Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZYWRÓĆ: Redukcja przyszłych złamań i poprawa wyników złamań związanych z kruchością (RESTORE)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
RESTORE sprawdza, czy Augmented FLS, w ramach którego nawigator pacjenta (pełniący rolę łącznika) kontaktuje się z pacjentem i kieruje go do lekarza zajmującego się zdrowiem kości, jest lepszy niż Enhanced Usual Care, która obejmuje edukację i aktywację pacjenta i PCP. Naszym celem jest również określenie wpływu wieku, rasy, pochodzenia etnicznego, płci, poziomu ubóstwa, regionu geograficznego i czasu przystąpienia do badania po złamaniu na skuteczność obu strategii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2634

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Kenneth Saag, MD, MSc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Danila, MD, MSc, MSPH
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Arizona
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Krupa Doshi, MD
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72117
        • Rekrutacyjny
        • UAMS Health
        • Główny śledczy:
          • Ryan Hill, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida- Gainesville
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mei Liu, PhD
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida- Jacksonville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Porter Young, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Camille Vaughan, MD, MS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sonali Khandelwal, MD
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois Chicago (UIC), UI Health
        • Główny śledczy:
          • Brian Layden, MD
        • Kontakt:
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Chicago
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pauline Camacho, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amal Shibli-Rahhal, MD, MSc, MME
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Rekrutacyjny
        • Allina Health Orthopedics/NorthStar Trauma Network
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gennadiy Busel, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Orthopaedic Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James L Cook, DVM, PhD
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mashid Mohseni, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Graeff-Armas, MD Graeff-Armas, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth-Hitchcock Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ugis Gruntmanis, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Hospital for Special Surgery
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emily Stein, MD
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 104661
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vafa Tabatabaie, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Donald Caraccio, MD
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University
        • Główny śledczy:
          • Richard Lee, MD
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chris Gillette, PhD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven Ing, MD, MSCE
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Simpson B Tanner, MD, CCD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • UT Health Houston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nuzha Amjad, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat i więcej (bez górnej granicy wieku)
  • Przebyte pierwotne złamanie kruche (biodra/kości udowej/miednicy, kręgosłupa klinicznego, kości ramiennej, nadgarstka/przedramienia) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uczestnik musi samodzielnie zidentyfikować stałego dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)

Kryteria wyłączenia:

  • Narażenie na następujące leki w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Actonel lub Atelvia (risedronian)
  • Fosamax lub Binosto (alendronian)
  • Reclast, Zometa lub Aclasta (kwas zoledronowy, zoledronian)
  • Boniva lub Bondronat (ibandronian)
  • Aredia (pamidronian)
  • Prolia (denozumab)
  • Równość (romozosumab)
  • Tymlos (abaloparatyd)
  • Forteo (teryparatyd)
  • Natpara (hormon przytarczyc)
  • Evista (raloksyfen)
  • Miakalcyna (kalcytonina)

  • Diagnoza następujących schorzeń

    • CKD w stadium 4 i wyższym
    • choroba Pageta
    • Szpiczak mnogi
    • Osteomalacja
    • Nadczynność przytarczyc
    • Nadczynność tarczycy w wywiadzie (dopuszczalna jest stabilna w trakcie terapii przeciwtarczycowej)
    • Niedoczynność tarczycy w wywiadzie (dopuszczalna jest stabilna podczas terapii zastępczej tarczycy)
    • Choroba Addisona
    • Niewydolność nadnerczy
    • Zarejestrowana opieka hospicyjna
    • Przeszczep narządu stałego
    • Przeszczep szpiku kostnego
  • Aktywny nowotwór w trakcie leczenia, hospicjum

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ulepszone ramię do zwykłej opieki
Uczestnicy otrzymają pocztą materiały edukacyjne i będą zachęcani do skontaktowania się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Ulepszone ramię do zwykłej opieki
Pacjenci otrzymają pocztą materiały edukacyjne i będą zachęcani do skontaktowania się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: Ramię łącznikowe o wzmocnionym złamaniu
Uczestnicy otrzymają pocztą materiały edukacyjne. Z uczestnikami skontaktują się także nawigatorzy pacjentów, którzy przeprowadzą uczestników przez proces umawiania się na wizytę u lekarza specjalisty ds. zdrowia kości.
Behawioralne: Ramię łącznikowe o wzmocnionym złamaniu
Nawigator pacjenta (pełniący funkcję łącznika) kontaktuje się z pacjentami i kieruje ich do lekarza zajmującego się zdrowiem kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania kolejnych złamań
Ramy czasowe: 24 miesiące po randomizacji
Częstość występowania złamań 24 miesiące po randomizacji
24 miesiące po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
  • Główny śledczy: Maria Danila, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300012444
  • OFP-2022C3-30386 (Inny numer grantu/finansowania: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania, SAP i ICF zostaną udostępnione na żądanie po zakończeniu badania i raportach naukowych po zakończeniu badania (np. streszczenia, artykuły w czasopismach).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszone ramię do zwykłej opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj