Impact des interventions à plusieurs composantes sur les populations présentant des symptômes de santé mentale et une BPCO à haut risque (POPMIX-MH)
Impact d'une intervention à plusieurs composants sur une population de BPCO à haut risque présentant des symptômes de santé mentale : un essai contrôlé randomisé en grappes
Participants à l'étude : population de BPCO à haut risque présentant des symptômes de santé mentale, définie comme les individus dont le score BPCO-SQ ≥ 16, dont l'âge est de 35 ans et plus et dont l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh <45.
Intervention : Nous avons construit un mécanisme de rémunération à la population pour les médecins des cantons d'intervention afin de les encourager à prendre soin de la santé de la population. Pour les participants à l'étude dans le bras d'intervention, nous leur demanderons de remplir un questionnaire COPD-SQ en ligne avec notification de leur statut à haut risque de BPCO. Pour les personnes présentant une population de BPCO à haut risque, nous proposerons une enquête en face-à-face, un simple examen physique, des tests de la fonction pulmonaire et proposerons une intervention à plusieurs composants au départ. Pour la population de BPCO à haut risque présentant des problèmes de santé mentale dans le bras d'intervention, nous proposons un test de la fonction pulmonaire (PFT) par spirométrie communautaire et une éducation ; Si les individus dont le VEMS/CVF post-bronchodilatateur <0,7, ils seront des patients BPCO définis par spirométrie et seront encouragés à rechercher un traitement et des médicaments dans les hôpitaux supérieurs. Un programme d'intervention en santé numérique basé sur la TCC, EmoEase, sera fourni aux participants à notre étude dotés d'un téléphone mobile intelligent. Une éducation sanitaire en termes de problèmes de santé mentale sera également dispensée. De plus, nous proposons (1) des programmes d'intervention en santé numérique aux fumeurs ; (2) Éducation sanitaire basée sur la TCC pour les participants à l'étude présentant un IMC anormal ; (3) recrutement actif dans le programme national de santé publique essentielle en Chine pour les personnes présentant une tension artérielle et une glycémie anormales. Des suivis intensifs seront effectués au mois 3 (entretien téléphonique), au mois 6 (face à face avec étapes complètes d'examen physique) et au mois 12.
Comparaison : Ceux qui sont affectés au bras témoin, nous leur demanderons de remplir le même questionnaire en ligne COPD-SQ avec notification de son statut à haut risque de BPCO et une enquête en face à face. Aucun examen physique ni test de la fonction pulmonaire en communauté ne sera effectué.
Résultats : Les principaux critères de jugement sont les scores PHQ-9 pour les symptômes de dépression, les symptômes GAD-7 pour les symptômes d'anxiété et le score WEM-WBS au mois 12.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, Chine
- Xishui County
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 35 ans et plus ;
- Population de BPCO à haut risque, définie par un score BPCO-SQ ≥ 16 ;
- Problèmes de santé mentale, définis par l'échelle WEM-WBS <45 ;
- Résidents locaux qui ont séjourné dans une commune au cours des 3 mois précédents et prévoient de rester dans la même commune au cours des 12 prochains mois.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent de troubles cognitifs graves ou d’une perte totale de la capacité de vivre au quotidien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Nous avons mis en place un mécanisme de rémunération à la population pour encourager le personnel médical à s'occuper de la santé de la population.
Nous demanderons aux populations étudiées de remplir le questionnaire COPD-SQ en ligne avec notification de leur statut à haut risque de BPCO.
Pour la population de BPCO à haut risque, nous proposerons une enquête et un examen en face-à-face, et proposerons une intervention à plusieurs composants au départ.
Nous proposons des tests de fonction pulmonaire et une formation en matière de spirométrie en milieu communautaire ; Les personnes atteintes de BPCO seront encouragées à se faire soigner dans les hôpitaux supérieurs.
Un programme de santé numérique basé sur la TCC sera proposé.
Une éducation à la santé sera également dispensée.
De plus, nous proposons (1) des programmes d'intervention en santé numérique aux fumeurs ; (2) Éducation sanitaire basée sur la TCC pour l'IMC anormal ; (3) recrutement actif dans le programme national de santé publique essentielle pour les personnes souffrant d'hypertension artérielle et de glycémie.
Des suivis intensifs seront effectués aux mois 3, 6, 12.
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Aucune intervention: Bras de commande
Ceux qui sont affectés au bras témoin, nous leur demanderons de remplir le même questionnaire en ligne COPD-SQ avec notification de son statut à haut risque de BPCO et une enquête en face-à-face.
Aucun examen physique ni test de la fonction pulmonaire en communauté ne sera effectué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de la dépression
Délai: 1 an
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Définition : Troubles émotionnels, notamment la tristesse, la perte et la colère ; Type de variable : Continue ; Mesure : PHQ-9 ; Introduction au PHQ-9 : Questionnaire sur la santé des patients - 9 éléments (PHQ-9), allant de 0 à 27, plus le score est élevé, plus les symptômes de dépression des répondants seront graves.
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1 an
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Symptômes d'anxiété
Délai: 1 an
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Définition : État désagréable de troubles intérieurs ; Type de variable : Continue ; Mesure : GAD-7 ; Introduction à GAD-7 : Trouble d'anxiété générale - 7 (GAD-7), allant de 0 à 21, plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété des répondants seront graves.
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1 an
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg, WEM-WBS
Délai: 1 an
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Définition : Reflète les problèmes généraux de santé mentale ; Type de variable : Continue ; Mesure : WEMWBS ; Introduction à WEMWBS : Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale, allant de 14 à 70, plus le score est bas, plus la santé mentale générale sera mauvaise.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de maladies chroniques contrôlées
Délai: 1 an
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Définition : Parmi les 7 problèmes de santé mesurés objectivement (symptômes de dépression, symptômes d'anxiété, MPOC, asthme, IMC, hypertension, diabète de type 2), nombre de maladies chroniques contrôlées ; Type de variable : Comptage des données ; Mesure : Examen physique ou échelles validées.
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1 an
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Mesure du VEMS
Délai: 1 an
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Définition : Volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) ; Type de variable : Continue ; Mesure : test de la fonction pulmonaire, spirométrie portable ;
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1 an
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Dépistage de la BPCO
Délai: 1 an
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Définition : Avez-vous déjà subi un test de la fonction pulmonaire ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Conscience de soi de la BPCO
Délai: 1 an
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Définition : Avez-vous déjà reçu un diagnostic de BPCO ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Connaissances sur la BPCO
Délai: 1 an
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Définition : Questionnaire de connaissances sur la BPCO ; Type de variable : Continue ; Mesure : réponse du répondant aux questions ;
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1 an
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Adhésion au traitement
Délai: 1 an
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Définition : Recevez-vous actuellement un plan de traitement contre la MPOC prescrit par un médecin ou un autre professionnel de la santé ? ;
Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Contrôle de la BPCO
Délai: 1 an
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Définition : Le nombre d'exacerbations aiguës a-t-il diminué au cours des six derniers mois ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Pression artérielle
Délai: 1 an
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Définition : Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) ; Type de variable : Continue ; Mesure : Tensiomètre automatique portable Omron ;
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1 an
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Glucose sanguin
Délai: 1 an
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Définition : Étalon de référence pour la concentration plasmatique moyenne de glucose sur une période donnée ; Type de variable : Continue ; Mesure : glucomètre ;
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1 an
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Tour de taille
Délai: 1 an
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Définition : Tour de taille (cm) ; Type de variable : Continue ; Mesure : ruban à mesurer souple ;
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1 an
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IMC
Délai: 1 an
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Définition : Indice de masse corporelle (IMC), poids divisé par la taille au carré (kg/m²) ; Type de variable : Continue ; Mesure : Calcul ;
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1 an
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Dépistage du RAP
Délai: 1 an
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Définition : Avez-vous déjà fait mesurer votre tension artérielle par un médecin, une infirmière ou un autre professionnel de la santé ? ;
Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Diagnostic RAP
Délai: 1 an
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Définition : Un médecin vous a-t-il déjà diagnostiqué une hypertension ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Traitement du RAP
Délai: 1 an
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Définition : Prenez-vous actuellement des médicaments antihypertenseurs prescrits par un médecin ou un autre professionnel de la santé ?
Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Contrôle du RAP
Délai: 1 an
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Définition : Tension artérielle dans les limites de la normale au suivi de fin d'année ; Type de variable : binaire ; Mesure : mesure de la pression artérielle
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1 an
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Dépistage du DT2
Délai: 1 an
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Définition : Avez-vous déjà fait mesurer votre glycémie par un médecin, une infirmière ou un autre professionnel de la santé ? ;
Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Diagnostic DT2
Délai: 1 an
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Définition : Un médecin vous a-t-il déjà diagnostiqué un DT2 ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Traitement du DT2
Délai: 1 an
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Définition : Suivez-vous actuellement un plan de traitement du diabète de type 2 prescrit par un médecin ou un autre professionnel de la santé ? ;
Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Contrôle T2DM
Délai: 1 an
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Définition : Glycémie dans les limites de la normale au suivi de fin d'année ; Type de variable : binaire ; Mesure : Mesure de la glycémie ;
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1 an
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Statut de tabagisme
Délai: 1 an
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Définition : Fumez-vous actuellement ? ; Type de variable : binaire ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Quantité de tabac
Délai: 1 an
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Définition : Si oui, combien de cigarettes fumez-vous par jour en moyenne ? Type de variable : Nombre ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Statut de consommation d'alcool
Délai: 1 an
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Définition : Fréquence de consommation d'alcool au cours des 3 derniers mois ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Consommation de sucre
Délai: 1 an
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Définition : Fréquence de consommation d’aliments/boissons sucrés ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Consommation de légumes salés
Délai: 1 an
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Définition : Fréquence de consommation de légumes salés ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Consommation de légumes
Délai: 1 an
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Définition : Fréquence de consommation de légume ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Score CAT
Délai: 1 an
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Définition : questionnaire CAT pour les patients atteints de BPCO ; Type de variable : Continue ; Mesure : réponse du répondant à la question ; Introduction au questionnaire CAT : Le test d'évaluation de la MPOC (CAT) est un questionnaire destiné aux personnes atteintes de BPCO.
Il est conçu pour mesurer l'impact de la BPCO sur la vie d'une personne et son évolution au fil du temps.
La portée va de 0 à 40, plus le score est élevé, plus les conditions de BPCO sont mauvaises.
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1 an
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État de santé auto-évalué
Délai: 1 an
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Définition : État de santé général auto-évalué ; Type de variable : Continue ; Mesure : échelle EQ-5D ; Introduction à l'échelle EQ-5D-5L : La version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) a été introduite par le groupe EuroQol en 2009 pour améliorer la sensibilité de l'instrument et réduire les effets de plafond, par rapport à l'EQ-5D. -3L.
L'échelle pourrait être transférée à la valeur d'utilité sanitaire, allant de 0 à 1 en continu.
0 représente la mort et 1 représente une santé parfaite.
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1 an
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score mMRC
Délai: 1 an
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Définition : questionnaire mMRC ; Type de variable : Catégorique ; Mesure : réponse du répondant à la question ; Introduction au mMRC : Modified Medical Research Council, valeur catégorielle, le niveau 0 représente une bonne condition respiratoire, tandis que le niveau maximum 4 représente une très mauvaise condition respiratoire.
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1 an
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Perte de productivité
Délai: 1 an
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Définition : Perte de productivité due à une maladie ou à des problèmes de santé liés à la productivité au travail et à une déficience d'activité-Santé générale Version chinoise 2.0 ; Type de variable : Continue ; Mesure : réponse du répondant à la question ; Les résultats du WPAI sont exprimés sous forme de pourcentages de déficience, les nombres plus élevés indiquant une déficience plus importante et une productivité moindre, c'est-à-dire de pires résultats, comme suit : Des questions:
Scores : Multipliez les scores par 100 pour les exprimer en pourcentage. Pourcentage de temps de travail manqué pour cause de santé : T2/(T2+T4) Pourcentage de déficience au travail pour cause de santé : Q5/10 Pourcentage global d’incapacités de travail dues à la santé : Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)] Pourcentage de déficience d'activité due à la santé : Q6/10 |
1 an
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Ambulatoire
Délai: 1 an
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Définition: visites ambulatoires et type d'hôpital; Type variable: compte; Mesure: données d'enquête / assurance / données ambulatoires;
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1 an
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Hospitalier
Délai: 1 an
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Définition: visites en milieu hospitalier et type d'hôpital; Type variable: compte; Mesure: données d'enquête / assurance / données ambulatoires;
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1 an
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Dépenses médicales au sein d'une famille au cours de la dernière année
Délai: 1 an
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Définition: dépenses liées aux soins de santé; Type variable: continu; Mesure: données d'enquête / assurance / ambulatoire / données pour patients hospitalisés;
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1 an
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Exercice physique
Délai: 1 an
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Définition : Fréquence de l'exercice physique ; Type de variable : Catégoriel ; Mesure : Réponse du répondant à la question ;
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1 an
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Dépendance au tabagisme
Délai: 1 an
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Le test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND) est une échelle qui mesure la dépendance à la nicotine des fumeurs, allant de 0 à 10 ; plus la valeur est élevée, plus la dépendance à la nicotine est importante.
L'Indice de Gravité du Tabagisme (HIS) peut également être calculé en utilisant une partie de l'échelle, allant de 0 à 6, et un score plus élevé indique une dépendance à la nicotine plus sévère.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simiao Chen, Ph.D., Peking Union Medical College
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAMS&PUMC-IEC-2024-043
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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