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복원: 향후 골절 감소 및 취약 골절 결과 개선 (RESTORE)

2026년 4월 29일 업데이트: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
RESTORE는 환자 내비게이터(연락 담당자 역할)가 환자에게 연락하고 뼈 건강 서비스 제공자에게 의뢰하는 Augmented-FLS가 환자 및 PCP 교육 및 활성화를 포함하는 Enhanced Usual Care보다 나은지 여부를 테스트합니다. 우리는 또한 두 가지 전략의 효과에 대한 골절 후 연령, 인종, 민족, 성별, 빈곤 수준, 지리적 지역 및 임상시험 진입 시기의 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2634

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Elizabeth M Dye, MSN
  • 전화번호: 205-996-5025
  • 이메일: emmills@uabmc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 수석 연구원:
          • Kenneth Saag, MD, MSc
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Danila, MD, MSc, MSPH
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic Arizona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Krupa Doshi, MD
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, 미국, 72117
        • 모병
        • UAMS Health
        • 수석 연구원:
          • Ryan Hill, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • 모병
        • University of Florida- Gainesville
        • 연락하다:
          • Brittney R Manning, MPH
          • 전화번호: 352-627-9470
          • 이메일: broth423@ufl.edu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mei Liu, PhD
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • 모병
        • University of Florida- Jacksonville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Porter Young, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Camille Vaughan, MD, MS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sonali Khandelwal, MD
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois Chicago (UIC), UI Health
        • 수석 연구원:
          • Brian Layden, MD
        • 연락하다:
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Chicago
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pauline Camacho, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amal Shibli-Rahhal, MD, MSc, MME
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • 모병
        • Allina Health Orthopedics/NorthStar Trauma Network
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gennadiy Busel, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • 모병
        • Missouri Orthopaedic Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James L Cook, DVM, PhD
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University in St. Louis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mashid Mohseni, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 69198
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laura Graeff-Armas, MD Graeff-Armas, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • 모병
        • Dartmouth-Hitchcock Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ugis Gruntmanis, MD
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • Hospital For Special Surgery
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emily Stein, MD
      • The Bronx, New York, 미국, 104661
        • 모병
        • Montefiore Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vafa Tabatabaie, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Donald Caraccio, MD
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University
        • 수석 연구원:
          • Richard Lee, MD
        • 연락하다:
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chris Gillette, PhD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Steven Ing, MD, MSCE
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Simpson B Tanner, MD, CCD
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • UT Health Houston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nuzha Amjad, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50세 이상(연령 상한 없음)
  • 지난 6개월 동안 일차 취약성 골절(고관절/대퇴골/골반, 임상 척추, 상완골, 손목/팔뚝)이 지속됨
  • 참가자는 정규 주치의(PCP)를 직접 식별해야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 다음 약물에 노출됨
  • 액토넬 또는 아텔비아(리세드로네이트)
  • Fosamax 또는 Binosto(알렌드로네이트)
  • Reclast, Zometa 또는 Aclasta(졸레드론산, 졸레드로네이트)
  • Boniva 또는 Bondronat(이반드로네이트)
  • 아레디아(파미드로네이트)
  • 프롤리아(데노수맙)
  • 이벤티티(로모조수맙)
  • 팀로스(발로파라티드)
  • 포르테오(테리파라타이드)
  • 낫파라(부갑상선 호르몬)
  • 에비스타(랄록시펜)
  • 미아칼신(칼시토닌)

  • 다음과 같은 질병의 진단

    • CKD 4단계 이상
    • 파제트병
    • 다발성 골수종
    • 골연화증
    • 부갑상선 기능항진증
    • 갑상선 기능항진증 병력(항갑상선 치료에 안정적인 것은 허용됨)
    • 갑상선 기능 저하증 병력(갑상선 대체 요법에 대한 안정은 허용됨)
    • 애디슨병
    • 부신 부전
    • 등록된 호스피스 간호
    • 고형 장기 이식
    • 골수 이식
  • 치료 중인 활동성 악성종양, 호스피스

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 강화된 일반 케어 암
참가자에게는 교육 자료가 우편으로 발송되며 주치의와 후속 조치를 취하도록 권장됩니다.
행동: 강화된 일반 케어 암
환자에게는 교육 자료가 우편으로 발송되며 주치의와 후속 조치를 취하도록 권장됩니다.
실험적: 증강 골절 연락 서비스 팔
참가자에게는 교육 자료가 우편으로 발송됩니다. 참가자들은 또한 뼈 건강 임상의 예약을 받는 과정을 통해 참가자들을 안내할 환자 내비게이터로부터 연락을 받을 것입니다.
행동: 증강 골절 연락 서비스 팔
환자 내비게이터(연락 담당자 역할)가 환자에게 연락하고 뼈 건강 임상의에게 의뢰합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 골절 발생률
기간: 무작위 배정 후 24개월
무작위 배정 후 24개월에 골절 발생률
무작위 배정 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
  • 수석 연구원: Maria Danila, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 16일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300012444
  • OFP-2022C3-30386 (기타 보조금/기금 번호: Patient Centered Outcomes Research Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청 시 익명화된 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 프로토콜, SAP 및 ICF는 연구 종료 시 요청 시 및 연구 후 과학 보고서(예: 초록, 저널 논문)이 출판됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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