是，这种疾病也可见于年龄较大的儿童和成人。 它的临床表现是发烧、喉咙痛、食欲不振、虚弱以及口腔、手掌和脚底出现皮疹。 皮疹可以是红色的圆形皮损，有时也可以是充满液体的水疱。 手足口病大多是一种自限性病毒性疾病，不会引起严重疾病。 患者在 7 至 10 天内完全康复，所有症状消失。 作为一种非常罕见的并发症，它可引起病毒性或无菌性脑膜炎。
计划将患者随机分为两组：蜂胶组和安慰剂组。 入院时记录患者发热、咽痛、食欲不振、虚弱、皮疹等主诉，并根据随机分组开始治疗。 患者将收到一份家庭随访表，并被要求跟进投诉。 在随访的第48小时和第72小时，根据投诉和不良反应，安排患者进行第一次随访。 第二次也是最后一次随访计划在第 10 天进行，患者随访作为家庭随访卡终止。 每组的目标患者人数确定为 100 人。 研究周期预计共12个月，其中6个月用于样本和数据的收集，6个月用于统计分析、评估结果并撰写文章。 将通过统计包程序对调查结果进行统计评估。
剂量；蜂胶 3x5 滴
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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İstanbul
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Esenyurt、İstanbul、火鸡、34517
- Istinye University Medicine Faculty Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断患有 HMFD 的患者
- 1-10岁
排除标准：
- 投诉时间超过48小时的患者，
- 家长表示无法遵守后续跟进的人，
- 那些正在接受另一种抗病毒或支持治疗的人，
- 过去1个月内使用过抗生素的人，
- 有免疫缺陷病史或免疫缺陷家族史的人，
- 有任何支持产品或药物过敏史的人，
- 患有慢性疾病或皮肤病变的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：蜂胶组
。蜂胶组使用蜂胶 3x10 滴（7 天）。
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蜂胶 3x10 滴（7 天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蜂胶治疗
大体时间：48小时零7天
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家长被要求按照 0-10 分的标准对孩子的烦躁、食欲不振和失眠状态的严重程度进行评分。
再次向家长询问患者的发热情况、烦躁不安、食欲不振、失眠评分并记录。
记录疾病的总持续时间以及烦躁、食欲不振和失眠的持续时间。
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48小时零7天
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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