Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact des interventions à plusieurs composants sur les fumeurs de BPCO à haut risque (POPMIX-Smoking)

2 juin 2026 mis à jour par: Simiao Chen, Peking Union Medical College

Impact d'une intervention à plusieurs composants sur les fumeurs : un essai contrôlé randomisé en grappes

Participants à l'étude : Dans notre étude, nous nous concentrons sur les fumeurs qui déclarent eux-mêmes être « fumeurs actuels » ou avoir arrêté de fumer depuis moins de 6 mois. Cet essai est un sous-essai de « Impact des interventions à plusieurs composants sur une population de BPCO à haut risque » (ID de protocole : CAMS&PUMC-IEC-2024-040). Tous les fumeurs participant à cet essai appartiennent à la population de BPCO à haut risque (définie par un score COPD-SQ≥16).

Intervention : Pour les participants à l'étude dans le bras d'intervention, nous leur demanderons de remplir un questionnaire COPD-SQ en ligne avec notification de leur risque élevé de BPCO. Pour ceux dont le score BPCO-SQ ≥ 16, nous proposerons une enquête en face-à-face, un simple examen physique, des tests de la fonction pulmonaire et proposerons une intervention à plusieurs composants au départ. Pour les fumeurs du bras d'intervention, nous proposons un programme d'intervention en santé numérique, NicQuit, à qui pourrait utiliser familièrement des téléphones mobiles intelligents, et une éducation à la santé pour tous les fumeurs. Nous proposons également des tests de fonction pulmonaire (PFT) par spirométrie communautaire et une éducation aux fumeurs. Si les fumeurs dont le VEMS/CVF post-bronchodilatateur <0,7, ils seront des patients BPCO définis par spirométrie et seront encouragés à rechercher un traitement et des médicaments dans les hôpitaux supérieurs. De plus, nous proposons (1) un autre programme d'intervention en santé numérique aux fumeurs ayant des problèmes de santé mentale ; (2) Éducation sanitaire basée sur la TCC pour les participants à l'étude présentant un IMC anormal ; (3) recrutement actif dans le programme national de santé publique essentielle en Chine pour les personnes présentant une tension artérielle et une glycémie anormales. Des suivis intensifs seront effectués au mois 3 (entretien téléphonique), au mois 6 (face à face avec étapes complètes d'examen physique) et au mois 12.

Comparaison : Ceux qui sont affectés au bras témoin, nous leur demanderons de remplir le même questionnaire en ligne COPD-SQ avec notification de son statut à haut risque de BPCO et une enquête en face à face. Aucun examen physique ni test de la fonction pulmonaire en communauté ne sera effectué.

Résultats : Les principaux critères de jugement sont le nombre moyen autodéclaré de cigarettes consommées par jour, l'indice de dépendance au tabac et la mesure du CO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4247

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chine
        • Xishui County for Xishui Trial

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 35 ans et plus ;
  • Population de BPCO à haut risque définie par le score BPCO-SQ ≥ 16 ;
  • Auto-évaluation du tabagisme actuel ou de l'arrêt du tabac depuis moins de 6 mois ;
  • Résidents locaux qui ont séjourné dans une commune au cours des 3 mois précédents et prévoient de rester dans la même commune au cours des 12 prochains mois.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui souffrent de troubles cognitifs graves ou d’une perte totale de la capacité de vivre au quotidien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Pour toutes les communes du bras d'intervention, nous avons construit un mécanisme de rémunération pour la population pour inciter tous les médecins à prendre soin de la santé de la population dans chaque commune. Pour les fumeurs, nous proposerons une intervention à plusieurs volets : (1) NicQuit, une intervention de santé numérique basée sur la TCC pour ceux qui utilisent des téléphones mobiles intelligents ; (2) test de la fonction pulmonaire en communauté ; (3) éducation sanitaire et encouragement à rechercher des médicaments dans des hôpitaux de qualité supérieure pour les patients atteints de BPCO définie par spirométrie ; (4) éducation sanitaire basée sur la TCC en cas d'IMC anormal ; (5) l'éducation sanitaire pour l'abandon du tabac ; (6) Recrutement actif de fumeurs souffrant d'hypertension artérielle ou de glycémie élevée. Des suivis intensifs auront lieu aux mois 3, 6 et 12.
Produit combiné: Intervention à plusieurs composants pour les fumeurs
  1. Tests de fonction pulmonaire par spirométrie en milieu communautaire, interprétation des résultats et éducation sanitaire ;
  2. Un programme d'intervention numérique en santé, NicQuit, pour les fumeurs (très familiers avec le téléphone mobile intelligent) ;
  3. Un programme d'intervention en santé numérique, EmoEase, pour les fumeurs dont le score au questionnaire WEMWBS est inférieur à 45 (très familiers avec le téléphone mobile intelligent) ;
  4. Éducation sanitaire des fumeurs pour l'arrêt du tabac ;
  5. Éducation sanitaire aux fumeurs ayant des problèmes de santé mentale ;
  6. Encouragement à rechercher un traitement médicamenteux professionnel dans des hôpitaux de qualité supérieure pour les patients atteints de BPCO ou d'asthme définis par spirométrie ;
  7. Inclure activement les fumeurs dont la tension artérielle est supérieure à 140/90 mmHg ou/et dont la glycémie aléatoire est supérieure à 11,1 mmol/L dans le Service national essentiel de santé publique en Chine ;
  8. Une éducation sanitaire basée sur la TCC pour les IMC anormaux, c'est-à-dire IMC > 24,0 ou IMC
  9. Mécanisme de rémunération à la population pour les médecins.
Aucune intervention: Bras de commande
Nous informerons les fumeurs atteints de BPCO à haut risque de rechercher des diagnostics plus approfondis dans des hôpitaux de qualité supérieure. Nous proposons une enquête en face-à-face aux fumeurs atteints de BPCO à haut risque. Aucune autre intervention spécifiée ne sera effectuée, elles seront toujours accessibles aux soins habituels pendant la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de tabac
Délai: 1 an
Définition : Nombre moyen de cigarettes fumées par jour ; Type de variable : Continue ; Mesure : réponse du répondant à la question.
1 an
Dépendance au tabac
Délai: 1 an
Définition : Une échelle qui mesure le degré de dépendance au tabac ; Type de variable : Continue ; Mesure : Réponse du répondant à la question. Introduction à l'échelle de dépendance au tabac : Version chinoise du test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND), allant de 0 à 10, plus le score est élevé, plus la dépendance à la nicotine est sévère. L'indice de sévérité du tabagisme (HSI) sera également mesuré, allant de 0 à 6, plus le score est élevé, plus la dépendance à la nicotine est grave
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du VEMS
Délai: 1 an
Définition : Volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) ; Type de variable : Continue ; Mesure : test de la fonction pulmonaire, spirométrie portable ;
1 an
Dépistage de la BPCO
Délai: 1 an
Définition : Avez-vous déjà subi un test de la fonction pulmonaire ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
1 an
Conscience de soi de la BPCO
Délai: 1 an
Définition : Avez-vous déjà reçu un diagnostic de BPCO ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
1 an
Connaissances sur la BPCO
Délai: 1 an
Définition : Questionnaire de connaissances sur la BPCO ; Type de variable : Continue ; Mesure : réponse du répondant aux questions ;
1 an
Adhésion au traitement
Délai: 1 an
Définition : Recevez-vous actuellement un plan de traitement contre la MPOC prescrit par un médecin ou un autre professionnel de la santé ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
1 an
Contrôle de la BPCO
Délai: 1 an
Définition : Le nombre d'exacerbations aiguës a-t-il diminué au cours des six derniers mois ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
1 an
Pression artérielle
Délai: 1 an
Définition : Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) ; Type de variable : Continue ; Mesure : Tensiomètre automatique portable Omron ;
1 an
Glucose sanguin
Délai: 1 an
Définition : Étalon de référence pour la concentration plasmatique moyenne de glucose sur une période donnée ; Type de variable : Continue ; Mesure : glucomètre ;
1 an
Tour de taille
Délai: 1 an
Définition : Tour de taille (cm) ; Type de variable : Continue ; Mesure : ruban à mesurer souple ;
1 an
IMC
Délai: 1 an
Définition : Indice de masse corporelle (IMC), poids divisé par la taille au carré (kg/m²) ; Type de variable : Continue ; Mesure : Calcul ;
1 an
Dépistage du RAP
Délai: 1 an
Définition : Avez-vous déjà fait mesurer votre tension artérielle par un médecin, une infirmière ou un autre professionnel de la santé ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
1 an
Diagnostic RAP
Délai: 1 an
Définition : Un médecin vous a-t-il déjà diagnostiqué une hypertension ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
1 an
Dépistage du DT2
Délai: 1 an
Définition : Avez-vous déjà fait mesurer votre glycémie par un médecin, une infirmière ou un autre professionnel de la santé ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
1 an
Diagnostic DT2
Délai: 1 an
Définition : Un médecin vous a-t-il déjà diagnostiqué un DT2 ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
1 an
Traitement du DT2
Délai: 1 an
Définition : Suivez-vous actuellement un plan de traitement du diabète de type 2 prescrit par un médecin ou un autre professionnel de la santé ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
1 an
Contrôle T2DM
Délai: 1 an
Définition : Glycémie dans les limites de la normale au suivi de fin d'année ; Type de variable : binaire ; Mesure : Mesure de la glycémie ;
1 an
Statut de tabagisme
Délai: 1 an
Définition : Fumez-vous actuellement ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
1 an
Statut de consommation d'alcool
Délai: 1 an
Définition : Fréquence de consommation d'alcool au cours des 3 derniers mois ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
1 an
Consommation de sucre
Délai: 1 an
Définition : Fréquence de consommation d’aliments/boissons sucrés ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
1 an
Consommation de légumes salés
Délai: 1 an
Définition : Fréquence de consommation de légumes salés ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
1 an
Consommation de légumes
Délai: 1 an
Définition : Fréquence de consommation de légume ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
1 an
Contrôle du RAP
Délai: 1 an
Définition : Tension artérielle dans les limites de la normale au suivi de fin d'année ; Type de variable : binaire ; Mesure : Mesure de la pression artérielle ;
1 an
Nombre de maladies chroniques contrôlées
Délai: 1 an
Définition : Parmi 7 problèmes de santé mesurés objectivement (MPOC, asthme, symptômes de dépression, symptômes d'anxiété, IMC, hypertension, diabète de type 2), le nombre de problèmes de santé chroniques contrôlés ; Type de variable : Comptage des données ; Mesure : Par un examen physique objectif ou une échelle validée ;
1 an
Traitement du RAP
Délai: 1 an
Définition : Prenez-vous actuellement des médicaments antihypertenseurs prescrits par un médecin ou un autre professionnel de la santé ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
1 an
Symptômes de la dépression
Délai: 1 an
Définition : Troubles émotionnels, notamment la tristesse, la perte et la colère ; Type de variable : Continue ; Mesure : PHQ-9 ; Introduction au PHQ-9 : Questionnaire sur la santé des patients - 9 éléments (PHQ-9), allant de 0 à 27, plus le score est élevé, plus les symptômes de dépression des répondants seront graves.
1 an
Symptômes d'anxiété
Délai: 1 an
Définition : État désagréable de troubles intérieurs ; Type de variable : Continue ; Mesure : GAD-7 ; Introduction à GAD-7 : Trouble d'anxiété générale - 7 (GAD-7), allant de 0 à 21, plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété des répondants seront graves.
1 an
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg, WEM-WBS
Délai: 1 an
Définition : Reflète les problèmes généraux de santé mentale ; Type de variable : Continue ; Mesure : WEMWBS ; Introduction à WEMWBS : Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale, allant de 14 à 70, plus le score est bas, plus la santé mentale générale sera mauvaise.
1 an
État de santé auto-évalué
Délai: 1 an
Définition : État de santé général auto-évalué ; Type de variable : Continue ; Mesure : échelle EQ-5D ; Introduction à l'échelle EQ-5D-5L : La version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) a été introduite par le groupe EuroQol en 2009 pour améliorer la sensibilité de l'instrument et réduire les effets de plafond, par rapport à l'EQ-5D. -3L. L'échelle pourrait être transférée à la valeur d'utilité sanitaire, allant de 0 à 1 en continu. 0 représente la mort et 1 représente une santé parfaite.
1 an
Preuve physique des cigarettes
Délai: 1 an
Définition : Pouvez-vous me montrer vos cigarettes ? Type de variable : binaire ; Mesure : questions d'auto-évaluation permettant aux répondants de montrer à nos agents de terrain s'ils apportent des cigarettes.
1 an
Perte de productivité
Délai: 1 an

Définition : Perte de productivité due à une maladie ou à des problèmes de santé ; Type de variable : Continue ; Mesure : réponse du répondant à la question ;

Introduction à WPAI-GH : Productivité au travail et déficience d'activité-Santé générale (v2.0) Version chinoise. Les résultats du WPAI sont exprimés en pourcentages de déficience, les nombres plus élevés indiquant une déficience plus importante et une productivité moindre, c'est-à-dire de pires résultats, comme suit :

Des questions:

  1. = actuellement employé
  2. = heures manquées en raison de problèmes de santé
  3. = heures manquées pour d'autres raisons
  4. = heures réellement travaillées
  5. = degré de santé affectant la productivité au travail
  6. = degré de santé affectant les activités régulières

Scores :

Multipliez les scores par 100 pour les exprimer en pourcentage.

Pourcentage de temps de travail manqué pour cause de santé : T2/(T2+T4)

Pourcentage de déficience au travail pour cause de santé : Q5/10

Pourcentage global d’incapacités de travail dues à la santé :

Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)]

Pourcentage de déficience d'activité due à la santé : Q6/10
1 an
Nombre de visites ambulatoires
Délai: 1 an
Définition: visites ambulatoires et type d'hôpital; Type variable: compte; Mesure: enquête / assurance / données ambulatoires;
1 an
Nombre de visites d'hospitalisation
Délai: 1 an
Définition: visites en milieu hospitalier et type d'hôpital; Type variable: compte; Mesure: données d'enquête / assurance / données hospitalières;
1 an
Dépenses médicales au sein d'une famille au cours de la dernière année
Délai: 1 an
Définition: dépenses liées aux soins de santé; Type variable: continu; Mesure: enquête / assurance / données ambulatoires / hospitalières;
1 an
Exercice physique
Délai: 1 an
Définition : Fréquence de l'exercice physique ; Type de variable : Catégoriel ; Mesure : Réponse du répondant à la question ;
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College

Collaborateurs

China-Japan Friendship Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simiao Chen, Ph.D., Peking Union Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAMS&PUMC-IEC-2024-042

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner