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恢复：减少未来骨折并改善脆性骨折的结果 (RESTORE)

2026年4月29日 更新者：Kenneth Saag, MD, MSc、University of Alabama at Birmingham
RESTORE 测试增强型 FLS（患者导航员（充当联络员）与患者联系并将其转介给骨骼健康提供者）是否优于增强型日常护理（包括患者和 PCP 教育和激活）。 我们还旨在确定年龄、种族、民族、性别、贫困水平、地理区域以及骨折后进入试验的时间对两种策略有效性的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2634

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Elizabeth M Dye, MSN
  • 电话号码：205-996-5025
  • 邮箱：emmills@uabmc.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
        • 首席研究员：
          • Kenneth Saag, MD, MSc
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria Danila, MD, MSc, MSPH
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Arizona
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Krupa Doshi, MD
    • Arkansas
      • North Little Rock、Arkansas、美国、72117
        • 招聘中
        • UAMS Health
        • 首席研究员：
          • Ryan Hill, MD
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • 招聘中
        • University of Florida- Gainesville
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mei Liu, PhD
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • 招聘中
        • University of Florida- Jacksonville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Porter Young, MD
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Camille Vaughan, MD, MS
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • Rush University Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sonali Khandelwal, MD
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois Chicago (UIC), UI Health
        • 首席研究员：
          • Brian Layden, MD
        • 接触：
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • 招聘中
        • Loyola University Chicago
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pauline Camacho, MD
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • University of Iowa
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Amal Shibli-Rahhal, MD, MSc, MME
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • 招聘中
        • Allina Health Orthopedics/NorthStar Trauma Network
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gennadiy Busel, MD
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • 招聘中
        • Missouri Orthopaedic Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James L Cook, DVM, PhD
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University in St. Louis
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mashid Mohseni, MD
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、69198
        • 招聘中
        • University of Nebraska Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laura Graeff-Armas, MD Graeff-Armas, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • 招聘中
        • Dartmouth-Hitchcock Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ugis Gruntmanis, MD
    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • 招聘中
        • Hospital for Special Surgery
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emily Stein, MD
      • The Bronx、New York、美国、104661
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vafa Tabatabaie, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • 招聘中
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Donald Caraccio, MD
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University
        • 首席研究员：
          • Richard Lee, MD
        • 接触：
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Chris Gillette, PhD
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • The Ohio State University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Steven Ing, MD, MSCE
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Simpson B Tanner, MD, CCD
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • UT Health Houston
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nuzha Amjad, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄50岁以上（无年龄上限）
  • 在过去 6 个月内持续发生原发性脆性骨折（髋部/股骨/骨盆、临床脊柱、肱骨、手腕/前臂）
  • 参与者必须自行确定一名常规初级保健提供者 (PCP)

排除标准：

  • 过去 12 个月内接触过以下药物
  • Actonel 或 Atelvia（利塞膦酸盐）
  • Fosamax 或 Binosto（阿仑膦酸钠）
  • Reclast、Zometa 或 Aclasta（唑来膦酸、唑来膦酸盐）
  • Boniva 或 Bondronat（伊班膦酸）
  • Aredia（帕米膦酸）
  • Prolia（地诺塞麦）
  • Evenity（罗莫佐单抗）
  • Tymlos（阿巴洛帕肽）
  • Forteo（特立帕肽）
  • Natpara（甲状旁腺激素）
  • Evista（雷洛昔芬）
  • 密钙星（降钙素）

  • 诊断以下疾病

    • CKD 4 级及以上
    • 佩吉特病
    • 多发性骨髓瘤
    • 骨软化症
    • 甲状旁腺功能亢进症
    • 甲状腺功能亢进病史（允许抗甲状腺治疗稳定）
    • 甲状腺功能减退病史（允许甲状腺替代治疗稳定）
    • 艾迪生氏病
    • 肾上腺功能不全
    • 登记临终关怀
    • 实体器官移植
    • 骨髓移植
  • 正在接受治疗的活动性恶性肿瘤、临终关怀

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：增强型日常护理臂
参与者将收到邮寄的教育材料，并鼓励参与者跟进他们的初级保健医生。
行为的：增强型日常护理臂
我们将向患者邮寄教育材料，并鼓励患者跟进其初级保健医生。
实验性的：增强骨折联络服务臂
参与者将收到邮寄的教育材料。 患者导航员还将与参与者联系，指导参与者完成骨健康临床医生预约的过程。
行为的：增强骨折联络服务臂
患者导航员（充当联络人）与患者联系，并将其转介给骨健康临床医生。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随后骨折的发生率
大体时间：随机分组后 24 个月
随机分组后 24 个月的骨折发生率
随机分组后 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

合作者

Patient-Centered Outcomes Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Kenneth Saag, MD, MSc、University of Alabama at Birmingham
  • 首席研究员：Maria Danila, MD, MSPH、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月16日

初级完成 (估计的)

2029年6月1日

研究完成 (估计的)

2029年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月6日

首次发布 (实际的)

2024年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-300012444
  • OFP-2022C3-30386 (其他赠款/资助编号：Patient Centered Outcomes Research Institute)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

匿名数据将根据要求提供。

IPD 共享时间框架

研究方案、SAP 和 ICF 将根据要求在研究结束时和研究后科学报告（例如， 摘要、期刊文章）已发表。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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