소아 비만 중재 프로그램 (PinPo)
2024년 6월 7일 업데이트: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
PinPo 프로그램은 아동 비만(BMI가 99번째 백분위수 이상)을 앓고 있는 6~12세 어린이를 대상으로 포괄적인 개입을 수행하는 것을 목표로 하며, 동기를 부여하고 건강한 생활 습관에 대한 변화를 장려하여 충실도를 높이고 건강을 개선하는 것을 목표로 합니다.
이 프로그램은 10명의 어린이 그룹과 10명의 가족 및/또는 보호자로 구성된 그룹을 위해 다양한 분야(소아과, 심리학, 간호, 영양학)의 전문 전문가가 고안한 9개의 교육 세션으로 구성됩니다.
이 세션은 15일마다 병원에서 진행되며, 각 세션은 90분 동안 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mercedes Gil-Campos, MD, Phd
- 전화번호: +34957736467
- 이메일: mercedes_gil_campos@yahoo.es
연구 장소
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Córdoba, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia
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연락하다:
- Mercedes Gil-Campos, PhD, MD
- 이메일: mercedes_gil_campos@yahoo.es
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수석 연구원:
- Mercedes Gil-Campos
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Cole 기준(2004)에 따르면 BMI가 99번째 백분위수보다 높은 6세에서 12세 사이의 어린이입니다.
제외 기준:
- 6세 미만 또는 12세 이상의 어린이.
- 만성 질환이 있거나 치료 식단을 따르는 어린이.
- 다른 센터에 개입한 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
소아비만 치료 중재그룹
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아동 비만(BMI가 99번째 백분위수 이상)이 있는 6~12세 어린이를 대상으로 건강한 생활습관에 대한 동기를 부여하고 변화를 장려하여 순응도를 높이고 건강을 개선합니다.
이 프로그램은 전문 전문가(스페인어 등록 코드: 2007144741729)가 의료 센터에서 실시하도록 고안한 9개의 교육 세션으로 구성됩니다.
세션은 15일마다 열리며, 어린이 10명으로 구성된 그룹과 가족 및/또는 보호자 10명으로 구성된 그룹을 대상으로 90분 동안 진행됩니다.
다양한 분야의 전문가(소아과 의사, 심리학자, 간호사 및 영양사)가 소아 환자 그룹과 만나고, 다른 그룹에서는 가족이나 주요 간병인과 만날 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취
기간: 4개월
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일일 에너지 섭취량은 국제적으로 검증된 세 가지 설문지, 즉 적응형 소비 빈도 설문지(CFC), NHANES 식품 설문지 및 Kidmed 테스트의 데이터를 사용하여 추정됩니다.
측정 단위는 킬로칼로리입니다.
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4개월
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다이어트 구성
기간: 4개월
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다량 영양소와 미량 영양소에 의한 식단 구성은 국제적으로 검증된 세 가지 설문지, 즉 적응형 소비 빈도 설문지(CFC), NHANES 식품 설문지 및 Kidmed 테스트의 데이터를 사용하여 추정됩니다.
측정 단위는 그램입니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 및 좌식 행동
기간: 4개월
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신체 활동과 좌식 행동은 임시 설문지를 사용하여 시간 측면에서 평가됩니다.
측정 단위는 분입니다.
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4개월
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상영 시간
기간: 4개월
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화면 시간(텔레비전, 컴퓨터, 휴대폰, 비디오 게임 및 콘솔 포함)은 임시 설문지를 사용하여 시간 측면에서 평가됩니다.
측정 단위는 화면 표시 시간(분)입니다.
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4개월
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키
기간: 4개월
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센티미터 단위의 높이는 SECA 213 정밀 측정 장비로 측정됩니다.
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4개월
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무게
기간: 4개월
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그램 단위의 무게는 정밀 계량 저울 모델 Tanita 780PMA로 측정됩니다.
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4개월
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체질량 지수
기간: 4개월
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평방 미터당 킬로그램 단위의 체질량 지수가 계산됩니다.
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4개월
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허리 둘레
기간: 4개월
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허리 둘레는 CESCORF 측정 테이프를 사용하여 센티미터 단위로 측정됩니다.
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4개월
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자아 존중감
기간: 4개월
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자존감은 임시 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수를 획득하여 측정됩니다.
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4개월
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신뢰
기간: 4개월
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신뢰도는 임시 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수를 획득하여 측정됩니다.
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4개월
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감정 조절
기간: 4개월
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임시 설문지를 사용하여 감정 조절을 평가합니다.
점수를 획득하여 측정됩니다.
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4개월
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혈액학적 분석: 헤모글로빈
기간: 4개월
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헤모글로빈 수치는 개인별로 데시리터당 그램 단위로 결정됩니다.
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4개월
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혈액학적 분석: 적혈구 용적률
기간: 4개월
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적혈구용적률 수준은 개인별로 백분율로 결정됩니다.
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4개월
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혈액학적 분석: 적혈구
기간: 4개월
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적혈구 수는 개인 기준으로 마이크로리터당 10e06 단위로 측정됩니다.
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4개월
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혈액학적 분석: 평균 미립자 부피
기간: 4개월
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평균 미립자 부피는 개인별로 펨토리터 단위로 측정됩니다.
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4개월
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혈액학적 분석: 평균 미립자 헤모글로빈
기간: 4개월
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평균 미립자 헤모글로빈은 개인별로 피코그램 단위로 측정됩니다.
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4개월
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혈액학적 분석: 평균 미립자 헤모글로빈 농도
기간: 4개월
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평균 미립자 헤모글로빈 농도는 개인별로 데시리터당 그램 단위로 측정됩니다.
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4개월
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혈액학적 분석: 적혈구 혈액 분포 폭
기간: 4개월
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적혈구 혈액 분포 폭은 개인별로 백분율로 결정됩니다.
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4개월
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혈액학적 분석: 백혈구
기간: 4개월
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백혈구 수는 개인별로 마이크로리터당 10e03 단위로 측정됩니다.
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4개월
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혈액학적 분석: 호중구
기간: 4개월
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호중구 수는 마이크로리터당 10e03 단위와 개인별 백분율로 측정됩니다.
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4개월
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혈액학적 분석: 림프구
기간: 4개월
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림프구 수는 마이크로리터당 10e03 단위와 개인별 백분율로 측정됩니다.
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4개월
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혈액학적 분석: 단핵구
기간: 4개월
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단핵구 수는 마이크로리터당 10e03 단위와 개별 기준 백분율로 측정됩니다.
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4개월
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혈액학적 분석: 호산구
기간: 4개월
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호산구 수는 마이크로리터당 10e03 단위와 개인별 백분율로 측정됩니다.
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4개월
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혈액학적 분석: 호염기구
기간: 4개월
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호염기구 수는 마이크로리터당 10e03 단위와 개별 기준 백분율로 측정됩니다.
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4개월
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혈액학적 분석: 혈소판
기간: 4개월
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혈소판 수는 개인별로 마이크로리터당 10e03 단위로 측정됩니다.
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4개월
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혈액학적 분석: 평균 혈소판 부피
기간: 4개월
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평균 혈소판 부피는 개인별로 펨토리터 단위로 측정됩니다.
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4개월
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생화학적 분석: 포도당
기간: 4개월
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포도당은 개인별로 데시리터당 밀리그램으로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 빌리루빈
기간: 4개월
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총 빌리루빈은 개인별로 데시리터당 밀리그램으로 측정됩니다.
플라즈마에서 수행된 분석
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4개월
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생화학적 분석: 크레아티닌
기간: 4개월
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크레아티닌은 개인별로 데시리터당 밀리그램으로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 요산염
기간: 4개월
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요산염은 개인별로 데시리터당 밀리그램으로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 요소
기간: 4개월
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요소는 개별적으로 데시리터당 밀리그램으로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 총 단백질
기간: 4개월
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총 단백질은 데시리터당 그램 단위와 개인별 그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제
기간: 4개월
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제는 개인 기준으로 리터당 국제 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 알라닌 아미노트랜스퍼라제
기간: 4개월
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알라닌 아미노트랜스퍼라제는 개인 기준으로 리터당 국제 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 감마-글루타밀 전이효소
기간: 4개월
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감마-글루타밀 전이효소는 개인 기준으로 리터당 국제 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 알칼리성 포스파타제
기간: 4개월
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알칼리성 포스파타제는 개인 기준으로 리터당 국제 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 총 콜레스테롤
기간: 4개월
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총 콜레스테롤은 개인별로 데시리터당 밀리그램으로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 고밀도 지질단백질
기간: 4개월
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고밀도 지질단백질(HDL)은 개인별로 데시리터당 밀리그램으로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 비-HDL 콜레스테롤
기간: 4개월
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비HDL 콜레스테롤 수치는 개인별로 데시리터당 밀리그램으로 계산됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 저밀도 지질단백질
기간: 4개월
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저밀도 지질단백질(LDL)은 개인별로 데시리터당 밀리그램으로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 아포지단백질 A1
기간: 4개월
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아포지단백질 A1은 개인별로 데시리터당 밀리그램으로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 아포지단백질 B
기간: 4개월
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아포지단백질 B는 개인별로 데시리터당 밀리그램으로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 칼슘
기간: 4개월
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칼슘은 데시리터당 밀리그램과 개별 기준으로 밀리그램으로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 칼륨
기간: 4개월
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칼륨은 리터당 밀리몰과 개별 기준으로 밀리그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 나트륨
기간: 4개월
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나트륨은 리터당 밀리몰, 리터당 밀리당량, 개별 기준으로 밀리그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 인
기간: 4개월
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인은 개인별로 밀리그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 철
기간: 4개월
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철분은 개인별로 밀리그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 마그네슘
기간: 4개월
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마그네슘은 개인별로 밀리그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 아연
기간: 4개월
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아연은 개별적으로 밀리그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 인슐린
기간: 4개월
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인슐린은 리터당 마이크로 국제 단위와 개별 기준으로 밀리리터당 피코그램으로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 인슐린 저항성
기간: 4개월
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR) 지수는 인슐린 저항성을 추정하는 데 사용됩니다.
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4개월
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생화학적 분석: C-반응성 단백질
기간: 4개월
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C 반응성 단백질은 개인별로 데시리터당 밀리그램으로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 종양 괴사 인자 알파
기간: 4개월
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종양 괴사 인자 알파는 개인별로 데시리터당 피코그램으로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 아디포넥틴
기간: 4개월
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아디포넥틴은 개인 기준으로 리터당 밀리그램으로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 에너지
기간: 4개월
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아디포넥틴은 개인 기준으로 리터당 밀리그램으로 측정됩니다.
수행된 분석 에너지는 개별적으로 킬로칼로리 단위로 결정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 탄수화물
기간: 4개월
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아디포넥틴은 개인 기준으로 리터당 밀리그램으로 측정됩니다.
분석 수행 탄수화물은 개별적으로 그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 설탕
기간: 4개월
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설탕은 개별적으로 그램 단위로 측정됩니다.
혈장에서 분석이 수행됩니다. 탄수화물은 개인별로 그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 섬유질
기간: 4개월
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섬유질은 개별적으로 그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 다당류
기간: 4개월
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다당류는 개별적으로 그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 총 지방
기간: 4개월
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총 지방은 개인별로 그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 포화지방산
기간: 4개월
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포화지방산은 개별적으로 그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 단일불포화지방산
기간: 4개월
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단일불포화지방산은 개별적으로 그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 다중불포화지방산
기간: 4개월
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다중불포화지방산은 개별적으로 그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 비타민 B1
기간: 4개월
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비타민 B1은 개인 기준으로 밀리그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 수행된 분석
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4개월
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생화학적 분석: 비타민 B2
기간: 4개월
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비타민 B2는 개인 기준으로 밀리그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 비타민 B3
기간: 4개월
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비타민 B3는 개인별로 밀리그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 비타민 B6
기간: 4개월
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비타민 B6는 개인별로 밀리그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 비타민 B9
기간: 4개월
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비타민 B9는 개인별로 마이크로그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 비타민 B12
기간: 4개월
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비타민 B12는 개인별로 마이크로그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 비타민 C
기간: 4개월
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비타민 C는 개인별로 밀리그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 비타민 A
기간: 4개월
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비타민 A는 개인별로 마이크로그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 비타민 D
기간: 4개월
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비타민 D는 개인별로 마이크로그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 비타민 E
기간: 4개월
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비타민 E는 개인별로 밀리그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 카로틴
기간: 4개월
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카로틴은 개별적으로 마이크로그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 레티놀
기간: 4개월
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레티놀은 개인별로 마이크로그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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생화학적 분석: 물
기간: 4개월
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물은 개별적으로 그램 단위로 측정됩니다.
플라즈마에서 분석이 수행되었습니다.
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4개월
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대변 미생물군집: DNA
기간: 4개월
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샘플은 Stomacher-400 블렌더에서 균질화됩니다.
그 후, QIAamp DNA Stool Mini Kit(QIAGEN, Barcelona, Spain)는 70°C에서의 배양을 제외하고 제조사가 지시한 대로 DNA 추출에 사용될 것입니다. 왜냐하면 샘플은 용해 완충액과 혼합되어 배양될 것이기 때문입니다. 95 °C의 온도에서 그람 양성균과 그람 음성균이 모두 용해되도록 합니다.
DNA 정량화는 NanoDrop ND1000 분광광도계(Thermo Fisher Scientific, DE, USA)를 사용하여 수행되며 DNA 수율은 염분 및 페놀 오염의 경우 A260/230nm 및 A260/280nm를 포함하여 분광광도계로 흡광도 비율을 측정하여 계산됩니다. 단백질 오염에 대한
측정 단위는 존재비(%)입니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2032년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .