시아노아크릴레이트와 농축성장인자가 구개 기증자 부위에 미치는 영향
2026년 6월 15일 업데이트: Dicle Altındal, Yuzuncu Yil University
시아노아크릴레이트와 농축 성장 인자가 구개 기증 부위의 상처 치유와 환자의 편안함에 미치는 영향
이 계획된 무작위 대조 임상 연구의 목적은 유리 치은 이식(FGG) 수술 후 구개 기증 부위의 이환율을 평가하는 것입니다.
본 연구에서는 시아노아크릴레이트와 농축 성장 인자(CGF) 적용 후 구개 부위의 상처 치유 및 통증 수준을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
구개부에서 얻은 유리 치은 이식편은 이환율을 유발합니다. 따라서 임상의들은 구개 부위의 상처를 구강 환경으로부터 격리하거나 상처 치유를 가속화함으로써 이러한 어려움을 극복하려고 노력합니다.
치주 드레싱, 아크릴 스텐트, 지혈제, 수술용 스폰지, 혈소판 농축액, 저수준 레이저 요법, 광생체변조, 시아노아크릴레이트 조직 접착제 및 히알루론산은 기증 부위 관리 또는 치유 가속화에 사용되는 방법 중 일부입니다.
시아노아크릴레이트 접착제는 도포된 표면의 수산기에 의해 촉발되는 빠른 중합을 통해 접착 필름을 형성합니다. 그들은 정균 및 지혈 특성을 모두 가지고 있습니다.
최근에는 치주치료에 PRP(Platelet Rich Plasma), PRF(Platelet Rich Fibrin) 등의 혈소판 농축제와 CGF(농축성장인자) 등 자가 제제의 사용이 증가하는 것으로 관찰됐다.
CGF는 4가지 서로 다른 주기와 시간에 걸쳐 혈액을 원심분리하여 얻습니다. 이 제품에는 혈소판, 백혈구, 다양한 성장 인자 및 사이토카인을 포함하는 비교적 온전한 피브린 응고가 포함되어 있습니다. CGF는 임상 적용에서 조직 재생 및 상처 치유를 돕기 위해 성장 인자의 운반체 및/또는 장벽막으로 적용될 수 있습니다.
이 계획된 무작위 대조 임상 연구의 목적은 FGG 수술 후 구개 기증 부위의 이환율을 평가하는 것입니다. 본 연구에서는 시아노아크릴레이트와 CGF 적용 후 구개 부위의 상처 치유 및 통증 수준을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Van, 터키 (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yil University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강하다
- 지난 6개월 동안 치주 수술을 받은 적이 없음
제외 기준:
- 흡연자
- 약물에 대한 알레르기
- 높은 불안(수정된 치과 불안 척도 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1(대조군)
구개 부위에서 FGG를 채취한 후 스펀지를 상처 부위에 놓습니다.
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구개 부위는 국소 마취를 사용하여 마취됩니다.
유리 치은 이식편(FGG)은 메스를 사용하여 기증자 부위에서 채취됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2(시아노아크릴레이트 그룹)
구개 부위에서 FGG를 채취한 후 시아노아크릴레이트 조직 접착제를 상처 부위에 배치합니다.
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구개 부위는 국소 마취를 사용하여 마취됩니다.
유리 치은 이식편(FGG)은 메스를 사용하여 기증자 부위에서 채취됩니다.
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활성 비교기: 그룹 3(농축성장인자군)
구개 부위에서 FGG를 채취한 후 농축 성장 인자(CGF) 그룹을 상처 부위에 배치합니다.
CGF는 4가지 서로 다른 주기와 시간에 걸쳐 혈액을 원심분리하여 얻습니다.
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구개 부위는 국소 마취를 사용하여 마취됩니다.
유리 치은 이식편(FGG)은 메스를 사용하여 기증자 부위에서 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 통증 정도는 수술 후 처음 8시간 동안, 수술 후 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일 동안 매시간 기록됩니다.
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환자에게는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 구개 부위의 수술 후 통증 수준을 기록하는 양식이 제공됩니다.
VAS는 통증 심각도를 0에서 10까지 평가하는 척도입니다. (0 = 통증 없음 ~ 10 = 심한 통증)
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통증 정도는 수술 후 처음 8시간 동안, 수술 후 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일 동안 매시간 기록됩니다.
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상피화
기간: 7일, 14일, 21일, 28일에 상피화를 검사합니다.
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과산화수소는 수술 후 기증 부위의 상피화를 감지하는 데 사용됩니다.
상피화가 완료되지 않으면 H2O2는 결합 조직의 카탈라아제 효소에 영향을 미치고 물과 산소를 방출합니다.
따라서 임상적으로는 구개 상처 표면에 수포가 형성됩니다.
상피화 점수는 부재, 부분 상피화 및 완전 상피화의 세 그룹으로 분류됩니다.
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7일, 14일, 21일, 28일에 상피화를 검사합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제의 수
기간: 진통제의 투여량은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일에 기록됩니다.
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환자들은 첫 주 동안 통증 때문에 복용한 진통제의 수를 기록하도록 요청받습니다.
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진통제의 투여량은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일에 기록됩니다.
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색상 일치
기간: 색상 일치 여부는 7일, 14일, 21일, 28일에 평가됩니다.
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색상 일치는 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가됩니다.
(0: 색상 일치 없음, 10: 완벽한 색상 일치)
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색상 일치 여부는 7일, 14일, 21일, 28일에 평가됩니다.
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이차 출혈
기간: 수술 후 출혈은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일에 기록됩니다.
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구개 부위의 수술 후 출혈이 기록됩니다.
환자는 구개 부위의 수술 후 출혈 상태를 기록합니다.
출혈 점수는 예 또는 아니오로 기록됩니다.
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수술 후 출혈은 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일에 기록됩니다.
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Healing Index
기간: The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.
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The Healing Index is recorded with a 5-level score ranging from 1 (very poor) to 5 (excellent).
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The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dicle Altindal, DDS, Yuzuncu Yil University
- 연구 의자: Elif Tore Sari, PhD, Yuzuncu Yil University
- 연구 의자: Nazli Zeynep Alpaslan, PhD, Yuzuncu Yil University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lektemur Alpan A, Torumtay Cin G. PRF improves wound healing and postoperative discomfort after harvesting subepithelial connective tissue graft from palate: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2020 Jan;24(1):425-436. doi: 10.1007/s00784-019-02934-9. Epub 2019 May 18.
- Verissimo AH, Ribeiro AKC, Martins ARLA, Gurgel BCV, Lins RDAU. Comparative analysis of the hemostatic, analgesic and healing effects of cyanoacrylate on free gingival graft surgical wounds in donor and recipient areas: a systematic review. J Mater Sci Mater Med. 2021 Aug 18;32(9):98. doi: 10.1007/s10856-021-06573-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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