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Effet du cyanoacrylate et du facteur de croissance concentré sur le site donneur palatin

15 juin 2026 mis à jour par: Dicle Altındal, Yuzuncu Yil University

Effet du cyanoacrylate et du facteur de croissance concentré sur la cicatrisation des plaies et le confort du patient au site donneur palatin

Le but de cette étude clinique contrôlée randomisée planifiée est d'évaluer la morbidité de la zone donneuse palatine après des opérations de greffe gingivale libre (FGG). Dans cette étude, la cicatrisation des plaies et les niveaux de douleur dans la région palatine seront évalués après des applications de cyanoacrylate et de facteur de croissance concentré (CGF).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La greffe gingivale libre obtenue dans la région palatine entraîne une morbidité. Par conséquent, les cliniciens tentent de surmonter ces difficultés en isolant la plaie de la région palatine de l’environnement buccal et/ou en accélérant la cicatrisation de la plaie.

Les pansements parodontaux, les stents acryliques, les agents hémostatiques, les éponges chirurgicales, les concentrés plaquettaires, la thérapie laser de faible intensité, la photobiomodulation, les adhésifs tissulaires cyanoacrylates et l'acide hyaluronique sont quelques-unes des méthodes utilisées pour la gestion du site donneur ou pour accélérer la guérison.

Les adhésifs cyanoacrylates forment un film adhésif grâce à une polymérisation rapide déclenchée par les groupes hydroxyles présents sur les surfaces sur lesquelles ils sont appliqués. Ils possèdent des propriétés à la fois bactériostatiques et hémostatiques.

Ces dernières années, on a observé que l'utilisation de concentrés plaquettaires tels que le Plasma Riche en Plaquettes (PRP), la Fibrine Riche en Plaquettes (PRF) et de produits autogènes tels que le CGF (facteur de croissance concentré) dans les traitements parodontaux a augmenté.

Le CGF est obtenu en centrifugant le sang selon quatre cycles et durées différents. Ce produit contient un caillot de fibrine relativement intact contenant des plaquettes, des leucocytes, divers facteurs de croissance et cytokines. Le CGF peut être appliqué comme support de facteurs de croissance et/ou comme membrane barrière pour faciliter la régénération des tissus et la cicatrisation des plaies dans des applications cliniques.

Le but de cette étude clinique contrôlée randomisée planifiée est d'évaluer la morbidité de la zone donneuse palatine après opérations FGG. Dans cette étude, la cicatrisation des plaies et les niveaux de douleur dans la région palatine seront évalués après applications de cyanoacrylate et de CGF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • systémiquement sain
  • n'a pas subi de chirurgie parodontale au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • allergique aux médicaments
  • anxiété élevée (en utilisant une échelle d'anxiété dentaire modifiée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 (groupe témoin)
Une fois le FGG retiré de la zone palatine, l’éponge est placée dans la zone de la plaie.
Procédure: Procédure de greffe gingivale gratuite
La zone palatine est anesthésiée sous anesthésie locale. Le greffon gingival libre (FGG) est prélevé sur le site donneur au scalpel.
Comparateur actif: Groupe 2 (groupe cyanoacrylate)
Une fois le FGG retiré de la zone palatine, un adhésif tissulaire cyanoacrylate est placé dans la zone de la plaie.
Procédure: Procédure de greffe gingivale gratuite
La zone palatine est anesthésiée sous anesthésie locale. Le greffon gingival libre (FGG) est prélevé sur le site donneur au scalpel.
Comparateur actif: Groupe 3 (groupe Facteur de croissance concentré)
Une fois le FGG retiré de la zone palatine, un groupe de facteurs de croissance concentrés (CGF) est placé dans la zone de la plaie. Le CGF est obtenu en centrifugant le sang selon quatre cycles et durées différents.
Procédure: Procédure de greffe gingivale gratuite
La zone palatine est anesthésiée sous anesthésie locale. Le greffon gingival libre (FGG) est prélevé sur le site donneur au scalpel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SAV
Délai: Le niveau de douleur est enregistré toutes les heures pendant les 8 premières heures après l'opération, et les 2ème, 3ème, 4ème, 5ème, 6ème, 7ème jours après l'opération.
Le patient reçoit un formulaire pour enregistrer le niveau de douleur postopératoire dans la zone palatiale avec une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est une échelle qui évalue la gravité de la douleur de 0 à 10. (0 = aucune douleur à 10 = douleur intense)
Le niveau de douleur est enregistré toutes les heures pendant les 8 premières heures après l'opération, et les 2ème, 3ème, 4ème, 5ème, 6ème, 7ème jours après l'opération.
Épithélialisation
Délai: L'épithélialisation est examinée aux 7ème, 14ème, 21ème et 28ème jours
Le peroxyde d'hydrogène est utilisé pour détecter l'épithélialisation dans la zone donneuse après l'opération. Si l'épithélialisation n'est pas terminée, H2O2 affecte l'enzyme catalase dans le tissu conjonctif et libère de l'eau et de l'oxygène. Ainsi, cliniquement, il forme des cloques à la surface de la plaie palatine. Les scores d'épithélialisation seront divisés en trois groupes : absents, partiellement épithélialisés et complètement épithélialisés.
L'épithélialisation est examinée aux 7ème, 14ème, 21ème et 28ème jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de médicaments analgésiques
Délai: Le nombre d'analgésiques est enregistré les 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e jours.
Il est demandé aux patients de noter le nombre d'analgésiques qu'ils ont pris contre la douleur au cours de la première semaine.
Le nombre d'analgésiques est enregistré les 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e jours.
Correspondance des couleurs
Délai: La correspondance des couleurs est évaluée les 7ème, 14ème, 21ème et 28ème jours.
La correspondance des couleurs est évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA). (0 : aucune correspondance de couleurs, 10 : correspondance de couleurs parfaite)
La correspondance des couleurs est évaluée les 7ème, 14ème, 21ème et 28ème jours.
Saignement secondaire
Délai: Les saignements postopératoires sont enregistrés les 1er, 2ème, 3ème, 4ème, 5ème, 6ème, 7ème jours.
Des saignements postopératoires dans la région palatine sont notés. Le patient note l'état hémorragique postopératoire de la région palatine. Les scores de saignement sont enregistrés par oui ou par non.
Les saignements postopératoires sont enregistrés les 1er, 2ème, 3ème, 4ème, 5ème, 6ème, 7ème jours.
Healing Index
Délai: The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.
The Healing Index is recorded with a 5-level score ranging from 1 (very poor) to 5 (excellent).
The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yuzuncu Yil University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dicle Altindal, DDS, Yuzuncu Yil University
  • Chaise d'étude: Elif Tore Sari, PhD, Yuzuncu Yil University
  • Chaise d'étude: Nazli Zeynep Alpaslan, PhD, Yuzuncu Yil University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28.02.2024/07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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