- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06457412
Ohjelma lasten liikalihavuuden hoitoon (PinPo)
perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
PinPo-ohjelman tavoitteena on toteuttaa kattava interventio 6–12-vuotiaille lapsille, joilla on lasten liikalihavuus (joiden BMI on suurempi kuin 99. prosenttipiste), edistää motivaatiota ja rohkaista muutoksia kohti terveellisiä elämäntapoja paremman sitoutumisen ja terveyden parantamiseksi.
Ohjelma koostuu 9 eri alojen (lastenlääketieteen, psykologian, hoitotyön, ravitsemuksen) ammattilaisten suunnittelemasta koulutustilaisuudesta 10 lapsen ryhmälle ja toiselle 10 perheenjäsenen ja/tai hoitajan ryhmälle.
Nämä istunnot suoritetaan sairaalaympäristössä 15 päivän välein, ja kukin kestää 90 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mercedes Gil-Campos, MD, Phd
- Puhelinnumero: +34957736467
- Sähköposti: mercedes_gil_campos@yahoo.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- Mercedes Gil-Campos, PhD, MD
- Sähköposti: mercedes_gil_campos@yahoo.es
-
Päätutkija:
- Mercedes Gil-Campos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–12-vuotiaat lapset, joiden BMI on suurempi kuin 99. persentiili Colen kriteerien mukaan (2004).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset < 6 tai > 12 vuotta.
- Lapset, joilla on kroonisia sairauksia tai jotka noudattavat terapeuttista ruokavaliota.
- Lapset, joilla on väliintuloa muissa keskuksissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä lasten liikalihavuuden hoitoon
|
Interventio 6–12-vuotiaille lapsille, joilla on lasten liikalihavuus (joiden BMI on suurempi kuin 99. prosenttipiste), motivaation edistäminen ja terveellisten elämäntapojen muutosten edistäminen paremman noudattamisen saavuttamiseksi ja terveyden parantamiseksi.
Ohjelma sisältää 9 koulutustilaisuutta, jotka on suunniteltu erikoistuneiden ammattilaisten (espanjalaisen rekisterin koodi: 2007144741729) terveyskeskuksessa pidettäviksi.
Istunnot pidetään 15 päivän välein ja niiden kesto on 90 minuuttia 10 lapsen ryhmälle ja toiselle 10 perheenjäsenen ja/tai hoitajan ryhmälle.
Eri alojen ammattilaiset (lastenlääkärit, psykologit, sairaanhoitajat ja ravitsemusasiantuntijat) tapaavat lapsipotilasryhmiä ja toisessa ryhmässä heidän perheenjäseniään tai ensisijaisia hoitajia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Päivittäinen energiansaanti arvioidaan kolmen kansainvälisesti validoidun kyselylomakkeen tiedoilla: mukautetulla kulutustiheyskyselyllä (CFC), NHANES Food Questionnairella ja Kidmed-testillä.
Mittayksikkö on kilokalorit.
|
4 kuukautta
|
|
Ruokavalion koostumus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ruokavalion koostumus makro- ja hivenravinteittain arvioidaan kolmen kansainvälisesti validoidun kyselylomakkeen tietojen avulla: mukautetun kulutustiheyden kyselyn (CFC), NHANES Food Questionnairen ja Kidmed-testin avulla.
Mittayksikkö on gramma.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta ja istumista arvioidaan ajan suhteen ad hoc -kyselylomakkeella.
Mittayksikkö on minuutit.
|
4 kuukautta
|
|
Ruutuaika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ruutuaika (mukaan lukien televisio, tietokoneet, matkapuhelimet, videopelit ja konsolit) arvioidaan ajan suhteen ad hoc -kyselylomakkeella.
Mittayksikkö on minuutit näytön näytöstä.
|
4 kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Korkeus senttimetreinä mitataan SECA 213 -tarkkuusmittauslaitteella.
|
4 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Paino grammoina mitataan tarkkuusvaakamallilla Tanita 780PMA
|
4 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Painoindeksi lasketaan kilogrammoina neliömetriä kohti.
|
4 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä mitataan CESCORF-mittanauhalla
|
4 kuukautta
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Itsetuntoa arvioidaan ad hoc -kyselylomakkeilla.
Se mitataan saamalla pisteet.
|
4 kuukautta
|
|
Luottamus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Luottamus arvioidaan ad hoc -kyselylomakkeilla.
Se mitataan saamalla pisteet.
|
4 kuukautta
|
|
Emotionaalinen säätely
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tunnesääntelyä arvioidaan ad hoc -kyselylomakkeilla.
Se mitataan saamalla pisteet.
|
4 kuukautta
|
|
Hematologinen analyysi: Hemoglobiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hemoglobiinitasot määritetään grammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
|
4 kuukautta
|
|
Hematologinen analyysi: Hematokriitti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hematokriittitasot määritetään prosentteina yksilöllisesti.
|
4 kuukautta
|
|
Hematologinen analyysi: Erytrosyytit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Punasolujen määrä mitataan yksilöllisesti 10e06 yksikkönä mikrolitraa kohti.
|
4 kuukautta
|
|
Hematologinen analyysi: Keskimääräinen kudostilavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus mitataan femtolitroina yksilöllisesti.
|
4 kuukautta
|
|
Hematologinen analyysi: Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini mitataan pikogrammeina yksilöllisesti.
|
4 kuukautta
|
|
Hematologinen analyysi: Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus mitataan grammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
|
4 kuukautta
|
|
Hematologinen analyysi: Punasolujen veren jakautumisen leveys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Punasolujen veren jakautumisen leveys määritetään prosentteina yksilöllisesti.
|
4 kuukautta
|
|
Hematologinen analyysi: Valkosolut
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Valkosolujen määrä mitataan yksilöllisesti 10e03 yksikkönä mikrolitraa kohti.
|
4 kuukautta
|
|
Hematologinen analyysi: Neutrofiilit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Neutrofiilien määrä mitataan sekä 10e03 yksikkönä mikrolitraa kohti että prosentteina yksilöllisesti.
|
4 kuukautta
|
|
Hematologinen analyysi: Lymfosyytit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lymfosyyttien määrä mitataan sekä 10e03 yksikkönä mikrolitraa kohti että prosentteina yksilöllisesti.
|
4 kuukautta
|
|
Hematologinen analyysi: Monosyytit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Monosyyttien määrä mitataan sekä 10e03 yksikkönä mikrolitraa kohti että prosentteina yksilöllisesti.
|
4 kuukautta
|
|
Hematologinen analyysi: Eosinofiilit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Eosinofiilien määrä mitataan sekä 10e03 yksikköinä mikrolitraa kohti että prosentteina yksilöllisesti.
|
4 kuukautta
|
|
Hematologinen analyysi: Basofiilit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Basofiilien määrä mitataan sekä 10e03 yksikkönä mikrolitraa kohti että prosentteina yksilöllisesti.
|
4 kuukautta
|
|
Hematologinen analyysi: Verihiutaleet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Verihiutalemäärä mitataan yksilöllisesti 10e03 yksikkönä mikrolitraa kohti.
|
4 kuukautta
|
|
Hematologinen analyysi: Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus mitataan femtolitroina yksilöllisesti.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Glukoosi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Glukoosi mitataan yksilöllisesti milligrammoina desilitraa kohti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Bilirubiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kokonaisbilirubiini mitataan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Kreatiniini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kreatiniini mitataan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Uraatti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Uraatti mitataan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Urea
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Urea mitataan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Kokonaisproteiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kokonaisproteiini mitataan sekä grammoina desilitrassa että grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Aspartaattiaminotransferaasi mitataan kansainvälisinä yksikköinä litraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Alaniiniaminotransferaasi mitataan kansainvälisinä yksikköinä litraa kohti yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Gamma-glutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Gamma-glutamyylitransferaasi mitataan kansainvälisinä yksikköinä litrassa yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Alkalinen fosfataasi mitataan kansainvälisinä yksikköinä litrassa yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kokonaiskolesteroli mitataan yksilöllisesti milligrammoina desilitraa kohti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Korkeatiheyksiset lipoproteiinit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
HDL-lipoproteiinit mitataan milligrammoina desilitrassa yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ei-HDL-kolesterolitasot lasketaan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Matalatiheyksiset lipoproteiinit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL) mitataan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Apolipoproteiini A1
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Apolipoproteiini A1 mitataan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Apolipoproteiini B
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Apolipoproteiini B mitataan milligrammoina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Kalsium
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kalsium mitataan sekä milligrammoina desilitrassa että milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Kalium
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kaliumia mitataan sekä millimooleina litrassa että milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Natrium
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Natrium mitataan millimooleina litraa kohti, milliekvivalentteina litraa kohti ja milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Fosfori
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Fosfori mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Rauta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Rauta mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Magnesium
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Magnesium mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Sinkki
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sinkki mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Insuliini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Insuliini mitataan yksilöllisesti sekä mikrokansainvälisinä yksikköinä litraa kohti että pikogrammeina millilitraa kohti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Insuliiniresistenssin Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) -indeksiä käytetään insuliiniresistenssin arvioimiseen.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
C-reaktiivinen proteiini mitataan yksilöllisesti milligrammoina desilitrassa.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tuumorinekroositekijä alfa mitataan pikogrammeina desilitraa kohden yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Adiponektiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Adiponektiini mitataan milligrammoina litrassa yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Energia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Adiponektiini mitataan milligrammoina litrassa yksilöllisesti.
Suoritettu analyysi Energia määritetään kilokaloreina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Hiilihydraatit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Adiponektiini mitataan milligrammoina litrassa yksilöllisesti.
Suoritettu analyysi Hiilihydraatit mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Sokerit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sokerit mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritetaan plasmassa. Hiilihydraatit mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Kuitu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kuidut mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Polysakkaridit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Polysakkaridit mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Kokonaisrasva
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kokonaisrasva mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Tyydyttyneet rasvahapot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tyydyttyneet rasvahapot mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Monityydyttymättömät rasvahapot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tyydyttymättömät rasvahapot mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Monityydyttymättömät rasvahapot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Monityydyttymättömät rasvahapot mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: B1-vitamiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
B1-vitamiini mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: B2-vitamiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
B2-vitamiini mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: B3-vitamiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
B3-vitamiini mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: B6-vitamiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
B6-vitamiini mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: B9-vitamiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
B9-vitamiini mitataan mikrogrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: B12-vitamiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
B12-vitamiini mitataan mikrogrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: C-vitamiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
C-vitamiini mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: A-vitamiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
A-vitamiini mitataan mikrogrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: D-vitamiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
D-vitamiini mitataan mikrogrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: E-vitamiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
E-vitamiini mitataan milligrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: karoteenit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Karoteenit mitataan mikrogrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Retinoli
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Retinoli mitataan mikrogrammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Biokemiallinen analyysi: Vesi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vesi mitataan grammoina yksilöllisesti.
Analyysi suoritettu plasmassa.
|
4 kuukautta
|
|
Ulosteen mikrobiomi: DNA
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Näytteet homogenisoidaan Stomacher-400-sekoittimessa.
Myöhemmin DNA-uuttoon käytetään QIAamp DNA Stool Mini Kit -sarjaa (QIAGEN, Barcelona, Espanja) valmistajan ohjeiden mukaisesti lukuun ottamatta inkubaatiota 70 °C:ssa, koska näytteet sekoitetaan lyysipuskurin kanssa ja inkuboidaan. 95 °C:n lämpötilassa sen varmistamiseksi, että sekä grampositiiviset että gramnegatiiviset bakteerit hajoavat.
DNA:n kvantifiointi suoritetaan NanoDrop ND1000 -spektrofotometrillä (Thermo Fisher Scientific, DE, USA) ja DNA:n saanto lasketaan mittaamalla absorbanssisuhteet spektrofotometrisesti, mukaan lukien A260/230 nm suola- ja fenolikontaminaatiolle ja A260/280. proteiinikontaminaatiolle.
Mittayksikkö on runsausprosentti.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PinPo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .