불응성 청소년 특발성 관절염의 완화에 있어서 정맥 맥박의 유효성
2024년 6월 12일 업데이트: Ahmed Mahrous, Sohag University
불응성 활동성 JIA에서 완화 또는 낮은 질병 활동을 달성하는 데 있어 펄스 스테로이드의 가치를 밝히는 것을 목표로 하는 중재 제3상 연구
연구 개요
상세 설명
첫 번째 그룹에는 메틸프레드니솔론 125mg을 2일 연속 정맥 펄스 투여합니다.
두 번째 그룹에는 추가 약물을 투여하지 않습니다. JADAS(Juvenile Arthritis Disease Activity Score)와 American College of Rheumatology Pediatric 30, 50, 70 반응 기준(ACR Pedi. 30, 50, 70).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
215
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cairo, 이집트
- 모병
- Al-Azhar University
-
연락하다:
- Hany m. EITTA
- 전화번호: 01007796825
- 이메일: hanyeitta79@yahoo.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- o 2 DMARD 투여에도 불구하고 여전히 활동적인 환자
제외 기준:
- 기타 결합 조직 질환
- 갑상선 장애 등 내분비 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 펄스 스테로이드
108명의 환자에게 2일 연속으로 125mg의 솔루메드롤 정맥 펄스와 병용 약물을 투여하게 됩니다.
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2일 펄스 스테로이드 주사 125mg 메틸레드니솔론
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위약 비교기: 맥박이 없는
107명의 환자는 추가 약물을 투여받지 않습니다.
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2일 펄스 스테로이드 주사 125mg 메틸레드니솔론
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완화 또는 낮은 질병 활동
기간: 3 개월
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환자는 질병 활동에 대한 청소년 관절염 활동 점수(JADAS)를 사용하여 기준선에서 그리고 3개월 동안 매달 평가됩니다. American College of Rheumatology Pediatric 30, 50 및 70(ACR Pedi.
30, 50, 70) 질병 활성도
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3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00000049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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