정신 건강 증상 및 고위험 COPD가 있는 집단에 대한 다성분 중재의 영향 (POPMIX-MH)
2026년 6월 2일 업데이트: Simiao Chen, Peking Union Medical College
정신 건강 증상이 있는 고위험 COPD 인구에 대한 다성분 중재의 영향: 클러스터 무작위 대조 시험
연구 참가자: 정신 건강 증상이 있는 고위험 COPD 인구. COPD-SQ 점수가 16점 이상, 연령이 35세 이상, Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale <45인 개인으로 정의됩니다.
개입: 우리는 개입 타운십 내의 의료 종사자들이 인구 건강에 관심을 갖도록 장려하기 위해 인구에 따른 비용 지불 메커니즘을 구축했습니다. 중재 부문의 연구 참가자의 경우 COPD 고위험 상태에 대한 알림과 함께 온라인 COPD-SQ 설문지를 작성하도록 요청합니다. 고위험 COPD 인구를 대상으로 대면 조사, 간단한 신체 검사, 폐 기능 검사를 제공하고 기본적으로 다성분 중재를 제공합니다. 중재 부문에서 정신 건강 문제가 있는 고위험 COPD 집단에 대해 우리는 지역사회 기반 폐활량 측정 폐기능 검사(PFT) 및 교육을 제공합니다. 기관지 확장제 투여 후 FEV1/FVC<0.7인 개인의 경우 폐활량 측정으로 정의된 COPD 환자가 되며 상급 병원에서 치료 및 약물 치료를 받도록 권장됩니다. CBT 기반 디지털 건강 중재 프로그램인 EmoEase가 연구 참가자에게 지능형 휴대폰과 함께 제공됩니다. 또한 정신 건강 문제에 관한 건강 교육도 제공됩니다. 또한, 우리는 (1) 흡연자에게 디지털 건강 개입 프로그램을 제공합니다. (2) BMI가 비정상적인 연구 참가자를 위한 CBT 기반 건강 교육; (3) 비정상적인 혈압과 혈당을 가진 사람들을 위해 중국 국가 필수 공중 보건 프로그램에 적극적으로 모집합니다. 3개월차(전화면접), 6개월차(전단계 신체검사를 통한 대면), 12개월차에 집중 추적관찰이 진행될 예정이다.
비교: 대조군에 배정된 사람들은 COPD 고위험 상태에 대한 알림과 대면 설문조사와 함께 동일한 COPD-SQ 온라인 설문지를 작성하도록 요청합니다. 신체 검사는 없으며 지역사회 기반 폐 기능 검사가 실시됩니다.
결과: 주요 결과는 12개월차 우울증 증상에 대한 PHQ-9 점수, 불안 증상에 대한 GAD-7 증상, WEM-WBS 점수입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3571
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, 중국
- Xishui County
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35세 이상;
- COPD-SQ 점수 ≥ 16으로 정의되는 고위험 COPD 인구;
- WEM-WBS 척도로 정의된 정신 건강 문제 < 45;
- 지난 3개월 동안 한 타운십에 거주했으며 향후 12개월 동안 같은 타운십에 거주할 계획인 지역 주민입니다.
제외 기준:
- 심각한 인지장애 또는 일상생활 능력의 완전한 상실을 겪고 있는 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
우리는 의료 종사자들이 인구 건강을 돌보는 것을 장려하기 위해 인구에 따른 지불 메커니즘을 구축했습니다.
우리는 연구 집단에게 COPD 고위험 상태에 대한 통지와 함께 온라인 COPD-SQ 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다.
고위험 COPD 인구의 경우 대면 조사 및 검사를 제공하고 기준선에서 다중 구성 요소 개입을 제공합니다.
우리는 지역사회 기반 폐활량 측정 폐기능 검사 및 교육을 제공합니다. COPD 환자인 경우 상위 병원에서 치료를 받는 것이 좋습니다.
CBT 기반의 디지털 건강 프로그램이 제공됩니다.
또한 보건교육도 실시됩니다.
또한, 우리는 (1) 흡연자에게 디지털 건강 개입 프로그램을 제공합니다. (2) 비정상적인 BMI에 대한 CBT 기반 건강 교육; (3) 고혈압 및 혈당 환자를 위한 국가 필수 공중 보건 프로그램에 적극적으로 모집합니다.
3, 6, 12개월차에는 집중적인 후속조치가 진행될 예정이다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
대조군에 배정된 사람들은 COPD 고위험 상태에 대한 통지와 대면 설문조사와 함께 동일한 COPD-SQ 온라인 설문지를 작성하도록 요청합니다.
신체 검사는 없으며 지역사회 기반 폐 기능 검사가 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 일년
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정의: 슬픔, 상실, 분노를 포함한 정서 장애; 변수 유형: 연속형; 측정: PHQ-9; PHQ-9 소개: 환자 건강 설문지 - 9개 항목(PHQ-9), 0~27점으로 점수가 높을수록 응답자의 우울증 증상이 심하다는 것을 의미합니다.
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일년
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불안 증상
기간: 일년
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정의: 내부 혼란의 불쾌한 상태; 변수 유형: 연속형; 측정: GAD-7; GAD-7 소개: 일반 불안 장애 - 7(GAD-7), 범위는 0부터 21까지이며 점수가 높을수록 응답자의 불안 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
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일년
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워릭-에딘버러 정신 웰빙 척도, WEM -WBS
기간: 일년
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정의: 전반적인 정신 건강 문제를 반영합니다. 변수 유형: 연속형; 측정: WEMWBS; WEMWBS 소개: 워릭-에딘버러 정신 웰빙 척도(Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale) 범위는 14~70이며, 점수가 낮을수록 전반적인 정신 건강이 악화되는 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성질환 관리 건수
기간: 일년
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정의: 객관적으로 측정된 7가지 건강 상태(우울증, 불안 증상, COPD, 천식, BMI, 고혈압, 제2형 당뇨병) 중 만성 질환의 수는 통제됩니다. 변수 유형: 데이터 계산; 측정: 신체 검사 또는 검증된 저울.
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일년
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FEV1 측정
기간: 일년
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정의: 1초 강제 호기량(FEV1); 변수 유형: 연속형; 측정: 폐 기능 테스트, 휴대용 폐활량 측정;
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일년
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COPD 검사
기간: 일년
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정의: 폐 기능 검사를 받은 적이 있습니까?; 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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COPD에 대한 자기인식
기간: 일년
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정의: COPD 진단을 받은 적이 있습니까?; 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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COPD 지식
기간: 일년
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정의: COPD 지식 설문지; 변수 유형: 연속형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변.
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일년
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치료순응도
기간: 일년
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정의: 귀하는 현재 의사나 기타 의료 전문가가 처방한 COPD 치료 계획을 받고 있습니까?
변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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COPD 제어
기간: 일년
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정의: 지난 6개월 동안 급성 악화 횟수가 감소했습니까? 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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혈압
기간: 일년
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정의: 수축기 및 확장기 혈압(mmHg); 변수 유형: 연속형; 측정: Omron 휴대용 자동 혈압계;
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일년
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혈당
기간: 일년
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정의: 일정 기간 동안의 평균 혈장 포도당 농도에 대한 참조 표준입니다. 변수 유형: 연속형; 측정: 혈당 측정기;
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일년
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허리 둘레
기간: 일년
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정의: 허리둘레(cm); 변수 유형: 연속형; 측정: 부드러운 측정 테이프;
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일년
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BMI
기간: 일년
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정의: 체질량지수(BMI), 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값(kg/m²); 변수 유형: 연속형; 측정: 계산;
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일년
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HBP 검사
기간: 일년
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정의: 의사, 간호사 또는 기타 의료 전문가로부터 혈압을 측정해 본 적이 있습니까?
변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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HBP 진단
기간: 일년
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정의: 의사로부터 고혈압 진단을 받은 적이 있습니까? 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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HBP 치료
기간: 일년
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정의: 현재 의사나 기타 의료 전문가가 처방한 항고혈압제를 복용하고 있습니까?
변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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HBP 제어
기간: 일년
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정의: 연말 추적 조사에서 정상 범위 내의 혈압; 변수 유형: 바이너리; 측정: 혈압 측정
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일년
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T2DM 검사
기간: 일년
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정의: 의사, 간호사 또는 기타 의료 전문가로부터 혈당을 측정해 본 적이 있습니까?
변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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T2DM 진단
기간: 일년
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정의: 의사로부터 T2DM 진단을 받은 적이 있습니까?; 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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T2DM 치료
기간: 일년
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정의: 귀하는 현재 의사나 기타 의료 전문가가 처방한 제2형 당뇨병 치료 계획을 받고 있습니까?
변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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T2DM 제어
기간: 일년
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정의: 연말 추적 조사에서 정상 범위 내의 혈당; 변수 유형: 바이너리; 측정: 혈당 측정;
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일년
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흡연 상태
기간: 일년
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정의: 현재 담배를 피우십니까?; 변수 유형: 바이너리; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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흡연량
기간: 일년
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정의: 그렇다면, 하루 평균 몇 개비의 담배를 피우십니까?; 변수 유형: 개수; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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음주상태
기간: 일년
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정의: 지난 3개월 동안 음주 빈도; 변수 유형: 범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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설탕 소비
기간: 일년
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정의: 단 음식/음료 섭취 빈도; 변수 유형: 범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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소금에 절인 야채 소비
기간: 일년
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정의: 짠 야채 섭취 빈도; 변수 유형: 범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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야채 소비
기간: 일년
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정의: 야채 섭취 빈도; 변수 유형: 범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다.
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일년
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CAT 점수
기간: 일년
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정의: COPD 환자를 위한 CAT 설문지; 변수 유형: 연속형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다. CAT 설문지 소개: COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD 환자를 위한 설문지입니다.
이는 COPD가 개인의 삶에 미치는 영향과 시간이 지남에 따라 이것이 어떻게 변하는지를 측정하도록 설계되었습니다.
범위는 0부터 40까지이며 점수가 높을수록 COPD 상태가 악화됩니다.
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일년
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스스로 평가한 건강상태
기간: 일년
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정의: 일반적인 자가 평가 건강 상태; 변수 유형: 연속형; 측정: EQ-5D 스케일; EQ-5D-5L 스케일 소개: 5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)은 EQ-5D에 비해 기기의 감도를 향상하고 천장 효과를 줄이기 위해 2009년 EuroQol 그룹에서 출시되었습니다. -3L.
척도는 0에서 1까지 연속적으로 건강효용가치로 전환될 수 있다.
0은 죽음을 나타내고 1은 완전한 건강을 나타냅니다.
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일년
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mMRC 점수
기간: 일년
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정의: mMRC 설문지; 변수 유형: 범주형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다. mMRC 소개: 수정 의학 연구 위원회(Modified Medical Research Council), 범주 값, 수준 0은 좋은 호흡 상태를 나타내고 최대 수준 4는 매우 나쁜 호흡 상태를 나타냅니다.
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일년
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생산성 손실
기간: 일년
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정의: 업무 생산성 및 활동 장애-일반 건강 중국어 버전 2.0의 질병 또는 건강 문제로 인한 생산성 손실; 변수 유형: 연속형; 측정: 질문에 대한 응답자의 답변입니다. WPAI 결과는 손상 비율로 표시되며, 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다. 즉, 결과가 더 나쁘면 다음과 같습니다. 질문:
점수: 점수에 100을 곱하여 백분율로 표시합니다. 건강 문제로 인한 근무 시간 누락 비율: Q2/(Q2+Q4) 건강으로 인한 근무 중 장애율: 2010년 5분기 건강으로 인한 전반적인 업무 장애 비율: Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)] 건강으로 인한 활동 장애 비율: 2010년 6분기 |
일년
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외래 환자
기간: 1 년
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정의 : 외래 환자 방문 및 병원 유형; 변수 유형 : 카운트; 측정 : 설문 조사 데이터/보험/외래 환자 데이터;
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1 년
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입원 환자
기간: 1 년
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정의 : 입원 환자 방문 및 병원 유형; 변수 유형 : 카운트; 측정 : 설문 조사 데이터/보험/외래 환자 데이터;
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1 년
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지난 1 년 동안 가족 내의 의료비
기간: 1 년
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정의 : 의료 관련 지출; 가변 유형 : 연속; 측정 : 설문 조사 데이터/보험/외래 환자/입원 환자 데이터;
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1 년
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신체 운동
기간: 1년
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정의: 신체 운동 빈도; 변수 유형: 범주형; 측정: 설문 응답자의 답변;
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1년
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흡연 의존
기간: 1년
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Fagerström 니코틴 의존도 검사(FTND)는 흡연자의 니코틴 의존도를 측정하는 척도로, 0에서 10까지의 범위를 가지며 값이 높을수록 니코틴 의존도가 더 심각함을 의미합니다.
흡연 심각도 지수(HIS)도 이 척도의 일부를 사용하여 계산할 수 있으며, 0에서 6까지의 범위를 가지며 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 더 심각함을 의미합니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simiao Chen, Ph.D., Peking Union Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAMS&PUMC-IEC-2024-043
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다중 구성 요소 개입에 대한 임상 시험
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B. Braun Melsungen AGDeaconess Hospital Mannheim완전한
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