Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cianoakrilát és a koncentrált növekedési faktor hatása a palatális donorhelyre

2024. június 13. frissítette: Dicle Altındal, Yuzuncu Yıl University

A cianoakrilát és a koncentrált növekedési faktor hatása a sebgyógyulásra és a betegek komfortérzetére a palatális donorhelyen

A tervezett randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat célja a palatális donor terület morbiditásának értékelése szabad gingival graft (FGG) műtétek után. Ebben a vizsgálatban a sebgyógyulást és a fájdalom szintjét a palatális régióban értékelik cianoakrilát és koncentrált növekedési faktor (CGF) alkalmazása után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A palatális régióban kapott szabad gingivális graft morbiditást okoz. Ezért a klinikusok úgy próbálják leküzdeni ezeket a nehézségeket, hogy a palatális régióban lévő sebet elkülönítik a szájkörnyezettől és/vagy felgyorsítják a sebgyógyulást.

Parodontális kötszerek, akril stentek, vérzéscsillapító szerek, sebészeti szivacsok, vérlemezke-koncentrátumok, alacsony szintű lézerterápia, fotobiomoduláció, cianoakrilát szövetragasztók és hialuronsav néhány olyan módszer, amelyet a donorhely kezelésében vagy a gyógyulás felgyorsításában használnak.

A cianoakrilát ragasztók a felületeken lévő hidroxilcsoportok által kiváltott gyors polimerizáció révén ragasztófilmet képeznek. Bakteriosztatikus és hemosztatikus tulajdonságokkal is rendelkeznek.

Az elmúlt években megfigyelhető, hogy a vérlemezkében gazdag plazma (PRP), vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) és olyan autogén termékek, mint a CGF (koncentrált növekedési faktor) használata a parodontális kezelésekben megnövekedett.

A CGF-et a vér négy különböző ciklusban és időpontban történő centrifugálásával nyerik. Ez a termék egy viszonylag ép fibrinrögöt tartalmaz, amely vérlemezkéket, leukocitákat, különféle növekedési faktorokat és citokineket tartalmaz. A CGF alkalmazható növekedési faktorok hordozójaként és/vagy gátmembránként, hogy elősegítse a szövetek regenerálódását és a sebgyógyulást klinikai alkalmazásokban.

A tervezett randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat célja a palatális donorterület morbiditásának értékelése FGG műtétek után. Ebben a vizsgálatban a sebgyógyulást és a fájdalom szintjét a palatális régióban értékelik cianoakrilát és CGF alkalmazása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Van, Pulyka, 65080
        • Toborzás
        • Van YUZUNCU YIL UNIVERSITY
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztémásán egészséges
  • nem volt parodontális műtétje az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • dohányos
  • allergiás a gyógyszerre
  • magas szorongás (módosított fogászati ​​szorongás skála használatával)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport (ellenőrző csoport)
Miután az FGG-t a palatális területről vették, a szivacsot a seb területére helyezik.
A palatális területet helyi érzéstelenítéssel érzéstelenítik. A szabad gingivális graftot (FGG) szikével veszik ki a donor helyéről.
Aktív összehasonlító: 2. csoport (cianoakrilát csoport)
Miután az FGG-t a palatális területről vették, cianoakrilát szövetragasztót helyeznek a seb területére.
A palatális területet helyi érzéstelenítéssel érzéstelenítik. A szabad gingivális graftot (FGG) szikével veszik ki a donor helyéről.
Aktív összehasonlító: 3. csoport (koncentrált növekedési faktor csoport)
Miután az FGG-t a palatális területről vették, koncentrált növekedési faktor (CGF) csoportot helyeznek a seb területére. A CGF-et a vér négy különböző ciklusban és időpontban történő centrifugálásával nyerik.
A palatális területet helyi érzéstelenítéssel érzéstelenítik. A szabad gingivális graftot (FGG) szikével veszik ki a donor helyéről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS
Időkeret: A fájdalom mértékét óránként rögzítjük a műtét utáni első 8 órában, valamint a műtét utáni 2., 3., 4., 5., 6., 7. napon.
A páciens egy űrlapot kap, amelyen vizuális analóg skálával (VAS) rögzítik a posztoperatív fájdalom szintjét a palatialis területen. A VAS egy skála, amely a fájdalom súlyosságát 0-tól 10-ig értékeli. (0 = nincs fájdalom, 10 = erős fájdalom)
A fájdalom mértékét óránként rögzítjük a műtét utáni első 8 órában, valamint a műtét utáni 2., 3., 4., 5., 6., 7. napon.
Epithelizáció
Időkeret: Az epithelializációt a 7., 14., 21. és 28. napon vizsgálják
A hidrogén-peroxidot a donor terület hámképződésének kimutatására használják a műtét után. Ha az epithelializáció nem fejeződik be, a H2O2 hatással van a kötőszövetben lévő kataláz enzimre, és vizet és oxigént szabadít fel. Így klinikailag hólyagokat képez a palatális sebfelületen. Az epithelializációs pontszámok három csoportra oszthatók: hiányzó, részlegesen epitélizált és teljesen epithelizált.
Az epithelializációt a 7., 14., 21. és 28. napon vizsgálják

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító gyógyszerek száma
Időkeret: A fájdalomcsillapító gyógyszerek számát az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. napon rögzítjük.
A betegeket arra kérik, hogy jegyezze fel az első héten fájdalomcsillapítók számát.
A fájdalomcsillapító gyógyszerek számát az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. napon rögzítjük.
Gyógyulási Index
Időkeret: A gyógyulási indexet a 7. napon rögzítik.
A gyógyulási indexet 1-től (nagyon gyenge) 5-ig (kiváló) 5-ös pontszámmal rögzítik.
A gyógyulási indexet a 7. napon rögzítik.
Szín egyezés
Időkeret: A színegyezést a 7., 14., 21. és 28. napon értékelik.
A színegyezést vizuális analóg skála (VAS) értékeli. (0: nincs színegyezés, 10: tökéletes színegyeztetés)
A színegyezést a 7., 14., 21. és 28. napon értékelik.
Másodlagos vérzés
Időkeret: A műtét utáni vérzést az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. napon rögzítik.
Posztoperatív vérzés figyelhető meg a palatális régióban. A páciens feljegyzi a palatális terület posztoperatív vérzési állapotát. A vérzési pontszámokat igen vagy nem értékként rögzítjük.
A műtét utáni vérzést az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. napon rögzítik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dicle Altindal, DDS, Van uzuncu Yil University
  • Tanulmányi szék: Elif Tore Sari, PhD, Van uzuncu Yil University
  • Tanulmányi szék: Nazli Zeynep Alpaslan, PhD, Van uzuncu Yil University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 28.02.2024/07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel