고위험 COPD 흡연자에 대한 다중 구성 요소 개입의 영향 (POPMIX-Smoking)
2026년 6월 2일 업데이트: Simiao Chen, Peking Union Medical College
흡연자에 대한 다중 구성 요소 개입의 영향: 클러스터 무작위 대조 시험
연구 참가자: 우리 연구에서 우리는 "현재 흡연" 상태 또는 6개월 미만의 금연을 스스로 보고한 흡연자에 초점을 맞췄습니다. 이 시험은 "고위험 COPD 인구에 대한 다중 구성 요소 개입의 영향"(프로토콜 ID: CAMS&PUMC-IEC-2024-040)의 하위 시험입니다. 본 임상시험의 모든 흡연자는 고위험 COPD 집단(COPD-SQ 점수 ≥16으로 정의)에 속합니다.
중재: 중재 부문의 연구 참가자의 경우 COPD 고위험 알림과 함께 온라인 COPD-SQ 설문지를 작성하도록 요청합니다. COPD-SQ 점수가 16점 이상인 환자의 경우 대면 설문 조사, 간단한 신체 검사, 폐 기능 검사를 제공하고 기본적으로 다중 구성 요소 중재를 제공합니다. 중재 부문의 흡연자를 대상으로 지능형 휴대폰을 친숙하게 사용할 수 있는 디지털 건강 중재 프로그램인 NicQuit과 모든 흡연자를 대상으로 하는 건강 교육을 제공합니다. 또한 지역사회 기반 폐활량 측정 폐기능 검사(PFT)와 흡연자 교육을 제공합니다. 기관지 확장제 사용 후 FEV1/FVC<0.7인 흡연자의 경우 폐활량 측정으로 정의된 COPD 환자가 되며 상급 병원에서 치료 및 약물 치료를 받도록 권장됩니다. 또한, 우리는 (1) 정신 건강 문제가 있는 흡연자에게 또 다른 디지털 건강 개입 프로그램을 제공합니다. (2) BMI가 비정상적인 연구 참가자를 위한 CBT 기반 건강 교육; (3) 비정상적인 혈압과 혈당을 가진 사람들을 위해 중국 국가 필수 공중 보건 프로그램에 적극적으로 모집합니다. 3개월차(전화면접), 6개월차(전단계 신체검사를 통한 대면), 12개월차에 집중 추적관찰이 진행될 예정이다.
비교: 대조군에 배정된 사람들은 COPD 고위험 상태에 대한 알림과 대면 설문조사와 함께 동일한 COPD-SQ 온라인 설문지를 작성하도록 요청합니다. 신체 검사는 없으며 지역사회 기반 폐 기능 검사가 실시됩니다.
결과: 주요 결과는 자가 보고된 일일 평균 담배 소비량, 흡연 의존 지수 및 CO 측정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4247
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- Xishui County for Xishui Trial
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35세 이상;
- COPD-SQ 점수 ≥ 16으로 정의되는 고위험 COPD 인구;
- 현재 흡연 중이거나 금연한 지 6개월 미만인 자가 보고
- 지난 3개월 동안 한 타운십에 거주했으며 향후 12개월 동안 같은 타운십에 거주할 계획인 지역 주민입니다.
제외 기준:
- 심각한 인지장애 또는 일상생활 능력의 완전한 상실을 겪고 있는 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
개입 부서 내의 모든 타운십에 대해 우리는 모든 의료 종사자가 각 타운십 내 인구 건강을 관리하도록 장려하기 위해 인구에 따른 지불 메커니즘을 구축했습니다.
흡연자를 위해 우리는 다중 구성 요소 개입을 제공할 것입니다: (1) 지능형 휴대폰을 사용하는 사람들을 위한 CBT 기반 디지털 건강 개입인 NicQuit; (2) 지역사회 기반 폐 기능 검사; (3) 폐활량 측정으로 정의된 COPD 환자를 위해 상급 병원에서 약을 찾도록 건강 교육 및 격려; (4) 비정상적인 BMI에 대한 CBT 기반 건강 교육; (5) 금연에 대한 보건 교육; (6) 고혈압 또는 고혈당 측정이 있는 흡연자의 적극적인 모집.
집중적인 후속 조치는 3개월, 6개월, 12개월에 실시됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
고위험 COPD를 앓고 있는 흡연자에게 알려 상위 병원에서 추가 진단을 받을 수 있도록 하겠습니다.
고위험 COPD를 앓고 있는 흡연자를 대상으로 대면 설문조사를 제공합니다.
다른 특정 개입은 제공되지 않으며 연구 기간 내에 항상 일반적인 치료를 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연량
기간: 일년
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정의: 하루에 피우는 평균 담배 수; 변수 유형: 연속형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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흡연 의존성
기간: 1년
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정의: 흡연 의존도를 측정하는 척도; 변수 유형: 연속형; 측정: 응답자의 질문에 대한 답변.
흡연 의존도 척도 소개: 중국어판 Fagerström 니코틴 의존도 검사(FTND), 0에서 10까지 범위, 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 심각함.
또한 흡연 심각도 지수(HSI)도 측정되며, 0에서 6까지 범위, 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 악화됨
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FEV1 측정
기간: 일년
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정의: 1초 강제 호기량(FEV1); 변수 유형: 연속형; 측정: 폐 기능 테스트, 휴대용 폐활량 측정;
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일년
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COPD 검사
기간: 일년
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정의: 폐 기능 검사를 받은 적이 있습니까?; 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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COPD에 대한 자기인식
기간: 일년
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정의: COPD 진단을 받은 적이 있습니까?; 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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COPD 지식
기간: 일년
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정의: COPD 지식 설문지; 변수 유형: 연속형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변.
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일년
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치료순응도
기간: 일년
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정의: 귀하는 현재 의사나 기타 의료 전문가가 처방한 COPD 치료 계획을 받고 있습니까?
변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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COPD 제어
기간: 일년
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정의: 지난 6개월 동안 급성 악화 횟수가 감소했습니까? 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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혈압
기간: 일년
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정의: 수축기 및 확장기 혈압(mmHg); 변수 유형: 연속형; 측정: Omron 휴대용 자동 혈압계;
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일년
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혈당
기간: 일년
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정의: 일정 기간 동안의 평균 혈장 포도당 농도에 대한 참조 표준입니다. 변수 유형: 연속형; 측정: 혈당 측정기;
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일년
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허리 둘레
기간: 일년
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정의: 허리둘레(cm); 변수 유형: 연속형; 측정: 부드러운 측정 테이프;
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일년
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BMI
기간: 일년
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정의: 체질량지수(BMI), 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값(kg/m²); 변수 유형: 연속형; 측정: 계산;
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일년
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HBP 검사
기간: 일년
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정의: 의사, 간호사 또는 기타 의료 전문가로부터 혈압을 측정해 본 적이 있습니까?
변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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HBP 진단
기간: 일년
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정의: 의사로부터 고혈압 진단을 받은 적이 있습니까? 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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T2DM 검사
기간: 일년
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정의: 의사, 간호사 또는 기타 의료 전문가로부터 혈당을 측정해 본 적이 있습니까?
변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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T2DM 진단
기간: 일년
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정의: 의사로부터 T2DM 진단을 받은 적이 있습니까?; 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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T2DM 치료
기간: 일년
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정의: 귀하는 현재 의사나 기타 의료 전문가가 처방한 제2형 당뇨병 치료 계획을 받고 있습니까?
변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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T2DM 제어
기간: 일년
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정의: 연말 추적 조사에서 정상 범위 내의 혈당; 변수 유형: 바이너리; 측정: 혈당 측정;
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일년
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흡연 상태
기간: 일년
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정의: 현재 담배를 피우십니까?; 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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음주상태
기간: 일년
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정의: 지난 3개월 동안 음주 빈도; 변수 유형: 범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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설탕 소비
기간: 일년
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정의: 단 음식/음료 섭취 빈도; 변수 유형: 범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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소금에 절인 야채 소비
기간: 일년
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정의: 짠 야채 섭취 빈도; 변수 유형: 범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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야채 소비
기간: 일년
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정의: 야채 섭취 빈도; 변수 유형: 범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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HBP 제어
기간: 일년
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정의: 연말 추적 조사에서 정상 범위 내의 혈압; 변수 유형: 바이너리; 측정: 혈압 측정;
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일년
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통제된 만성 질환의 수
기간: 일년
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정의: 객관적으로 측정된 7가지 건강상태(COPD, 천식, 우울증 증상, 불안 증상, BMI, 고혈압, 제2형 당뇨병) 중에서 조절되는 만성질환의 수; 변수 유형: 데이터 계산; 측정: 객관적인 신체검사 또는 검증된 척도를 통해;
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일년
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HBP 치료
기간: 일년
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정의: 현재 의사나 기타 의료 전문가가 처방한 항고혈압제를 복용하고 있습니까?
; 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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우울증 증상
기간: 일년
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정의: 슬픔, 상실, 분노를 포함한 정서 장애; 변수 유형: 연속형; 측정: PHQ-9; PHQ-9 소개: 환자 건강 설문지 - 9개 항목(PHQ-9), 0~27점으로 점수가 높을수록 응답자의 우울증 증상이 심하다는 것을 의미합니다.
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일년
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불안 증상
기간: 일년
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정의: 내부 혼란의 불쾌한 상태; 변수 유형: 연속형; 측정: GAD-7; GAD-7 소개: 일반 불안 장애 - 7(GAD-7), 범위는 0부터 21까지이며 점수가 높을수록 응답자의 불안 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
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일년
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워릭-에딘버러 정신 웰빙 척도, WEM -WBS
기간: 일년
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정의: 전반적인 정신 건강 문제를 반영합니다. 변수 유형: 연속형; 측정: WEMWBS; WEMWBS 소개: 워릭-에딘버러 정신 웰빙 척도(Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale) 범위는 14~70이며, 점수가 낮을수록 전반적인 정신 건강이 악화되는 것입니다.
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일년
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자체 평가 건강 상태
기간: 일년
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정의: 일반적인 자가 평가 건강 상태; 변수 유형: 연속형; 측정: EQ-5D 스케일; EQ-5D-5L 스케일 소개: 5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)은 EQ-5D에 비해 기기의 감도를 향상하고 천장 효과를 줄이기 위해 2009년 EuroQol 그룹에서 출시되었습니다. -3L.
척도는 0에서 1까지 연속적으로 건강효용가치로 전환될 수 있다.
0은 죽음을 나타내고 1은 완전한 건강을 나타냅니다.
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일년
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담배의 물리적 증거
기간: 일년
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정의: 담배 좀 보여 주시겠어요?
변수 유형: 바이너리; 측정: 자가 보고 질문 및 응답자가 현장 직원에게 담배를 가져오는지 여부를 보여줄 수 있도록 합니다.
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일년
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생산성 손실
기간: 일년
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정의: 질병이나 건강 문제로 인한 생산성 손실; 변수 유형: 연속형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다. WPAI-GH 소개: 업무 생산성 및 활동 장애-일반 건강(v2.0) 중국어 버전.WPAI 결과는 손상 비율로 표시되며, 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다. 즉, 결과가 더 나쁠 경우 다음과 같습니다. 질문:
점수: 점수에 100을 곱하여 백분율로 표시합니다. 건강 문제로 인한 근무 시간 누락 비율: Q2/(Q2+Q4) 건강으로 인한 근무 중 장애율: 2010년 5분기 건강으로 인한 전반적인 업무 장애 비율: Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)] 건강으로 인한 활동 장애 비율: 2010년 6분기 |
일년
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외래 환자 방문 수
기간: 1 년
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정의 : 외래 환자 방문 및 병원 유형; 변수 유형 : 카운트; 측정 : 조사/보험/외래 환자 데이터;
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1 년
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입원 환자 방문 수
기간: 1 년
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정의 : 입원 환자 방문 및 병원 유형; 변수 유형 : 카운트; 측정 : 설문 조사 데이터/보험/입원 환자 데이터;
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1 년
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지난 1 년 동안 가족 내의 의료비
기간: 1 년
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정의 : 의료 관련 지출; 가변 유형 : 연속; 측정 : 조사/보험/외래 환자/입원 환자 데이터;
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1 년
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신체 운동
기간: 1년
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정의: 신체 운동 빈도; 변수 유형: 범주형; 측정: 설문 응답자의 답변;
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simiao Chen, Ph.D., Peking Union Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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