Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji wieloskładnikowych na populacje z objawami zdrowia psychicznego i POChP wysokiego ryzyka (POPMIX-MH)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Simiao Chen, Peking Union Medical College

Wpływ wieloskładnikowej interwencji na populację POChP wysokiego ryzyka z objawami zdrowia psychicznego: randomizowane badanie kontrolowane klastrowo

Uczestnicy badania: Populacja POChP wysokiego ryzyka z objawami zdrowia psychicznego, zdefiniowana jako osoby z wynikiem COPD-SQ ≥ 16, w wieku 35 lat i więcej oraz których Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh <45.

Interwencja: Stworzyliśmy mechanizm płacenia za populację dla lekarzy w gminach interwencyjnych, aby zachęcić ich do dbania o zdrowie populacji. Uczestników badania w części interwencyjnej poprosimy o wypełnienie internetowego kwestionariusza COPD-SQ z powiadomieniem o statusie wysokiego ryzyka POChP. W przypadku osób z populacją POChP wysokiego ryzyka zapewnimy wywiad bezpośredni, proste badanie przedmiotowe, testy czynnościowe płuc i zapewnimy wieloelementową interwencję na początku badania. W przypadku populacji pacjentów z POChP wysokiego ryzyka i problemami psychicznymi w ramach ramienia interwencyjnego zapewniamy środowiskowe badanie spirometryczne czynności płuc (PFT) i edukację; Osoby, u których FEV1/FVC po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela jest < 0,7, zostaną zdiagnozowane w spirometrii z POChP i będą zachęcane do szukania leczenia i leków w szpitalach wyższego szczebla. Program interwencji w zakresie zdrowia cyfrowego oparty na CBT, EmoEase, zostanie udostępniony uczestnikom naszego badania wraz z inteligentnym telefonem komórkowym. Prowadzona będzie także edukacja zdrowotna w zakresie zagadnień zdrowia psychicznego. Dodatkowo zapewniamy (1) cyfrowe programy interwencji zdrowotnej dla palaczy; (2) edukacja zdrowotna oparta na terapii poznawczo-behawioralnej dla uczestników badania z nieprawidłowym BMI; (3) aktywna rekrutacja do Narodowego Podstawowego Programu Zdrowia Publicznego w Chinach dla osób z nieprawidłowym ciśnieniem krwi i poziomem glukozy we krwi. Intensywne kontrole zostaną przeprowadzone w 3. miesiącu (wywiad telefoniczny), w 6. miesiącu (konfrontacja twarzą w twarz z pełnymi etapami badania przedmiotowego) i w 12. miesiącu.

Porównanie: Osoby przydzielone do grupy kontrolnej poprosimy o wypełnienie tego samego kwestionariusza internetowego COPD-SQ z powiadomieniem o statusie wysokiego ryzyka POChP i o wypełnienie ankiety bezpośredniej. Nie będą przeprowadzane żadne badania fizykalne, będą przeprowadzane środowiskowe badania czynności płuc.

Wyniki: Głównymi wynikami są wyniki w skali PHQ-9 dla objawów depresji, objawy GAD-7 dla objawów lękowych i wynik WEM-WBS w 12 miesiącu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3571

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Xishui County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 35 lat i więcej;
  • Populacja POChP wysokiego ryzyka, zdefiniowana na podstawie wyniku COPD-SQ ≥ 16;
  • Problemy ze zdrowiem psychicznym definiowane w skali WEM-WBS < 45;
  • Mieszkańcy, którzy przebywali na terenie gminy w ciągu ostatnich 3 miesięcy i planują pozostać na jej terenie przez kolejne 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby cierpiące na poważne zaburzenia funkcji poznawczych lub całkowitą utratę zdolności do życia codziennego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Skonstruowaliśmy mechanizm płatności za populację, aby zachęcić pracowników medycznych dbających o zdrowie populacji. Poprosimy badaną populację o wypełnienie internetowego kwestionariusza COPD-SQ z powiadomieniem o statusie wysokiego ryzyka POChP. W przypadku populacji z POChP wysokiego ryzyka przeprowadzimy wywiad i badanie bezpośrednie, a także zapewnimy wieloelementową interwencję na początku badania. Zapewniamy lokalne spirometryczne badania czynności płuc i edukację; Osoby chore na POChP będą zachęcane do szukania leczenia w szpitalach wyższego szczebla. Zapewniony zostanie cyfrowy program zdrowia oparty na terapii poznawczo-behawioralnej. Prowadzona będzie także edukacja zdrowotna. Dodatkowo zapewniamy (1) cyfrowe programy interwencji zdrowotnej dla palaczy; (2) edukacja zdrowotna oparta na terapii poznawczo-behawioralnej w zakresie nieprawidłowego BMI; (3) aktywna rekrutacja do Narodowego Programu Zdrowia Publicznego dla osób z wysokim ciśnieniem krwi i poziomem glukozy we krwi. Intensywne kontrole zostaną przeprowadzone w 3, 6, 12 miesiącu.
Produkt złożony: Interwencje wieloskładnikowe
  1. Lokalne spirometryczne badania czynności płuc i interpretacje wyników oraz edukacja zdrowotna w zakresie POChP;
  2. Cyfrowy program interwencji zdrowotnej EmoEase dla osób z problemami psychicznymi należącymi do populacji wysokiego ryzyka POChP (bardzo dobrze znających inteligentny telefon komórkowy);
  3. NicQuit, cyfrowa interwencja zdrowotna dla palaczy;
  4. Edukacja zdrowotna palaczy i osób z problemami psychicznymi;
  5. Zachęta do poszukiwania profesjonalnego leczenia farmakologicznego w szpitalach najwyższej klasy dla pacjentów z POChP zdiagnozowaną spirometrycznie;
  6. Aktywne włączanie osób, których ciśnienie krwi i poziom glukozy są wyższe niż prawidłowe, do podstawowej podstawowej służby zdrowia publicznego w Chinach;
  7. Edukacja zdrowotna oparta na terapii poznawczo-behawioralnej dotycząca nieprawidłowego BMI;
  8. Dopłaty motywacyjne dla pracowników medycznych za wyniki.
Brak interwencji: Ramię sterujące
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej poprosimy o wypełnienie tego samego kwestionariusza internetowego COPD-SQ z powiadomieniem o statusie wysokiego ryzyka POChP oraz o wypełnienie ankiety bezpośredniej. Nie będą przeprowadzane żadne badania fizykalne, będą przeprowadzane środowiskowe badania czynności płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Zaburzenia emocjonalne, w tym smutek, strata i złość; Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: PHQ-9; Wprowadzenie do PHQ-9: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 pozycji (PHQ-9), w zakresie od 0 do 27, im wyższy wynik, tym silniejsze będą objawy depresji u respondentów.
1 rok
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Nieprzyjemny stan wewnętrznego niepokoju; Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: GAD-7; Wprowadzenie do GAD-7: Ogólne zaburzenie lękowe – 7 (GAD-7), w zakresie od 0 do 21, im wyższy wynik, tym silniejsze będą objawy lękowe u respondentów.
1 rok
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh, WEM -WBS
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: odzwierciedla ogólne problemy ze zdrowiem psychicznym; Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: WEMWBS; Wprowadzenie do WEMWBS: Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh, mieszcząca się w zakresie od 14 do 70, im niższy wynik, tym gorszy będzie ogólny stan zdrowia psychicznego.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kontrolowanych chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Spośród wszystkich 7 obiektywnie mierzonych stanów zdrowia (objawy depresji, objawy lękowe, POChP, astma, BMI, nadciśnienie, cukrzyca typu 2), liczba kontrolowanych chorób przewlekłych; Typ zmiennej: Dane zliczające; Pomiar: Badanie fizykalne lub zatwierdzone skale.
1 rok
Pomiar FEV1
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1); Typ zmiennej: Ciągły; Pomiary: badanie czynności płuc, przenośna spirometria;
1 rok
Badania przesiewowe w kierunku POChP
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy kiedykolwiek miałeś badanie czynności płuc?; Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Samoświadomość POChP
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy kiedykolwiek zdiagnozowano u Ciebie POChP?; Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
POChP – wiedza
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Kwestionariusz wiedzy na temat POChP; Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytania;
1 rok
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy obecnie otrzymujesz plan leczenia POChP przepisany przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia?; Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Kontrola POChP
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zmniejszyła się liczba ostrych zaostrzeń?; Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg); Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: przenośny automatyczny ciśnieniomierz firmy Omron;
1 rok
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Standard odniesienia dla średniego stężenia glukozy w osoczu w danym okresie czasu; Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: glukometr;
1 rok
Obwód talii
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Obwód talii (cm); Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: Miękka miarka;
1 rok
BMI
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Wskaźnik masy ciała (BMI), masa podzielona przez kwadrat wzrostu (kg/m²); Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: Obliczenie;
1 rok
Badanie HBP
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy kiedykolwiek lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia mierzył Ci ciśnienie krwi?; Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Diagnoza HBP
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy kiedykolwiek lekarz zdiagnozował u Ciebie nadciśnienie?; Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Leczenie HBP
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy obecnie zażywasz leki przeciwnadciśnieniowe przepisane przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia? Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Kontrola HBP
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Ciśnienie krwi w prawidłowym zakresie podczas kontroli na koniec roku; Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Pomiar ciśnienia krwi
1 rok
Badanie T2DM
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy kiedykolwiek lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia mierzył Ci poziom glukozy we krwi?; Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Diagnoza T2DM
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy kiedykolwiek lekarz zdiagnozował u Ciebie T2DM?; Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Leczenie T2DM
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy obecnie otrzymujesz plan leczenia cukrzycy typu 2 przepisany przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia?; Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Sterowanie T2DM
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Poziom glukozy we krwi w granicach normy w badaniu kontrolnym na koniec roku; Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Pomiar poziomu glukozy we krwi;
1 rok
Stan palenia
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy obecnie palisz?; Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Ilość palenia
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Jeśli tak, ile papierosów średnio wypalasz dziennie?; Typ zmiennej: Liczba; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Stan picia
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Częstotliwość spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Typ zmiennej: Kategoryczny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Spożycie cukru
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Częstotliwość spożycia słodkiej żywności/napojów; Typ zmiennej: Kategoryczny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Spożycie solonych warzyw
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Częstotliwość spożycia słonych warzyw; Typ zmiennej: Kategoryczny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Konsumpcja warzyw
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Częstotliwość spożycia warzyw; Typ zmiennej: Kategoryczny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Wynik KOTA
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Kwestionariusz CAT dla pacjentów z POChP; Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie; Wprowadzenie do kwestionariusza CAT: Test Oceny POChP (CAT) jest kwestionariuszem przeznaczonym dla osób chorych na POChP. Jego zadaniem jest mierzenie wpływu POChP na życie człowieka i zmian tego wpływu w czasie. Zakres wynosi od 0 do 40, im wyższy wynik, tym gorszy stan POChP.
1 rok
Samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Ogólny, samoocena stanu zdrowia; Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: skala EQ-5D; Wprowadzenie do skali EQ-5D-5L: 5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ-5D-5L) została wprowadzona przez Grupę EuroQol w 2009 roku w celu poprawy czułości instrumentu i zmniejszenia efektu sufitu w porównaniu do EQ-5D -3L. Skalę można przenieść na wartość użyteczności zdrowotnej, mieszczącą się w sposób ciągły od 0 do 1. 0 oznacza śmierć, a 1 oznacza doskonałe zdrowie.
1 rok
Wynik mMRC
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: kwestionariusz mMRC; Typ zmiennej: Kategoryczny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie; Wprowadzenie do mMRC: Modified Medical Research Council, wartość kategoryczna, poziom 0 oznacza dobry stan układu oddechowego, natomiast poziom maksymalny 4 oznacza bardzo zły stan układu oddechowego.
1 rok
Utrata produktywności
Ramy czasowe: 1 rok

Definicja: Utrata produktywności spowodowana chorobą lub problemami zdrowotnymi wynikającymi z upośledzenia wydajności pracy i aktywności — ogólny stan zdrowia, chińska wersja 2.0; Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;

Wyniki WPAI wyrażono jako procent utraty wartości, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność, tj. gorsze wyniki, jak następuje:

Pytania:

  1. = obecnie zatrudniony
  2. = godziny utracone z powodu problemów zdrowotnych
  3. = godziny pominięte z innych powodów
  4. = faktycznie przepracowane godziny
  5. = stopień wpływu zdrowia na produktywność podczas pracy
  6. = stopień zdrowia wpływający na regularne czynności

Wyniki:

Pomnóż wyniki przez 100, aby wyrazić je w procentach.

Procent czasu straconego w pracy ze względu na stan zdrowia: Q2/(Q2+Q4)

Procent niezdolności do pracy ze względu na stan zdrowia: Q5/10

Procent całkowitego niezdolności do pracy ze względu na stan zdrowia:

Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)]

Procent upośledzenia aktywności ze względu na stan zdrowia: Q6/10
1 rok
Pacjent dochodzący
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: wizyty ambulatoryjne i rodzaj szpitala; Typ zmienny: Count; Pomiar: dane dotyczące ankiety/ubezpieczenia/danych ambulatoryjnych;
1 rok
Szpitalne
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: wizyty szpitalne i rodzaj szpitala; Typ zmienny: Count; Pomiar: dane dotyczące ankiety/ubezpieczenia/danych ambulatoryjnych;
1 rok
Wydatki medyczne w rodzinie w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: wydatki związane z opieką zdrowotną; Typ zmienny: ciągły; Pomiar: dane dotyczące ankiety/ubezpieczenia/danych ambulatoryjnych/szpitalnych;
1 rok
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Częstotliwość aktywności fizycznej; Typ zmiennej: Kategoryczny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Uzależnienie od palenia
Ramy czasowe: 1 rok
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND) to skala mierząca uzależnienie od nikotyny u palaczy, w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższa wartość oznacza większe uzależnienie od nikotyny. Wskaźnik intensywności palenia (HIS) można również obliczyć za pomocą części skali, w zakresie od 0 do 6, a wyższy wynik oznacza większe uzależnienie od nikotyny.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College

Współpracownicy

China-Japan Friendship Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Simiao Chen, Ph.D., Peking Union Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAMS&PUMC-IEC-2024-043

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielochorobowość

  • National Medical Research Center for Therapy and...
    BU "Respublikanski Kardiologicheski Dispanser" Minzdrava Chuvashii, Cheboksary
    Zakończony
    Niewłaściwe badanie przepisywania Chuvashia (CHIP)
    Multimorbidity, choroby sercowo -naczyniowe
    Federacja Rosyjska

Badania kliniczne na Interwencje wieloskładnikowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj