Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pulsu dożylnego w uzyskaniu remisji w opornym na leczenie młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mahrous, Sohag University
Interwencyjne badanie fazy 3 mające na celu poznanie znaczenia steroidów pulsacyjnych w osiąganiu remisji lub niskiej aktywności choroby w opornym na leczenie aktywnym MIZS

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwsza grupa otrzyma przez 2 kolejne dni dożylny puls 125 mg metyloprednizolonu.

Druga grupa nie otrzyma dodatkowych leków. Ocenę przeprowadzono na początku badania oraz co miesiąc przez 3 miesiące w obu grupach, stosując punktację aktywności młodzieńczego zapalenia stawów (JADAS) i kryteria odpowiedzi American College of Rheumatology Pediatric 30, 50 i 70 (ACR Pedi. 30, 50, 70).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

215

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Al-Azhar University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci nadal aktywni pomimo podania 2 DMARD

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby tkanki łącznej
  • Zaburzenia endokrynologiczne, takie jak zaburzenia tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: steryd pulsacyjny
108 pacjentów otrzyma dożylnie puls w dawce 125 mg solumedrolu przez 2 kolejne dni wraz z towarzyszącym lekiem.
Lek: Solumedrol
2-dniowy pulsowy zastrzyk sterydowy 125 mg metylorednizolonu
Komparator placebo: bez pulsu
107 pacjentów nie otrzyma żadnych dodatkowych leków.
Lek: Solumedrol
2-dniowy pulsowy zastrzyk sterydowy 125 mg metylorednizolonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
remisja lub niska aktywność choroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
pacjenci będą oceniani na początku badania i co miesiąc przez 3 miesiące, stosując wynik aktywności choroby młodzieńczego zapalenia stawów (JADAS) pod kątem aktywności choroby American College of Rheumatology Pediatric 30, 50 i 70 (ACR Pedi. 30, 50, 70) pod kątem aktywności choroby
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00000049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solumedrol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj