Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af cyanoacrylat og koncentreret vækstfaktor på patale donorsted

15. juni 2026 opdateret af: Dicle Altındal, Yuzuncu Yil University

Virkning af cyanoacrylat og koncentreret vækstfaktor på sårheling og patientkomfort på det palatale donorsted

Formålet med denne planlagte randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at evaluere morbiditeten af ​​det palatale donorområde efter operationer med frit tandkødstransplantat (FGG). I denne undersøgelse vil sårheling og smerteniveauer i palatalregionen blive evalueret efter applikationer med cyanoacrylat og koncentreret vækstfaktor (CGF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frit tandkødstransplantat opnået i palatalregionen forårsager morbiditet. Derfor forsøger klinikere at overvinde disse vanskeligheder ved at isolere såret i palatalområdet fra det orale miljø og/eller accelerere sårheling.

Parodontale forbindinger, akrylstents, hæmostatiske midler, kirurgiske svampe, trombocytkoncentrater, laserterapi på lavt niveau, fotobiomodulering, cyanoacrylatvævsklæbemidler og hyaluronsyre er nogle af de metoder, der bruges til donorbehandling eller til at fremskynde heling.

Cyanoacrylatklæbemidler danner en klæbende film gennem hurtig polymerisation udløst af hydroxylgrupperne på de overflader, de påføres. De har både bakteriostatiske og hæmostatiske egenskaber.

I de senere år er det blevet observeret, at brugen af ​​blodpladekoncentrater såsom blodpladerigt plasma (PRP), blodpladerigt fibrin (PRF) og autogene produkter såsom CGF (koncentreret vækstfaktor) i parodontale behandlinger er steget.

CGF opnås ved at centrifugere blod i fire forskellige cyklusser og tidspunkter. Dette produkt indeholder en relativt intakt fibrinkoagel, der indeholder blodplader, leukocytter, forskellige vækstfaktorer og cytokiner. CGF kan anvendes som en bærer af vækstfaktorer og/eller en barrieremembran for at hjælpe med vævsregenerering og sårheling i kliniske anvendelser.

Formålet med denne planlagte randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at evaluere sygeligheden af ​​det palatale donorområde efter FGG-operationer. I denne undersøgelse vil sårheling og smerteniveauer i palatalregionen blive evalueret efter cyanoacrylat- og CGF-applikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sund
  • ikke fået foretaget paradentoseoperation inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ryger
  • allergisk over for medicin
  • høj angst (ved brug af modificeret dental angstskala)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (Kontrolgruppe)
Efter at FGG er taget fra palatalområdet, placeres svampen i sårområdet.
Procedure: Gratis tandkødstransplantationsprocedure
Palatalområdet bedøves ved hjælp af lokalbedøvelse. Det frie tandkødstransplantat (FGG) tages fra donorstedet med en skalpel.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Cyanoacrylatgruppe)
Efter at FGG er taget fra palatalområdet, anbringes en cyanoacrylatvævsklæber i sårområdet.
Procedure: Gratis tandkødstransplantationsprocedure
Palatalområdet bedøves ved hjælp af lokalbedøvelse. Det frie tandkødstransplantat (FGG) tages fra donorstedet med en skalpel.
Aktiv komparator: Gruppe 3 (Koncentreret vækstfaktorgruppe)
Efter at FGG er taget fra palatalområdet, placeres gruppen med koncentreret vækstfaktor (CGF) i sårområdet. CGF opnås ved at centrifugere blod i fire forskellige cyklusser og tidspunkter.
Procedure: Gratis tandkødstransplantationsprocedure
Palatalområdet bedøves ved hjælp af lokalbedøvelse. Det frie tandkødstransplantat (FGG) tages fra donorstedet med en skalpel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: Smerteniveauet registreres hver time de første 8 timer efter operationen og den 2., 3., 4., 5., 6., 7. dag efter operationen.
Patienten får udleveret et skema til registrering af det postoperative smerteniveau i det palatiale område med visuel analog skala (VAS). VAS er en skala, der vurderer smertens sværhedsgrad fra 0 til 10. (0 = ingen smerte til 10 = svær smerte)
Smerteniveauet registreres hver time de første 8 timer efter operationen og den 2., 3., 4., 5., 6., 7. dag efter operationen.
Epitelisering
Tidsramme: Epiteliseringen undersøges på 7., 14., 21. og 28. dag
Hydrogenperoxid bruges til at påvise epiteldannelse i donorområdet efter operationen. Hvis epiteliseringen ikke er fuldført, påvirker H2O2 katalaseenzymet i bindevævet og frigiver vand og ilt. Således danner det klinisk blærer på den palatale såroverflade. Epitelialiseringsscorer vil blive opdelt i tre grupper: fraværende, delvist epiteliseret og fuldstændigt epiteliseret.
Epiteliseringen undersøges på 7., 14., 21. og 28. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal smertestillende lægemidler
Tidsramme: Antallet af smertestillende lægemidler registreres på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. dag.
Patienterne bliver bedt om at notere antallet af smertestillende midler, de tog mod smerter i løbet af den første uge.
Antallet af smertestillende lægemidler registreres på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. dag.
Farve Match
Tidsramme: Farvematchen evalueres på den 7., 14., 21. og 28. dag.
Farvematchen evalueres ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). (0: ingen farvematch, 10: perfekt farvematch)
Farvematchen evalueres på den 7., 14., 21. og 28. dag.
Sekundær blødning
Tidsramme: Postoperativ blødning registreres på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. dag.
Postoperativ blødning i palatalregionen er noteret. Patienten noterer den postoperative blødningsstatus i palatalområdet. Blødningsresultater registreres som ja eller nej.
Postoperativ blødning registreres på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. dag.
Healing Index
Tidsramme: The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.
The Healing Index is recorded with a 5-level score ranging from 1 (very poor) to 5 (excellent).
The Healing Index is recorded on the 7th, 14th, 21st and 28th days.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dicle Altindal, DDS, Yuzuncu Yil University
  • Studiestol: Elif Tore Sari, PhD, Yuzuncu Yil University
  • Studiestol: Nazli Zeynep Alpaslan, PhD, Yuzuncu Yil University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28.02.2024/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Gratis tandkødstransplantationsprocedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner