Efeito do cianoacrilato e do fator de crescimento concentrado na área doadora palatal
Efeito do cianoacrilato e do fator de crescimento concentrado na cicatrização de feridas e no conforto do paciente na área doadora palatal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enxerto gengival livre obtido na região palatina causa morbidade. Portanto, os clínicos tentam superar essas dificuldades isolando a ferida na região palatina do ambiente oral e/ou acelerando a cicatrização da ferida.
Curativos periodontais, stents acrílicos, agentes hemostáticos, esponjas cirúrgicas, concentrados de plaquetas, laserterapia de baixa potência, fotobiomodulação, adesivos teciduais de cianoacrilato e ácido hialurônico são alguns dos métodos utilizados para manejo da área doadora ou para acelerar a cicatrização.
Os adesivos de cianoacrilato formam uma película adesiva através da rápida polimerização desencadeada pelos grupos hidroxila nas superfícies nas quais são aplicados. Eles têm propriedades bacteriostáticas e hemostáticas.
Nos últimos anos, tem-se observado que tem aumentado o uso de concentrados de plaquetas como Plasma Rico em Plaquetas (PRP), Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) e produtos autógenos como CGF (fator de crescimento concentrado) em tratamentos periodontais.
O CGF é obtido centrifugando o sangue em quatro ciclos e tempos diferentes. Este produto contém um coágulo de fibrina relativamente intacto contendo plaquetas, leucócitos, vários fatores de crescimento e citocinas. O CGF pode ser aplicado como transportador de fatores de crescimento e/ou membrana de barreira para auxiliar na regeneração de tecidos e na cicatrização de feridas em aplicações clínicas.
O objetivo deste estudo clínico randomizado controlado planejado é avaliar a morbidade da área doadora palatina após operações de FGG. Neste estudo, serão avaliados a cicatrização de feridas e os níveis de dor na região palatina após aplicações de cianoacrilato e CGF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Turquia (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yil University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sistemicamente saudável
- não fez cirurgia periodontal nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- fumante
- alérgico a medicamentos
- alta ansiedade (usando escala de ansiedade odontológica modificada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 (grupo controle)
Após a retirada do FGG da região palatina, a esponja é colocada na área da ferida.
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A área palatina é anestesiada com anestesia local.
O enxerto gengival livre (FGG) é retirado da área doadora com bisturi.
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Comparador Ativo: Grupo 2 (grupo cianoacrilato)
Após a retirada do FGG da área palatina, um adesivo de tecido de cianoacrilato é colocado na área da ferida.
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A área palatina é anestesiada com anestesia local.
O enxerto gengival livre (FGG) é retirado da área doadora com bisturi.
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Comparador Ativo: Grupo 3 (grupo Fator de Crescimento Concentrado)
Após a retirada do FGG da área palatina, o grupo do fator de crescimento concentrado (CGF) é colocado na área da ferida.
O CGF é obtido centrifugando o sangue em quatro ciclos e tempos diferentes.
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A área palatina é anestesiada com anestesia local.
O enxerto gengival livre (FGG) é retirado da área doadora com bisturi.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SVA
Prazo: O nível de dor é registrado a cada hora durante as primeiras 8 horas após a operação e no 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º dias após a operação.
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O paciente recebe um formulário para registrar o nível de dor pós-operatória na área palaciana com escala visual analógica (VAS).
A EVA é uma escala que avalia a intensidade da dor de 0 a 10. (0 = sem dor a 10 = dor intensa)
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O nível de dor é registrado a cada hora durante as primeiras 8 horas após a operação e no 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º dias após a operação.
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Epitelização
Prazo: A epitelização é examinada no 7º, 14º, 21º e 28º dias
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O peróxido de hidrogênio é usado para detectar epitelização na área doadora após a operação.
Se a epitelização não for concluída, o H2O2 afeta a enzima catalase no tecido conjuntivo e libera água e oxigênio.
Assim, clinicamente, forma bolhas na superfície palatina da ferida.
Os escores de epitelização serão divididos em três grupos: ausente, parcialmente epitelizado e completamente epitelizado.
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A epitelização é examinada no 7º, 14º, 21º e 28º dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de medicamentos analgésicos
Prazo: O número de analgésicos é registrado no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º dias.
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Os pacientes são solicitados a anotar o número de analgésicos que tomaram para a dor durante a primeira semana.
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O número de analgésicos é registrado no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º dias.
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Correspondência de cores
Prazo: A correspondência de cores é avaliada no 7º, 14º, 21º e 28º dias.
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A correspondência de cores é avaliada pela escala visual analógica (VAS).
(0: sem correspondência de cores, 10: combinação de cores perfeita)
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A correspondência de cores é avaliada no 7º, 14º, 21º e 28º dias.
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Sangramento Secundário
Prazo: O sangramento pós-operatório é registrado no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º dias.
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Observa-se sangramento pós-operatório na região palatina.
O paciente observa o estado de sangramento pós-operatório da área palatina.
As pontuações de sangramento são registradas como sim ou não.
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O sangramento pós-operatório é registrado no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º dias.
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Healing Index
Prazo: The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.
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The Healing Index is recorded with a 5-level score ranging from 1 (very poor) to 5 (excellent).
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The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dicle Altindal, DDS, Yuzuncu Yil University
- Cadeira de estudo: Elif Tore Sari, PhD, Yuzuncu Yil University
- Cadeira de estudo: Nazli Zeynep Alpaslan, PhD, Yuzuncu Yil University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lektemur Alpan A, Torumtay Cin G. PRF improves wound healing and postoperative discomfort after harvesting subepithelial connective tissue graft from palate: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2020 Jan;24(1):425-436. doi: 10.1007/s00784-019-02934-9. Epub 2019 May 18.
- Verissimo AH, Ribeiro AKC, Martins ARLA, Gurgel BCV, Lins RDAU. Comparative analysis of the hemostatic, analgesic and healing effects of cyanoacrylate on free gingival graft surgical wounds in donor and recipient areas: a systematic review. J Mater Sci Mater Med. 2021 Aug 18;32(9):98. doi: 10.1007/s10856-021-06573-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28.02.2024/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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