Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyanoakrylátu a koncentrovaného růstového faktoru na palatinální donorové místo

15. června 2026 aktualizováno: Dicle Altındal, Yuzuncu Yil University

Účinek kyanoakrylátu a koncentrovaného růstového faktoru na hojení ran a pohodlí pacienta v místě dárce v Palatalu

Cílem této plánované randomizované kontrolované klinické studie je zhodnotit morbiditu palatinální dárcovské oblasti po operacích volného gingiválního štěpu (FGG). V této studii bude hodnoceno hojení ran a úrovně bolesti v oblasti patra po aplikaci kyanoakrylátu a koncentrovaného růstového faktoru (CGF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Volný gingivální štěp získaný v oblasti patra způsobuje morbiditu. Klinici se proto snaží překonat tyto obtíže izolací rány v oblasti patra od ústního prostředí a/nebo urychlením hojení ran.

Parodontální obvazy, akrylové stenty, hemostatika, chirurgické houbičky, trombocytární koncentráty, nízkoúrovňová laserová terapie, fotobiomodulace, kyanoakrylátová tkáňová lepidla a kyselina hyaluronová jsou některé z metod používaných pro management dárcovského místa nebo pro urychlení hojení.

Kyanoakrylátová lepidla vytvářejí adhezivní film rychlou polymerací, kterou spouštějí hydroxylové skupiny na površích, na které jsou naneseny. Mají jak bakteriostatické, tak hemostatické vlastnosti.

V posledních letech bylo pozorováno, že používání koncentrátů krevních destiček, jako je Platelet Rich Plasma (PRP), Platelet Rich Fibrin (PRF) a autogenních produktů, jako je CGF (koncentrovaný růstový faktor) při léčbě parodontu vzrostlo.

CGF se získává centrifugací krve ve čtyřech různých cyklech a časech. Tento produkt obsahuje relativně neporušenou fibrinovou sraženinu obsahující krevní destičky, leukocyty, různé růstové faktory a cytokiny. CGF může být aplikován jako nosič růstových faktorů a/nebo bariérová membrána pro podporu regenerace tkáně a hojení ran v klinických aplikacích.

Cílem této plánované randomizované kontrolované klinické studie je zhodnotit morbiditu patrové dárcovské oblasti po operacích FGG. V této studii bude hodnoceno hojení ran a úrovně bolesti v oblasti patra po aplikacích kyanoakrylátu a CGF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systémově zdravé
  • neprodělal parodontální operaci v posledních 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  • kuřák
  • alergický na léky
  • vysoká úzkost (pomocí upravené stupnice úzkosti zubů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 (kontrolní skupina)
Po odebrání FGG z patrové oblasti se houba umístí do oblasti rány.
Postup: Bezplatná procedura gingiválního štěpu
Palatinální oblast je anestetizována pomocí lokální anestezie. Volný gingivální štěp (FGG) se odebere z místa dárce skalpelem.
Aktivní komparátor: Skupina 2 (kyanoakrylátová skupina)
Po odebrání FGG z patrové oblasti se do oblasti rány umístí kyanoakrylátové tkáňové lepidlo.
Postup: Bezplatná procedura gingiválního štěpu
Palatinální oblast je anestetizována pomocí lokální anestezie. Volný gingivální štěp (FGG) se odebere z místa dárce skalpelem.
Aktivní komparátor: Skupina 3 (skupina s koncentrovaným růstovým faktorem)
Po odebrání FGG z patrové oblasti se do oblasti rány umístí skupina koncentrovaného růstového faktoru (CGF). CGF se získává centrifugací krve ve čtyřech různých cyklech a časech.
Postup: Bezplatná procedura gingiválního štěpu
Palatinální oblast je anestetizována pomocí lokální anestezie. Volný gingivální štěp (FGG) se odebere z místa dárce skalpelem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: Úroveň bolesti se zaznamenává každou hodinu po dobu prvních 8 hodin po operaci a 2., 3., 4., 5., 6., 7. den po operaci.
Pacient dostane formulář pro záznam úrovně pooperační bolesti v patrové oblasti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je stupnice, která hodnotí závažnost bolesti od 0 do 10. (0 = žádná bolest až 10 = silná bolest)
Úroveň bolesti se zaznamenává každou hodinu po dobu prvních 8 hodin po operaci a 2., 3., 4., 5., 6., 7. den po operaci.
Epitelizace
Časové okno: Epitelizace se vyšetřuje 7., 14., 21. a 28. den
Peroxid vodíku se používá k detekci epitelizace v dárcovské oblasti po operaci. Pokud není epitelizace dokončena, H2O2 ovlivňuje enzym katalázu v pojivové tkáni a uvolňuje vodu a kyslík. Klinicky tedy tvoří puchýře na povrchu palatinální rány. Epitelizační skóre bude rozděleno do tří skupin: chybějící, částečně epitelizované a zcela epitelizované.
Epitelizace se vyšetřuje 7., 14., 21. a 28. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet analgetik
Časové okno: Počet analgetik se zaznamenává 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. den.
Pacienti jsou požádáni, aby zaznamenali počet analgetik, která užívali na bolest během prvního týdne.
Počet analgetik se zaznamenává 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. den.
Shoda barev
Časové okno: Barevná shoda se vyhodnocuje 7., 14., 21. a 28. den.
Barevná shoda se vyhodnocuje pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). (0: žádná shoda barev, 10: perfektní shoda barev)
Barevná shoda se vyhodnocuje 7., 14., 21. a 28. den.
Sekundární krvácení
Časové okno: Pooperační krvácení se zaznamenává 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. den.
Je zaznamenáno pooperační krvácení v oblasti patra. Pacient zaznamenává pooperační stav krvácení v oblasti patra. Skóre krvácení se zaznamenává jako ano nebo ne.
Pooperační krvácení se zaznamenává 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. den.
Healing Index
Časové okno: The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.
The Healing Index is recorded with a 5-level score ranging from 1 (very poor) to 5 (excellent).
The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yil University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dicle Altindal, DDS, Yuzuncu Yil University
  • Studijní židle: Elif Tore Sari, PhD, Yuzuncu Yil University
  • Studijní židle: Nazli Zeynep Alpaslan, PhD, Yuzuncu Yil University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28.02.2024/07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Bezplatná procedura gingiválního štěpu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit