Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RESTORE: Reducering af fremtidige frakturer og forbedring af resultaterne af skrøbelighedsfraktur (RESTORE)

29. april 2026 opdateret af: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
RESTORE tester, om Augmented-FLS, hvor patienter kontaktes af en patientnavigator (der fungerer som forbindelsesleddet) og henvises til en knoglesundhedsudbyder, er bedre end Enhanced Usual Care, som inkluderer patient- og PCP-uddannelse og aktivering. Vi sigter også efter at bestemme indflydelsen af ​​alder, race, etnicitet, køn, fattigdomsniveau, geografisk region og tidspunktet for indtræden i forsøget efter et brud på effektiviteten af ​​de to strategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2634

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Saag, MD, MSc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Danila, MD, MSc, MSPH
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Arizona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Krupa Doshi, MD
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72117
        • Rekruttering
        • UAMS Health
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Hill, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Rekruttering
        • University of Florida- Gainesville
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mei Liu, PhD
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Rekruttering
        • University of Florida- Jacksonville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Porter Young, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Camille Vaughan, MD, MS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sonali Khandelwal, MD
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Chicago (UIC), UI Health
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Layden, MD
        • Kontakt:
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Chicago
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pauline Camacho, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amal Shibli-Rahhal, MD, MSc, MME
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Rekruttering
        • Allina Health Orthopedics/NorthStar Trauma Network
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gennadiy Busel, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Rekruttering
        • Missouri Orthopaedic Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James L Cook, DVM, PhD
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mashid Mohseni, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 69198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Graeff-Armas, MD Graeff-Armas, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Hitchcock Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ugis Gruntmanis, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Hospital for Special Surgery
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emily Stein, MD
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 104661
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vafa Tabatabaie, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Donald Caraccio, MD
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Lee, MD
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chris Gillette, PhD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Ing, MD, MSCE
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Simpson B Tanner, MD, CCD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • UT Health Houston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nuzha Amjad, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 år og ældre (ingen øvre aldersgrænse)
  • Opretholdt en primær skrøbelighedsfraktur (hofte/lårben/bækken, klinisk rygsøjle, humerus, håndled/underarm) inden for de sidste 6 måneder
  • Deltageren skal selv identificere en almindelig primær plejeudbyder (PCP)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksponering for følgende medicin inden for de foregående 12 måneder
  • Actonel eller Atelvia (risedronat)
  • Fosamax eller Binosto (alendronat)
  • Reclast, Zometa eller Aclasta (zoledronsyre, zoledronat)
  • Boniva eller Bondronat (ibandronat)
  • Aredia (pamidronat)
  • Prolia (denosumab)
  • Evenity (romozosumab)
  • Tymlos (abaloparatid)
  • Forteo (teriparatid)
  • Natpara (biskjoldbruskkirtelhormon)
  • Evista (raloxifen)
  • Miacalcin (calcitonin)

  • Diagnose af følgende medicinske tilstande

    • CKD trin 4 og derover
    • Pagets sygdom
    • Myelomatose
    • Osteomalaci
    • Hyperparathyroidisme
    • Anamnese med hyperthyroidisme (stabil på antithyroidbehandling er tilladt)
    • Anamnese med hypothyroidisme (stabil på thyreoideasubstitutionsterapi er tilladt)
    • Addisons sygdom
    • Binyrebarkinsufficiens
    • Tilmeldt hospice
    • Solid organtransplantation
    • Knoglemarvstransplantation
  • Aktiv malignitet under behandling, hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care Arm
Deltagerne vil få tilsendt undervisningsmateriale og opfordret til at følge op med deres primære læge.
Adfærdsmæssigt: Enhanced Usual Care Arm
Patienter vil få tilsendt undervisningsmateriale og opfordret til at følge op med deres primære læge.
Eksperimentel: Augmented-Fracture Liaison Service Arm
Deltagerne får tilsendt undervisningsmateriale. Deltagerne vil også blive kontaktet af patientnavigatorer, som vil guide deltagerne gennem processen med at få en aftale med en Bone Health Clinician.
Adfærdsmæssigt: Augmented-Fracture Liaison Service Arm
Patienterne kontaktes af en patientnavigator (der fungerer som forbindelsesleddet) og henvises til en knoglesundhedskliniker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af efterfølgende fraktur
Tidsramme: 24 måneder efter randomisering
Forekomst af fraktur 24 måneder efter randomisering
24 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
  • Ledende efterforsker: Maria Danila, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300012444
  • OFP-2022C3-30386 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesprotokol, SAP og ICF vil blive gjort tilgængelige efter anmodning ved afslutningen af ​​undersøgelsen og efter undersøgelsens videnskabelige rapporter (f. abstracts, tidsskriftsartikler) udgives.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enhanced Usual Care Arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner