Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen pulssin teho remission saavuttamisessa refraktaarisessa juveniili-idiopaattisessa niveltulehduksessa

keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Mahrous, Sohag University
Interventiovaiheen 3 tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää pulssisteroidien arvo remissiossa tai alhaisessa taudin aktiivisuuden saavuttamisessa refraktaarisessa aktiivisessa JIA:ssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen ryhmä saa 2 peräkkäisenä päivänä laskimonsisäisen pulssin 125 mg metyyliprednisolonia.

Toinen ryhmä ei saa lisälääkkeitä. Arviointi tehtiin lähtötilanteessa ja joka kuukausi 3 kuukauden ajan molemmille ryhmille käyttäen Juvenile Arthritis Disease Activity Scorea (JADAS) ja American College of Rheumatology Pediatric 30, 50 ja 70 vastekriteeriä (ACR Pedi. 30, 50, 70).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

215

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Al-Azhar University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat edelleen aktiivisia o 2 DMARD:n antamisesta huolimatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut sidekudossairaudet
  • Endokriiniset häiriöt, kuten kilpirauhasen toimintahäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pulssisteroidi
108 potilasta saa 125 mg solumedrolia laskimonsisäisesti 2 peräkkäisenä päivänä sekä heidän samanaikaisen lääkityksensä.
Lääke: Solumedrol
2 päivän pulssisteroidi-injektio 125 mg metyylirednisolonia
Placebo Comparator: ilman pulssia
107 potilasta ei saa lisälääkkeitä.
Lääke: Solumedrol
2 päivän pulssisteroidi-injektio 125 mg metyylirednisolonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
remissio tai alhainen taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja joka kuukausi 3 kuukauden ajan käyttämällä taudin aktiivisuuspisteitä (JADAS), American College of Rheumatology Pediatric 30, 50 ja 70 (ACR Pedi. 30, 50, 70) sairauden aktiivisuuden osalta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00000049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa