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氰基丙烯酸酯和浓缩生长因子对腭供体部位的影响

2026年6月15日 更新者：Dicle Altındal、Yuzuncu Yil University

氰基丙烯酸酯和浓缩生长因子对腭供区伤口愈合和患者舒适度的影响

这项计划中的随机对照临床研究的目的是评估游离龈移植（FGG）手术后腭供区的发病率。 在这项研究中，将在氰基丙烯酸酯和浓缩生长因子（CGF）应用后评估腭区的伤口愈合和疼痛水平。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在腭区获得的游离牙龈移植物会导致发病。 因此，临床医生试图通过将腭区伤口与口腔环境隔离和/或加速伤口愈合来克服这些困难。

牙周敷料、丙烯酸支架、止血剂、手术海绵、浓缩血小板、低强度激光疗法、光生物调节、氰基丙烯酸酯组织粘合剂和透明质酸是用于供体部位管理或加速愈合的一些方法。

氰基丙烯酸酯粘合剂通过其所涂表面上的羟基引发的快速聚合形成粘合膜。 它们具有抑菌和止血特性。

近年来，据观察，浓缩血小板如富血小板血浆（PRP）、富血小板纤维蛋白（PRF）和自体产品如CGF（浓缩生长因子）在牙周治疗中的使用有所增加。

CGF 是通过四个不同周期和时间离心血液获得的。 该产品含有相对完整的纤维蛋白凝块，其中含有血小板、白细胞、各种生长因子和细胞因子。 CGF可以作为生长因子的载体和/或屏障膜在临床应用中帮助组织再生和伤口愈合。

这项计划的随机对照临床研究的目的是评估 FGG 手术后腭供区的发病率。 在这项研究中，将在应用氰基丙烯酸酯和 CGF 后评估腭区的伤口愈合和疼痛水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 系统健康
  • 过去 6 个月内未进行过牙周手术

排除标准：

  • 吸烟者
  • 对药物过敏
  • 高度焦虑（使用改良的牙科焦虑量表）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第 1 组（对照组）
从腭区取出 FGG 后，将海绵放置在伤口区域。
程序：游离牙龈移植手术
使用局部麻醉对腭区进行麻醉。 用手术刀从供体部位取出游离牙龈移植物 (FGG)。
有源比较器：第 2 组（氰基丙烯酸酯基团）
从腭区取出 FGG 后，将氰基丙烯酸酯组织粘合剂放置在伤口区域。
程序：游离牙龈移植手术
使用局部麻醉对腭区进行麻醉。 用手术刀从供体部位取出游离牙龈移植物 (FGG)。
有源比较器：第3组（浓缩生长因子组）
从腭区取出 FGG 后，将浓缩生长因子 (CGF) 组置于伤口区域。 CGF 是通过四个不同周期和时间离心血液获得的。
程序：游离牙龈移植手术
使用局部麻醉对腭区进行麻醉。 用手术刀从供体部位取出游离牙龈移植物 (FGG)。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
增值服务
大体时间：术后前8小时以及术后第2、3、4、5、6、7天每小时记录疼痛程度。
患者会收到一份表格，用视觉模拟量表（VAS）记录术后腭区疼痛程度。 VAS 是一个将疼痛严重程度分为 0 到 10 级的量表。（0 = 无痛，10 = 剧烈疼痛）
术后前8小时以及术后第2、3、4、5、6、7天每小时记录疼痛程度。
上皮化
大体时间：第7、14、21、28天检查上皮化情况
手术后使用过氧化氢检测供区的上皮化情况。 如果上皮化未完成，H2O2 会影响结缔组织中的过氧化氢酶并释放水和氧气。 因此，临床上，它会在腭部伤口表面形成水泡。 上皮化评分将分为三组：无上皮化、部分上皮化和完全上皮化。
第7、14、21、28天检查上皮化情况

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛药数量
大体时间：记录第1、2、3、4、5、6、7天的镇痛药物数量。
要求患者记下他们在第一周内服用的止痛药数量。
记录第1、2、3、4、5、6、7天的镇痛药物数量。
色彩搭配
大体时间：在第7、14、21和28天评估配色。
颜色匹配通过视觉模拟标度（VAS）进行评估。 （0：无颜色匹配，10：完美颜色匹配）
在第7、14、21和28天评估配色。
继发性出血
大体时间：记录术后第1、2、3、4、5、6、7天的出血情况。
注意到腭区术后出血。 患者注意腭区术后出血状况。 出血分数记录为是或否。
记录术后第1、2、3、4、5、6、7天的出血情况。
Healing Index
大体时间：The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.
The Healing Index is recorded with a 5-level score ranging from 1 (very poor) to 5 (excellent).
The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yuzuncu Yil University

调查人员

  • 首席研究员：Dicle Altindal, DDS、Yuzuncu Yil University
  • 学习椅：Elif Tore Sari, PhD、Yuzuncu Yil University
  • 学习椅：Nazli Zeynep Alpaslan, PhD、Yuzuncu Yil University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月2日

初级完成 (实际的)

2025年7月28日

研究完成 (实际的)

2025年7月28日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月11日

首次发布 (实际的)

2024年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月15日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 28.02.2024/07

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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