儿童肥胖干预计划 (PinPo)
2024年6月7日 更新者：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
PinPo项目旨在对6至12岁儿童肥胖症（BMI大于99%）的儿童进行综合干预，培养动力并鼓励他们改变健康的生活习惯，以实现更大的依从性和改善健康。
该计划包括 9 个教育课程，由来自不同学科（儿科、心理学、护理、营养学）的专业人士设计，针对一组 10 名儿童和另一组 10 名家庭成员和/或护理人员。
这些课程每 15 天在医院进行一次，每次持续 90 分钟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mercedes Gil-Campos, MD, Phd
- 电话号码：+34957736467
- 邮箱：mercedes_gil_campos@yahoo.es
学习地点
-
-
-
Córdoba、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario Reina Sofia
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接触：
- Mercedes Gil-Campos, PhD, MD
- 邮箱：mercedes_gil_campos@yahoo.es
-
首席研究员：
- Mercedes Gil-Campos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 Cole 标准（2004 年），BMI 大于第 99 个百分位数的 6 岁至 12 岁儿童。
排除标准：
- 儿童 < 6 岁或 > 12 岁。
- 患有慢性疾病或正在接受治疗性饮食的儿童。
- 在其他中心接受干预的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
儿童肥胖治疗干预组
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对 6 至 12 岁患有儿童肥胖症（体重指数大于第 99 个百分位数）的儿童进行干预，培养动力并鼓励改变健康的生活方式习惯，以实现更大的坚持并改善健康。
该计划包括由专业人士设计的 9 个教育课程（西班牙语注册代码：2007144741729），在健康中心进行。
这些课程每 15 天举行一次，每次 90 分钟，一组 10 名儿童，另一组 10 名家庭成员和/或护理人员。
来自不同学科的专业人员（儿科医生、心理学家、护士和营养师）将与一组儿科患者会面，另一组与他们的家庭成员或主要护理人员会面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膳食摄入量
大体时间：4个月
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每日能量摄入量将使用三份经国际验证的调查问卷的数据进行估算：改编后的消费频率调查问卷 (CFC)、NHANES 食品调查问卷和 Kidmed 测试。
测量单位是千卡。
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4个月
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饮食构成
大体时间：4个月
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饮食中大量营养素和微量营养素的成分将使用来自三份国际验证问卷的数据进行估算：改编后的消费频率问卷 (CFC)、NHANES 食品问卷和 Kidmed 测试。
测量单位是克。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动和久坐行为
大体时间：4个月
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将使用临时问卷对身体活动和久坐行为进行时间评估。
测量单位是分钟。
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4个月
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检测时间
大体时间：4个月
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屏幕时间（包括电视、电脑、手机、视频游戏和游戏机）将使用临时问卷根据时间进行评估。
测量单位是屏幕显示的分钟。
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4个月
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高度
大体时间：4个月
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身高以厘米为单位，使用 SECA 213 精密测量仪进行测量。
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4个月
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重量
大体时间：4个月
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重量（克）由精密秤 Tanita 780PMA 测量
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4个月
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体重指数
大体时间：4个月
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计算体重指数（以千克每平方米为单位）。
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4个月
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腰围
大体时间：4个月
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使用 CESCORF 卷尺测量腰围（以厘米为单位）
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4个月
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自尊
大体时间：4个月
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自尊将使用特别调查问卷进行评估。
它将通过获得分数来衡量。
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4个月
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信心
大体时间：4个月
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将使用特别调查问卷来评估信心。
它将通过获得分数来衡量。
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4个月
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情绪调节
大体时间：4个月
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将使用临时问卷评估情绪调节。
它将通过获得分数来衡量。
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4个月
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血液学分析：血红蛋白
大体时间：4个月
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血红蛋白水平以克/分升为单位根据个人情况确定。
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4个月
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血液学分析：血细胞比容
大体时间：4个月
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血细胞比容水平根据个体情况以百分比形式确定。
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4个月
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血液学分析：红细胞
大体时间：4个月
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红细胞计数以每微升 10e06 个单位为单位进行测量。
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4个月
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血液学分析：平均红细胞体积
大体时间：4个月
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平均红细胞体积以飞升为单位进行个体测量。
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4个月
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血液学分析：平均红细胞血红蛋白
大体时间：4个月
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平均红细胞血红蛋白以皮克为单位进行个体测量。
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4个月
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血液学分析：平均红细胞血红蛋白浓度
大体时间：4个月
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平均红细胞血红蛋白浓度以克每分升为单位测量。
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4个月
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血液学分析：红细胞血液分布宽度
大体时间：4个月
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红细胞血液分布宽度根据个体的百分比确定。
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4个月
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血液学分析：白细胞
大体时间：4个月
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白细胞计数以每微升 10e03 个单位为单位进行测量。
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4个月
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血液学分析：中性粒细胞
大体时间：4个月
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中性粒细胞计数以每微升 10e03 单位和个体百分比来测量。
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4个月
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血液学分析：淋巴细胞
大体时间：4个月
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淋巴细胞计数以每微升 10e03 单位和个体百分比来测量。
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4个月
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血液学分析：单核细胞
大体时间：4个月
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单核细胞计数以每微升 10e03 单位和个体百分比来测量。
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4个月
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血液学分析：嗜酸性粒细胞
大体时间：4个月
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嗜酸性粒细胞计数以每微升 10e03 单位和个体百分比来测量。
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4个月
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血液学分析：嗜碱性粒细胞
大体时间：4个月
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嗜碱性粒细胞计数以每微升 10e03 单位和个体百分比来测量。
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4个月
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血液学分析：血小板
大体时间：4个月
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血小板计数以每微升 10e03 个单位为单位进行测量。
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4个月
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血液学分析：平均血小板体积
大体时间：4个月
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平均血小板体积以飞升为单位测量。
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4个月
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生化分析：葡萄糖
大体时间：4个月
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血糖以毫克每分升为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：胆红素
大体时间：4个月
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总胆红素以毫克每分升为单位进行个体测量。
在血浆中进行分析
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4个月
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生化分析：肌酐
大体时间：4个月
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肌酐的测量单位为毫克每分升。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：尿酸盐
大体时间：4个月
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尿酸盐的测量单位为毫克每分升。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：尿素
大体时间：4个月
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尿素以毫克每分升为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：总蛋白
大体时间：4个月
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总蛋白质以克每分升和单独的克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：天冬氨酸转氨酶
大体时间：4个月
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天冬氨酸转氨酶以每升国际单位为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：丙氨酸氨基转移酶
大体时间：4个月
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丙氨酸转氨酶以每升国际单位为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：γ-谷氨酰转移酶
大体时间：4个月
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Γ-谷氨酰转移酶以每升国际单位为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：碱性磷酸酶
大体时间：4个月
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碱性磷酸酶以每升国际单位计量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：总胆固醇
大体时间：4个月
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总胆固醇以毫克每分升为单位进行个体测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：高密度脂蛋白
大体时间：4个月
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高密度脂蛋白（HDL）以毫克每分升为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：非 HDL 胆固醇
大体时间：4个月
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非高密度脂蛋白胆固醇水平以毫克每分升为单位计算。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：低密度脂蛋白
大体时间：4个月
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低密度脂蛋白（LDL）以毫克每分升为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：载脂蛋白A1
大体时间：4个月
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载脂蛋白 A1 的测量单位为毫克每分升。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：载脂蛋白B
大体时间：4个月
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载脂蛋白 B 的测量单位为毫克每分升。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：钙
大体时间：4个月
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钙的测量单位有毫克每分升和毫克每分升。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：钾
大体时间：4个月
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钾以毫摩尔每升和毫克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：钠
大体时间：4个月
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钠的单位为毫摩尔每升、毫克当量每升以及毫克。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：磷
大体时间：4个月
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磷以毫克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：铁
大体时间：4个月
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铁的含量以毫克为单位。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：镁
大体时间：4个月
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镁以毫克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：锌
大体时间：4个月
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锌以毫克为单位进行计量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：胰岛素
大体时间：4个月
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胰岛素以每升微国际单位和每毫升皮克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：胰岛素抵抗
大体时间：4个月
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胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-IR) 指数用于估计胰岛素抵抗。
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4个月
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生化分析：C反应蛋白
大体时间：4个月
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C 反应蛋白以毫克/分升为单位进行个体测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：肿瘤坏死因子α
大体时间：4个月
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肿瘤坏死因子 α 的测量单位为皮克每分升。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：脂联素
大体时间：4个月
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脂联素以毫克每升为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：能量
大体时间：4个月
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脂联素以毫克每升为单位进行测量。
进行的分析 能量以千卡为单位确定。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：碳水化合物
大体时间：4个月
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脂联素以毫克每升为单位进行测量。
进行的分析 碳水化合物以克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：糖
大体时间：4个月
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糖分以克为单位进行计量。
在血浆中进行分析。碳水化合物以克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：纤维
大体时间：4个月
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纤维以克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：多糖
大体时间：4个月
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多糖以克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：总脂肪
大体时间：4个月
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总脂肪以克为单位测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：饱和脂肪酸
大体时间：4个月
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饱和脂肪酸以克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：单不饱和脂肪酸
大体时间：4个月
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单不饱和脂肪酸以克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：多不饱和脂肪酸
大体时间：4个月
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多不饱和脂肪酸以克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：维生素B1
大体时间：4个月
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维生素 B1 以毫克为单位计算。
在血浆中进行分析
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4个月
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生化分析：维生素B2
大体时间：4个月
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维生素 B2 以毫克为单位计算。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：维生素B3
大体时间：4个月
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维生素 B3 以毫克为单位计算。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：维生素B6
大体时间：4个月
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维生素 B6 以毫克为单位计算。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：维生素B9
大体时间：4个月
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维生素 B9 以微克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：维生素B12
大体时间：4个月
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维生素 B12 以微克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：维生素C
大体时间：4个月
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维生素 C 以毫克为单位计算。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：维生素A
大体时间：4个月
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维生素 A 以微克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：维生素D
大体时间：4个月
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维生素 D 以微克为单位进行个体测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：维生素E
大体时间：4个月
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维生素 E 以毫克为单位计算。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：胡萝卜素
大体时间：4个月
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胡萝卜素以微克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：视黄醇
大体时间：4个月
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视黄醇以微克为单位进行测量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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生化分析：水
大体时间：4个月
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水以克为单位计量。
在血浆中进行分析。
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4个月
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粪便微生物组：DNA
大体时间：4个月
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样品将在 Stomacher-400 搅拌机中均质化。
随后，按照制造商的说明，将使用 QIAamp DNA Stool Mini Kit（QIAGEN，巴塞罗那，西班牙）进行 DNA 提取，但在 70 °C 下孵育除外，因为样品将与裂解缓冲液混合并孵育温度为 95 °C，以确保革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均被裂解。
DNA 的定量将使用 NanoDrop ND1000 分光光度计（Thermo Fisher Scientific，DE，美国）进行，DNA 产量将通过测量分光光度法的吸光度比来计算，包括盐和苯酚污染的 A260/230 nm 和 A260/280 nm用于蛋白质污染。
测量单位是丰度百分比。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (估计的)
2032年3月1日
研究完成 (估计的)
2032年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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