비약리학적 방법이 통증에 미치는 영향
조산아의 밴드 제거 중 통증에 대한 촉진 턱걸이, 경구 모유, 캥거루 케어의 효과
연구 개요
상세 설명
연구에서 아기 그룹은 추첨 방식으로 결정됩니다. 연구에 포함된 미숙아는 폐쇄 봉투 방법을 사용하여 세 그룹에 무작위로 배정됩니다. 재태 연령에 따라 아기를 균등하게 분배하기 위해 30-33+6주 및 34-36+6주용 봉투 2세트를 제작합니다. NICU에서 근무하는 독립 간호사는 아기의 임신 주수에 해당하는 봉투에서 종이를 선택하라는 요청을 받게 됩니다. 선택한 종이에 적힌 번호에 따라 아기가 스터디 그룹에 포함됩니다. 그룹은 다음과 같습니다: 그룹 1 - 촉진하기 쉬운 자세 + 구강 모유, 그룹 2 - 캥거루 케어 + 구강 모유, 그룹 3 - 대조군. 아기들이 그룹에 배정된 후 데이터 수집이 시작됩니다.
연구자는 자료수집에 앞서 표본선정 기준을 충족하는 신생아 가족에게 연구에 필요한 정보를 제공하고 질의응답을 하게 된다. 참여에 동의하는 아기의 부모로부터 서면 동의를 얻은 후 연구에 포함됩니다. 신생아와 부모에 대한 소개 정보 양식의 정보는 연구자가 기록합니다.
- 모유 투여 절차 테이프를 제거하는 동안 아기에게 모유를 입으로 먹일 것입니다. 아기에게 주는 우유의 양은 재태 연령에 따라 조정됩니다(30+1-32주에는 1.5ml, 32+1-36+6주에는 2ml)(Peng et al., 2018).
- 테이프 제거 절차 동일한 제품(아기에게 적합하고 조직 손상을 최소화하는 의료용 테이프)을 사용하여 의료 기기를 효과적으로 고정합니다. 테이프를 제거할 때에는 물에 적신 거즈나 식염수 패드를 사용하여 피부 표면과 평행하게 수평으로 천천히 천천히 제거합니다.
1. 그룹: 촉진된 집어넣기 자세 + 구강 모유 그룹에 대한 중재 촉진된 집어넣기 자세 + 구강 모유 그룹의 미숙아는 테이프 제거 절차 15분 전에 연구원이 촉진된 집어넣기 위치에 배치하고 경구 모유를 제공합니다. 테이프 제거 절차 2분 전. 테이프 제거 절차 후 2분까지 촉진된 집어넣기 위치가 유지됩니다. 열 손실을 방지하기 위해 미숙아는 인큐베이터 뚜껑을 열지 않고 인큐베이터 창을 사용하여 인큐베이터 내부의 올바른 측면 위치에 배치되고, 팔과 다리는 쉽게 집어 넣을 수 있는 위치에서 중앙선에 위치하게 됩니다.
2. 그룹: 캥거루 케어 + 구강 모유 그룹을 위한 중재 캥거루 케어 + 구강 모유 그룹의 미숙아는 통증 완화를 위해 테이프 제거 시술 15분 전에 연구원으로부터 캥거루 케어를 받게 됩니다. 테이프 제거 시술 2분 전에 경구 모유를 공급합니다. 이 그룹에 속한 아기의 산모는 신생아 집중 치료실(NICU)에 앉게 되며, 간호사는 신생아를 산모의 맨가슴 사이에 똑바로 세우고 호흡을 용이하게 하기 위해 머리를 약간 펴게 됩니다. 다리는 산모의 가슴 아래로 펼쳐져 굴곡된 위치에 있게 됩니다. 뒷면은 귀 높이까지 여분의 천으로 감싸 열 손실을 방지합니다. 접촉하는 동안 엄마는 아기와 대화하고, 움직이고, 기타 활동에 참여할 수 있지만 수유는 허용되지 않습니다. 신생아와 산모 모두가 편안함을 느낄 수 있도록 15분간 이 자세를 유지한 후 테이프 제거 시술을 진행합니다. 이후 신생아가 캥거루 케어 자세에 있는 동안 간호사가 테이프 제거를 실시하며, 엄마와 아기는 추가로 2분간 캥거루 케어 자세를 유지하게 됩니다. 데이터 수집이 완료되면 엄마의 희망사항, 아기의 상태, 임상상황에 따라 캥거루 케어를 이어갈 수 있습니다.
통제 그룹을 위한 중재 통제 그룹의 신생아는 클리닉의 일상적인 산란 절차를 받게 됩니다. 모든 신생아는 옆으로 눕히게 됩니다. 윤리적인 이유로, 시술 중이나 시술 후에 아기가 울면 부드러운 손길과 언어적 위로가 제공됩니다.
모든 실험 그룹에서 심박수, 호흡수, 산소 포화도 값 및 PIPP-R 점수를 다음 시점에 측정하고 기록합니다.
- 0분: 아기가 쉬는 자세에 있는 동안 개입 직전에 측정을 실시하고 기록합니다. 이후 아기 그룹에 따라 쉽게 안아주는 자세나 캥거루 케어를 적용하게 됩니다.
- 13분: 경구 모유를 먹이기 직전에 측정을 하고 기록합니다.
- 15분: 테이프 제거 절차 중에 측정이 이루어지고 기록됩니다.
- 17분: 비약리학적 개입이 계속되는 동안 테이프 제거 절차 후 2분 동안 측정을 수행하고 기록합니다.
- 대조군에서는 유사한 측정과 평가가 동일한 시간 간격으로 수행되어 기록됩니다.
모든 그룹의 PIPP-R 점수는 비디오 녹화를 기반으로 두 명의 독립적인 평가자가 데이터 평가 양식에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Atasehir, Istanbul, 칠면조, 34758
- Fenerbahce University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 기간 30~36+6주
- 시술 전 최소 1시간 동안 고통스러운 시술을 받지 않은 신생아
- 지난 한 시간 동안 진통제 및/또는 진정제를 투여받지 않은 경우
- 산모 모유의 존재
- 지난 한 시간 동안 경구 또는 장내 영양 공급을 받지 않았습니다.
- 지속적 기도양압(CPAP) 또는 산소 요법을 받지 않음
제외 기준:
- 인공호흡기 지원 있음
- 선천적 기형이 있는 경우
- 지속적인 진정치료를 받고 있습니다.
- 질식을 일으키고 호흡에 영향을 줄 수 있는 선천적 기형이 있는 경우
- 두개내 출혈이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 모유 및 촉진된 젖 먹기
촉진 집어넣기 자세 + 경구 모유 수유 그룹에서, 미숙아는 테이프 제거 시술 15분 전에 연구자가 촉진 삽입 자세로 배치하고, 테이프 제거 시술 2분 전에 경구 모유를 제공합니다.
테이프 제거 절차 후 2분까지 촉진된 집어넣기 위치가 유지됩니다.
열 손실을 방지하기 위해 미숙아는 인큐베이터 뚜껑을 열지 않고 인큐베이터 창을 사용하여 인큐베이터 내부의 태아 자세로 배치됩니다.
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데이터를 수집하기 전에 연구자는 연구에 대한 샘플 기준을 충족하는 신생아의 가족에게 알리고 참여 부모로부터 서면 동의를 얻습니다.
신생아 및 부모 정보가 기록됩니다.
절차는 08:00부터 16:00 사이에 진행되며, 연구원 1명, 간호사 2명, 테이프 제거 중에 미숙아 1명이 참석합니다.
테이프 제거는 동일한 간호사가 수행합니다.
생리적, 행동적 반응은 테이프 제거 전, 제거 중, 제거 후에 기록됩니다.
테이프를 제거하는 동안 모유를 경구 투여하며, 재태 연령에 따라 양을 조정합니다.
심박수, 호흡수, 산소 포화도 및 PIPP-R 점수를 포함하여 지정된 시점에서 측정이 수행됩니다.
이러한 절차는 통제 그룹에도 적용됩니다.
PIPP-R 점수는 비디오 녹화를 기반으로 두 명의 평가자가 기록합니다.
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실험적: 캥거루 케어와 구강 모유 냄새
캥거루 케어+구강 모유 투여군에서는 미숙아에게 테이프 제거 15분 전 캥거루 케어를 실시하고, 2분 전에 경구 모유를 공급합니다.
캥거루를 돌보는 동안 엄마는 아기와 상호 작용할 수 있지만 먹이를 줄 수는 없습니다.
편안함을 확인한 후 테이프를 제거하기 전 15분간 이 자세를 유지합니다.
아기가 캥거루 케어를 받는 동안 간호사는 테이프를 제거한 후 추가로 2분간 캥거루 케어를 실시합니다.
캥거루 케어는 산모의 선호도, 아기의 상태, 임상 상황을 토대로 사후 데이터 수집을 계속할 수 있습니다.
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데이터를 수집하기 전에 연구자는 연구에 대한 샘플 기준을 충족하는 신생아의 가족에게 알리고 참여 부모로부터 서면 동의를 얻습니다.
신생아 및 부모 정보가 기록됩니다.
절차는 08:00부터 16:00 사이에 진행되며, 연구원 1명, 간호사 2명, 테이프 제거 중에 미숙아 1명이 참석합니다.
테이프 제거는 동일한 간호사가 수행합니다.
생리적, 행동적 반응은 테이프 제거 전, 제거 중, 제거 후에 기록됩니다.
테이프를 제거하는 동안 모유를 경구 투여하며, 재태 연령에 따라 양을 조정합니다.
심박수, 호흡수, 산소 포화도 및 PIPP-R 점수를 포함하여 지정된 시점에서 측정이 수행됩니다.
이러한 절차는 통제 그룹에도 적용됩니다.
PIPP-R 점수는 비디오 녹화를 기반으로 두 명의 평가자가 기록합니다.
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간섭 없음: 제어
대조군의 신생아는 병원의 일상적인 산란 절차를 거칩니다.
모든 신생아는 옆으로 눕히게 됩니다.
윤리적인 이유로, 시술 중이나 시술 후에 아기가 울면 부드러운 손길과 언어적 위로가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아의 통증
기간: 최대 17분
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시술 전과 시술 시작 후 13, 15, 17분에 PIPP-R 도구를 사용하여 신생아의 통증을 평가합니다.
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최대 17분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 최대 17분
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유아의 심박수를 측정하기 위해 'Covidien' 맥박 산소 측정기가 사용됩니다.
시술 전과 시술 시작 후 13, 15, 17분에 관찰 간호사가 관찰 양식에 기록합니다.
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최대 17분
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산소 포화도
기간: 최대 17분
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유아의 산소 포화도를 측정하기 위해 'Covidien' 펄스 산소 측정기를 사용합니다.
시술 전과 시술 시작 후 13, 15, 17분에 관찰 간호사가 관찰 양식에 기록합니다.
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최대 17분
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호흡
기간: 최대 17분
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Casio 브랜드 스톱워치를 사용하여 조산 신생아의 호흡수를 계산합니다.
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최대 17분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cana Genç, Ph.D student, Fenerbahce University
- 연구 의자: Duygu Gözen, Ph.D, Koc University
- 수석 연구원: İrem Baylı, Ms.C, Medipol hospital
- 수석 연구원: Ayhan Taştekin, Dr, Medipol hospital
- 연구 의자: Negarin Akbari, Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Fenerbahce University, Istanbul, Turkey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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