Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VISSZAÁLLÍTÁS: A jövőbeni törések csökkentése és a törékeny törések eredményeinek javítása (RESTORE)

2026. április 29. frissítette: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
A RESTORE azt vizsgálja, hogy az Augmented-FLS, ahol a betegeket egy (összekötőként szolgáló) betegnavigátor veszi fel, és egy csontegészségügyi szolgáltatóhoz irányítja, jobb-e, mint az Enhanced Usual Care, amely magában foglalja a betegek és PCP oktatását és aktiválását. Arra is törekszünk, hogy meghatározzuk az életkor, a faj, az etnikai hovatartozás, a nem, a szegénységi szint, a földrajzi régió és a tárgyalásba való belépés időpontját a két stratégia hatékonyságára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2634

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth Saag, MD, MSc
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria Danila, MD, MSc, MSPH
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Krupa Doshi, MD
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72117
        • Toborzás
        • UAMS Health
        • Kutatásvezető:
          • Ryan Hill, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • Toborzás
        • University of Florida- Gainesville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mei Liu, PhD
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
        • Toborzás
        • University of Florida- Jacksonville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Porter Young, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Camille Vaughan, MD, MS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Rush University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sonali Khandelwal, MD
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois Chicago (UIC), UI Health
        • Kutatásvezető:
          • Brian Layden, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Toborzás
        • Loyola University Chicago
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pauline Camacho, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amal Shibli-Rahhal, MD, MSc, MME
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Toborzás
        • Allina Health Orthopedics/NorthStar Trauma Network
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gennadiy Busel, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • Toborzás
        • Missouri Orthopaedic Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • James L Cook, DVM, PhD
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University in St. Louis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mashid Mohseni, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 69198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laura Graeff-Armas, MD Graeff-Armas, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Toborzás
        • Dartmouth-Hitchcock Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ugis Gruntmanis, MD
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Toborzás
        • Hospital for Special Surgery
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Emily Stein, MD
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 104661
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vafa Tabatabaie, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Toborzás
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Donald Caraccio, MD
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University
        • Kutatásvezető:
          • Richard Lee, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chris Gillette, PhD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • The Ohio State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Steven Ing, MD, MSCE
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Simpson B Tanner, MD, CCD
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • UT Health Houston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nuzha Amjad, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 év feletti kor (nincs felső korhatár)
  • Elsődleges törékeny törés (csípő/combcsont/medence, klinikai gerinc, humerus, csukló/alkar) az elmúlt 6 hónapban
  • A résztvevőnek meg kell adnia egy rendszeres alapellátási szolgáltatót (PCP)

Kizárási kritériumok:

  • A következő gyógyszerekkel való érintkezés az elmúlt 12 hónapban
  • Actonel vagy Atelvia (risedronát)
  • Fosamax vagy Binosto (alendronát)
  • Reclast, Zometa vagy Aclasta (zoledronsav, zoledronát)
  • Boniva vagy Bondronat (ibandronát)
  • Aredia (pamidronát)
  • Prolia (denozumab)
  • Egyenletesség (romozosumab)
  • Tymlos (abaloparatid)
  • Forteo (teriparatid)
  • Natpara (mellékpajzsmirigy hormon)
  • Evista (raloxifen)
  • Miacalcin (kalcitonin)

  • A következő egészségügyi állapotok diagnosztizálása

    • CKD 4. és magasabb stádium
    • Paget-betegség
    • Myeloma multiplex
    • Osteomalacia
    • Hyperparathyreosis
    • Pajzsmirigy-túlműködés az anamnézisben (pajzsmirigy-ellenes kezelés mellett stabil megengedett)
    • Pajzsmirigy-alulműködés anamnézisében (a pajzsmirigypótló terápia mellett stabil, megengedett)
    • Addison-kór
    • Mellékvese-elégtelenség
    • Beiratkozott hospice ellátás
    • Szilárd szervátültetés
    • Csontvelő átültetés
  • Aktív rosszindulatú daganat kezelés alatt, hospice

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fokozott szokásos ápoló kar
A résztvevők oktatási anyagokat postán kapnak, és arra ösztönzik őket, hogy lépjenek kapcsolatba alapellátási orvosukkal.
Viselkedési: Fokozott szokásos ápoló kar
A betegeket oktatóanyagokat küldünk postai úton, és arra ösztönzik, hogy forduljanak az alapellátó orvosukhoz.
Kísérleti: Kiterjesztett töréssel összekötő szolgálati kar
A résztvevők az oktatási anyagokat postán kapják meg. A résztvevőkkel a páciens-navigátorok is felveszik a kapcsolatot, akik végigvezetik a résztvevőket a Bone Health Clinicic találkozójának folyamatán.
Viselkedési: Kiterjesztett töréssel összekötő szolgálati kar
A betegeket egy (összekötőként szolgáló) betegnavigátor veszi fel, és egy csontegészségügyi klinikushoz irányítja őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A későbbi törések előfordulása
Időkeret: 24 hónappal a randomizálás után
A törések előfordulása 24 hónappal a randomizálás után
24 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
  • Kutatásvezető: Maria Danila, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300012444
  • OFP-2022C3-30386 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az anonimizált adatokat kérésre rendelkezésre bocsátjuk.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati protokollt, az SAP-t és az ICF-et kérésre a vizsgálat végén, valamint a vizsgálat után tudományos jelentéseket (pl. kivonatok, folyóiratcikkek) jelennek meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel