Program interwencji w otyłości u dzieci (PinPo)
7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Program PinPo ma na celu przeprowadzenie kompleksowej interwencji dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat z otyłością u dzieci (z BMI większym niż 99 percentyl), wspieranie motywacji i zachęcanie do zmiany nawyków zdrowego stylu życia w celu osiągnięcia lepszego przestrzegania zaleceń i poprawy zdrowia.
Program obejmuje 9 sesji edukacyjnych opracowanych przez wyspecjalizowanych specjalistów z różnych dziedzin (pediatria, psychologia, pielęgniarstwo, żywienie) dla grupy 10 dzieci i kolejnej grupy 10 członków rodziny i/lub opiekunów.
Sesje te odbywają się w warunkach szpitalnych co 15 dni i każda trwa 90 minut.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mercedes Gil-Campos, MD, Phd
- Numer telefonu: +34957736467
- E-mail: mercedes_gil_campos@yahoo.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Córdoba, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Mercedes Gil-Campos, PhD, MD
- E-mail: mercedes_gil_campos@yahoo.es
-
Główny śledczy:
- Mercedes Gil-Campos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 6 do 12 lat, z BMI większym niż 99 percentyl według kryteriów Cole’a (2004).
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci < 6 lub > 12 lat.
- Dzieci z chorobami przewlekłymi lub stosujące dietę leczniczą.
- Dzieci objęte interwencją w innych ośrodkach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna zajmująca się leczeniem otyłości u dzieci
|
Interwencja dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat z otyłością u dzieci (z BMI większym niż 99 percentyl), wzmacniająca motywację i zachęcająca do zmiany nawyków zdrowego stylu życia w celu osiągnięcia lepszego przestrzegania zaleceń i poprawy zdrowia.
Program obejmuje 9 sesji edukacyjnych opracowanych przez wyspecjalizowanych specjalistów (kod rejestru hiszpańskiego: 2007144741729) do przeprowadzenia w ośrodku zdrowia.
Sesje będą odbywać się co 15 dni i trwać będą 90 minut dla grupy 10 dzieci i kolejnej grupy 10 członków rodziny i/lub opiekunów.
Specjaliści z różnych dziedzin (pediatrzy, psycholodzy, pielęgniarki i dietetycy) spotkają się z grupami pacjentów pediatrycznych, a w innej grupie z członkami ich rodzin lub głównymi opiekunami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Dzienne spożycie energii zostanie oszacowane na podstawie danych z trzech kwestionariuszy zatwierdzonych na szczeblu międzynarodowym: zaadaptowanego Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia (CFC), Kwestionariusza Żywności NHANES i Testu Kidmed.
Jednostką miary są kilokalorie.
|
4 miesiące
|
|
Skład diety
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skład diety pod względem makro i mikroelementów zostanie oszacowany na podstawie danych z trzech kwestionariuszy zwalidowanych na szczeblu międzynarodowym: zaadaptowanego Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia (CFC), Kwestionariusza Żywności NHANES i Testu Kidmed.
Jednostką miary są gramy.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia będą oceniane w czasie za pomocą kwestionariusza ad hoc.
Jednostką miary są minuty.
|
4 miesiące
|
|
Czas ekranowy
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Czas spędzony przed ekranem (w tym telewizja, komputery, telefony komórkowe, gry wideo i konsole) będzie oceniany w kategoriach czasu za pomocą kwestionariusza ad hoc.
Jednostką miary są minuty wyświetlania na ekranie.
|
4 miesiące
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wzrost w centymetrach mierzy się precyzyjnym przyrządem pomiarowym SECA 213.
|
4 miesiące
|
|
Waga
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Masę w gramach mierzy się za pomocą precyzyjnej wagi Tanita 780PMA
|
4 miesiące
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Obliczany jest wskaźnik masy ciała w kilogramach na metr kwadratowy.
|
4 miesiące
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Obwód talii w centymetrach mierzony jest za pomocą miarki CESCORF
|
4 miesiące
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Samoocena będzie oceniana za pomocą kwestionariuszy ad hoc.
Będzie to mierzone poprzez uzyskanie wyniku.
|
4 miesiące
|
|
Zaufanie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zaufanie będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy ad hoc.
Będzie to mierzone poprzez uzyskanie wyniku.
|
4 miesiące
|
|
Regulacja emocjonalna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Regulacja emocji będzie oceniana za pomocą kwestionariuszy ad hoc.
Będzie to mierzone poprzez uzyskanie wyniku.
|
4 miesiące
|
|
Analiza hematologiczna: Hemoglobina
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Poziom hemoglobiny określa się indywidualnie w gramach na decylitr.
|
4 miesiące
|
|
Analiza hematologiczna: Hematokryt
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Poziom hematokrytu określa się procentowo indywidualnie.
|
4 miesiące
|
|
Analiza hematologiczna: Erytrocyty
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczbę erytrocytów mierzy się indywidualnie w jednostkach 10e06 na mikrolitr.
|
4 miesiące
|
|
Analiza hematologiczna: Średnia objętość krwinki
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Średnią objętość krwinki mierzono indywidualnie w femtolitrach.
|
4 miesiące
|
|
Analiza hematologiczna: Średnia hemoglobina krwinna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Średnią zawartość hemoglobiny krwinkowej mierzy się w pikogramach indywidualnie.
|
4 miesiące
|
|
Analiza hematologiczna: Średnie stężenie hemoglobiny w krwince komórkowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Średnie stężenie hemoglobiny w krwince komórkowej mierzy się indywidualnie w gramach na decylitr.
|
4 miesiące
|
|
Analiza hematologiczna: Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Szerokość rozkładu krwinek czerwonych określa się procentowo indywidualnie.
|
4 miesiące
|
|
Analiza hematologiczna: Białe krwinki
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczbę białych krwinek mierzy się indywidualnie w jednostkach 10e03 na mikrolitr.
|
4 miesiące
|
|
Analiza hematologiczna: Neutrofile
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczbę neutrofili mierzy się zarówno w jednostkach 10e03 na mikrolitr, jak i w procentach indywidualnie.
|
4 miesiące
|
|
Analiza hematologiczna: Limfocyty
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczbę limfocytów mierzy się zarówno w jednostkach 10e03 na mikrolitr, jak i w procentach indywidualnie.
|
4 miesiące
|
|
Analiza hematologiczna: Monocyty
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczbę monocytów mierzy się zarówno w jednostkach 10e03 na mikrolitr, jak i w procentach indywidualnie.
|
4 miesiące
|
|
Analiza hematologiczna: Eozynofile
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczbę eozynofili mierzy się zarówno w jednostkach 10e03 na mikrolitr, jak i w procentach indywidualnie.
|
4 miesiące
|
|
Analiza hematologiczna: Bazofile
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczbę bazofili mierzy się zarówno w jednostkach 10e03 na mikrolitr, jak i w procentach indywidualnie.
|
4 miesiące
|
|
Analiza hematologiczna: płytki krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczbę płytek krwi mierzy się indywidualnie w jednostkach 10e03 na mikrolitr.
|
4 miesiące
|
|
Analiza hematologiczna: średnia objętość płytek krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Średnią objętość płytek krwi mierzy się indywidualnie w femtolitach.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: glukoza
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Glukozę mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Bilirubina
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Całkowitą bilirubinę mierzy się w miligramach na decylitr indywidualnie.
Analiza przeprowadzona w osoczu
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Kreatynina
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Kreatyninę mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: moczan
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Moczany mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Mocznik
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Mocznik mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Białko całkowite
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Białko całkowite mierzy się zarówno w gramach na decylitr, jak i w gramach indywidualnie.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Aminotransferazę asparaginianową mierzy się indywidualnie w jednostkach międzynarodowych na litr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Aminotransferazę alaninową mierzy się indywidualnie w jednostkach międzynarodowych na litr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Transferaza gamma-glutamylowa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Transferazę gamma-glutamylową mierzy się indywidualnie w jednostkach międzynarodowych na litr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Fosfataza alkaliczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Fosfatazę alkaliczną mierzy się indywidualnie w jednostkach międzynarodowych na litr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Cholesterol całkowity mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Poziom lipoprotein o dużej gęstości (HDL) mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Cholesterol nie-HDL
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Poziomy cholesterolu innego niż HDL oblicza się indywidualnie w miligramach na decylitr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Lipoproteiny o małej gęstości
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Poziom lipoprotein o małej gęstości (LDL) mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Apolipoproteina A1
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Apolipoproteinę A1 mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Apolipoproteina B
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Apolipoproteinę B mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: wapń
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wapń mierzy się zarówno w miligramach na decylitr, jak i w miligramach indywidualnie.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: potas
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Potas mierzy się zarówno w milimolach na litr, jak i w miligramach indywidualnie.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Sód
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Sód mierzy się indywidualnie w milimolach na litr, milirównoważnikach na litr i miligramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Fosfor
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Fosfor mierzy się indywidualnie w miligramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Żelazo
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Żelazo mierzy się w miligramach indywidualnie.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Magnez
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Magnez mierzy się indywidualnie w miligramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Cynk
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Cynk mierzy się indywidualnie w miligramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Insulina
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Insulinę mierzy się indywidualnie zarówno w mikrojednostkach międzynarodowych na litr, jak i w pikogramach na mililitr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Insulinooporność
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Do oszacowania insulinooporności stosuje się wskaźnik homeostatycznego modelu oceny oporności na insulinę (HOMA-IR).
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Białko C-reaktywne mierzy się indywidualnie w miligramach na decylitr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Czynnik martwicy nowotworu alfa mierzy się indywidualnie w pikogramach na decylitr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Adiponektyna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Adiponektynę mierzy się indywidualnie w miligramach na litr.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Energia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Adiponektynę mierzy się indywidualnie w miligramach na litr.
Przeprowadzona analiza Energia jest ustalana indywidualnie w kilokaloriach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Węglowodany
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Adiponektynę mierzy się indywidualnie w miligramach na litr.
Przeprowadzona analiza Węglowodany mierzone są indywidualnie w gramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Cukry
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Cukry mierzy się indywidualnie w gramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu. Węglowodany mierzone są indywidualnie w gramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Błonnik
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Włókna są mierzone indywidualnie w gramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Polisacharydy
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Polisacharydy mierzy się indywidualnie w gramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Tłuszcz całkowity
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Całkowitą zawartość tłuszczu mierzy się w gramach indywidualnie.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Nasycone kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Nasycone kwasy tłuszczowe są mierzone w gramach indywidualnie.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Jednonienasycone kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jednonienasycone kwasy tłuszczowe są mierzone w gramach indywidualnie.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Wielonienasycone kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wielonienasycone kwasy tłuszczowe są mierzone indywidualnie w gramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Witamina B1
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Witaminę B1 mierzy się indywidualnie w miligramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Witamina B2
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Witaminę B2 mierzy się indywidualnie w miligramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Witamina B3
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Witaminę B3 mierzy się indywidualnie w miligramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Witamina B6
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Witaminę B6 mierzy się indywidualnie w miligramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Witamina B9
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Witaminę B9 mierzy się indywidualnie w mikrogramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Witamina B12
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Witaminę B12 mierzy się indywidualnie w mikrogramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Witamina C
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Witaminę C mierzy się indywidualnie w miligramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Witamina A
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Witaminę A mierzy się indywidualnie w mikrogramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Witamina D
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Witaminę D mierzy się indywidualnie w mikrogramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Witamina E
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Witaminę E mierzy się w miligramach indywidualnie.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Karoteny
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Karoteny mierzy się indywidualnie w mikrogramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Retinol
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Retinol mierzy się indywidualnie w mikrogramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Analiza biochemiczna: Woda
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wodę mierzy się indywidualnie w gramach.
Analiza przeprowadzona w osoczu.
|
4 miesiące
|
|
Mikrobiom kałowy: DNA
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Próbki będą homogenizowane w blenderze Stomacher-400.
Następnie do ekstrakcji DNA zostanie użyty zestaw QIAamp DNA Stool Mini Kit (QIAGEN, Barcelona, Hiszpania) zgodnie ze wskazaniami producenta, z wyjątkiem inkubacji w temperaturze 70°C, ponieważ próbki zostaną zmieszane z buforem do lizy i inkubowane w temperaturze 95 °C, aby zapewnić lizę zarówno bakterii Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych.
Kwantyfikacja DNA zostanie przeprowadzona za pomocą spektrofotometru NanoDrop ND1000 (Thermo Fisher Scientific, DE, USA), a wydajność DNA zostanie obliczona poprzez spektrofotometryczny pomiar współczynników absorbancji, w tym A260/230 nm dla zanieczyszczenia solą i fenolem oraz A260/280 nm za zanieczyszczenie białkiem.
Jednostką miary jest procent liczebności.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PinPo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .