Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intravenøs puls til at opnå remission ved refraktær juvenil idiopatisk arthritis

12. juni 2024 opdateret af: Ahmed Mahrous, Sohag University
Interventionsfase 3-studie med det formål at afdække værdien af ​​pulssteroider til at opnå remission eller lav sygdomsaktivitet i refraktær aktiv JIA

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første gruppe vil modtage 2 på hinanden følgende dage intravenøs puls på 125 mg methylprednisolon.

Anden gruppe vil ikke modtage yderligere stoffer. Vurdering blev udført ved baseline og hver måned i 3 måneder for begge grupper, der brugte Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) og American College of Rheumatology Pediatric 30, 50 og 70 responskriterier (ACR Pedi. 30, 50, 70).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

215

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter stadig aktive trods administration af 2 DMARDs

Ekskluderingskriterier:

  • Andre bindevævssygdomme
  • Endokrine lidelser såsom skjoldbruskkirtellidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: puls steroid
108 patienter vil modtage 125 mg solumedrol intravenøs puls i 2 på hinanden følgende dage plus deres samtidige medicin.
Medicin: Solumedrol
2 dages puls steroid injektion 125 mg methylrednisolon
Placebo komparator: uden puls
107 patienter vil ikke modtage yderligere medicin.
Medicin: Solumedrol
2 dages puls steroid injektion 125 mg methylrednisolon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
remission eller lav sygdomsaktivitet
Tidsramme: 3 måneder
patienter vil blive vurderet ved baseline og hver måned i 3 måneder ved hjælp af Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS) for sygdomsaktivitet American College of Rheumatology Pediatric 30, 50 og 70 (ACR Pedi. 30, 50, 70) for sygdomsaktivitet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00000049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solumedrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner