Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cyjanoakrylanu i skoncentrowanego czynnika wzrostu na miejsce pobrania z podniebienia

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Dicle Altındal, Yuzuncu Yil University

Wpływ cyjanoakrylanu i skoncentrowanego czynnika wzrostu na gojenie się ran i komfort pacjenta w miejscu pobrania podniebienia

Celem tego planowanego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest ocena zachorowalności obszaru dawczego podniebienia po operacjach wolnego przeszczepu dziąsła (FGG). W tym badaniu gojenie się ran i poziom bólu w okolicy podniebienia zostaną ocenione po zastosowaniu cyjanoakrylanu i skoncentrowanego czynnika wzrostu (CGF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wolny przeszczep dziąsła uzyskany w okolicy podniebienia powoduje zachorowalność. Dlatego klinicyści starają się przezwyciężyć te trudności, izolując ranę w okolicy podniebienia od środowiska jamy ustnej i/lub przyspieszając gojenie.

Opatrunki przyzębia, stenty akrylowe, środki hemostatyczne, gąbki chirurgiczne, koncentraty płytek krwi, laseroterapia niskoenergetyczna, fotobiomodulacja, kleje tkankowe cyjanoakrylanowe i kwas hialuronowy to tylko niektóre z metod stosowanych w leczeniu miejsca pobrania lub przyspieszaniu gojenia.

Kleje cyjanoakrylanowe tworzą warstwę kleju w wyniku szybkiej polimeryzacji wywołanej przez grupy hydroksylowe na powierzchniach, na które są nakładane. Mają właściwości bakteriostatyczne i hemostatyczne.

W ostatnich latach zaobserwowano, że w leczeniu periodontologicznym wzrosło wykorzystanie koncentratów płytek krwi, takich jak osocze bogatopłytkowe (PRP), fibryna bogatopłytkowa (PRF) oraz produktów autogennych, takich jak CGF (skoncentrowany czynnik wzrostu).

CGF otrzymuje się przez odwirowanie krwi w czterech różnych cyklach i czasie. Produkt ten zawiera stosunkowo nienaruszony skrzep fibrynowy zawierający płytki krwi, leukocyty, różne czynniki wzrostu i cytokiny. CGF można stosować jako nośnik czynników wzrostu i/lub membranę barierową wspomagającą regenerację tkanek i gojenie ran w zastosowaniach klinicznych.

Celem tego planowanego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest ocena zachorowalności obszaru dawczego podniebienia po operacjach FGG. W tym badaniu po zastosowaniu cyjanoakrylanu i CGF oceniane będzie gojenie się ran i poziom bólu w okolicy podniebienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • systemowo zdrowy
  • nie poddawano zabiegowi periodontologicznemu w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • palący
  • uczulony na leki
  • wysoki poziom lęku (przy użyciu zmodyfikowanej skali lęku stomatologicznego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 (grupa kontrolna)
Po pobraniu FGG z okolicy podniebiennej, w obszarze rany umieszcza się gąbkę.
Procedura: Bezpłatny zabieg przeszczepu dziąsła
Obszar podniebienny znieczula się w znieczuleniu miejscowym. Wolny przeszczep dziąsła (FGG) pobiera się z miejsca dawczego za pomocą skalpela.
Aktywny komparator: Grupa 2 (grupa cyjanoakrylowa)
Po pobraniu FGG z okolicy podniebiennej, w obszarze rany umieszcza się cyjanoakrylanowy klej tkankowy.
Procedura: Bezpłatny zabieg przeszczepu dziąsła
Obszar podniebienny znieczula się w znieczuleniu miejscowym. Wolny przeszczep dziąsła (FGG) pobiera się z miejsca dawczego za pomocą skalpela.
Aktywny komparator: Grupa 3 (grupa skoncentrowanego czynnika wzrostu)
Po pobraniu FGG z obszaru podniebiennego, w obszarze rany umieszcza się grupę skoncentrowanego czynnika wzrostu (CGF). CGF otrzymuje się przez odwirowanie krwi w czterech różnych cyklach i czasie.
Procedura: Bezpłatny zabieg przeszczepu dziąsła
Obszar podniebienny znieczula się w znieczuleniu miejscowym. Wolny przeszczep dziąsła (FGG) pobiera się z miejsca dawczego za pomocą skalpela.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: Poziom bólu rejestruje się co godzinę przez pierwsze 8 godzin po operacji oraz w 2., 3., 4., 5., 6., 7. dniu po operacji.
Pacjent otrzymuje formularz umożliwiający rejestrację poziomu bólu pooperacyjnego w okolicy podniebiennej za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to skala oceniająca nasilenie bólu w skali od 0 do 10. (0 = brak bólu do 10 = silny ból)
Poziom bólu rejestruje się co godzinę przez pierwsze 8 godzin po operacji oraz w 2., 3., 4., 5., 6., 7. dniu po operacji.
Nabłonek
Ramy czasowe: Nabłonek bada się w 7., 14., 21. i 28. dniu
Nadtlenek wodoru służy do wykrywania nabłonka w obszarze dawczym po operacji. Jeśli nabłonek nie jest zakończony, H2O2 wpływa na enzym katalazę w tkance łącznej i uwalnia wodę i tlen. Klinicznie tworzy więc pęcherze na powierzchni rany podniebiennej. Wyniki nabłonka zostaną podzielone na trzy grupy: brak, częściowy nabłonek i całkowicie nabłonek.
Nabłonek bada się w 7., 14., 21. i 28. dniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Liczbę leków przeciwbólowych rejestruje się w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. dniu.
Pacjenci proszeni są o zanotowanie liczby leków przeciwbólowych, jakie przyjęli z powodu bólu w pierwszym tygodniu.
Liczbę leków przeciwbólowych rejestruje się w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. dniu.
Pasujący kolor
Ramy czasowe: Dopasowanie kolorów ocenia się w 7., 14., 21. i 28. dniu.
Dopasowanie kolorów ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). (0: brak dopasowania koloru, 10: idealne dopasowanie koloru)
Dopasowanie kolorów ocenia się w 7., 14., 21. i 28. dniu.
Krwawienie wtórne
Ramy czasowe: Krwawienie pooperacyjne rejestruje się w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. dniu.
Odnotowuje się krwawienie pooperacyjne w okolicy podniebienia. Pacjent odnotowuje stan krwawienia pooperacyjnego w okolicy podniebienia. Oceny krwawienia rejestruje się jako tak lub nie.
Krwawienie pooperacyjne rejestruje się w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. dniu.
Healing Index
Ramy czasowe: The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.
The Healing Index is recorded with a 5-level score ranging from 1 (very poor) to 5 (excellent).
The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dicle Altindal, DDS, Yuzuncu Yil University
  • Krzesło do nauki: Elif Tore Sari, PhD, Yuzuncu Yil University
  • Krzesło do nauki: Nazli Zeynep Alpaslan, PhD, Yuzuncu Yil University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28.02.2024/07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj